Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunellenőrző pontok az intraabdominális ascites folyadékban

2022. december 4. frissítette: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Immunellenőrző pontok mérése intraabdominalis ascites folyadékban előrehaladott vastag- és végbélrákos betegeknél

A vastag- és végbélrák a harmadik leggyakoribb ráktípus a világon. A peritoneális karcinomatózis és az intraabdominalis savképződés a vastag- és végbélrák előrehaladott stádiumában fordul elő.

Ismeretes, hogy az immunrendszer fontos szerepet játszik a daganat kialakulásában vagy a daganat felszámolásában. Az immunrendszerből való menekülés mechanizmusai között fontos szerepet játszanak a tumor mikrokörnyezetében bekövetkezett változások.

Az immunellenőrző pontok olyan molekulák, amelyek különösen a 2018-as Nobel-díj után váltak népszerűvé, és fontosak a rák és az immunrendszer kapcsolatának feltárásában.

Vizsgálatunk célja annak felmérése, hogy van-e különbség az intraabdominalis ascites folyadék immunellenőrzési pontjaiban az előrehaladott vastagbélrákos betegekben a rosszindulatú betegekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vastag- és végbélrák a harmadik leggyakoribb ráktípus a világon. A peritoneális karcinomatózis és az intraabdominalis savképződés a vastag- és végbélrák előrehaladott stádiumában fordul elő.

Ismeretes, hogy az immunrendszer fontos szerepet játszik a daganat kialakulásában vagy a daganat felszámolásában. Az immunrendszer szerepét a vastag- és végbélrákban a tumor-infiltráló limfociták (TIL) és az immunkontroll pontok TIL-eken vagy az immunkontrollpont ligandumok betegek túlélésére gyakorolt ​​hatásaival igazolták, különösen a legújabb vizsgálatok során. Az irodalomban szereplő vizsgálatok általában magukban foglalják a páciens vérének vagy daganatszövetének immunológiai vizsgálatát.

Az immunellenőrző pontok olyan molekulák, amelyek különösen a 2018-as Nobel-díj után váltak népszerűvé, és fontosak a rák és az immunrendszer kapcsolatának feltárásában. A Programmed Cell Death Protein-1 (PD-1) és liganduma, a PD-L1 egy immunellenőrző pont, amely a T-sejt-receptor jelátvitelének és a segédingerek blokkolásával működik. A T-sejt immunglobulin és mucin 3-as domén (TIM-3) leginkább T-sejteken, Treg-sejteken, dendritikus sejteken, B-sejteken, makrofágokon, természetes ölősejteken (NK) és interferont termelő hízósejteken (10) expresszálódik. A TIM-3 expresszió szabályozásának károsodását autoimmun betegségekkel társították. A magas TIM-3 expresszió a T-sejt-válaszok elnyomásával és a T-sejt-kiürüléssel jár, amelyet a T-sejt-funkciók elvesztése jellemez krónikus vírusfertőzések és tumorfejlődés során. A melanóma és tüdőrák elleni immunellenőrzőpont-gátlók, például az ipilimumab és a nivolumab klinikai sikerével az immunellenőrző pontok egyre nagyobb figyelmet kaptak.

A szakirodalomban számos publikáció található, amelyek különböző okokból kifolyólag értékelik az ascites folyadékminták immunológiai markereit. Ezekben a vizsgálatokban a T- és B-sejt-altípusokat ascitesben, különösen petefészekrákban és májcirrhosisban szenvedő betegektől vett ascites folyadékmintákból vizsgálták. Az egyetlen gasztrointesztinális rákkal kapcsolatos vizsgálatban az immunfenotipizálást intraabdominalis ascitesben és vérben végezték 22 előrehaladott gasztrointesztinális daganatos betegnél, és egyes sejtalcsoportok rosszabb klinikai eredménnyel jártak. Az irodalomban nincs tanulmány a kolorektális rákra specifikus intraabdominalis ascites folyadékokból származó citokinelemzésről.

Vizsgálatunk célja annak felmérése, hogy van-e különbség az intraabdominalis ascites folyadék immunellenőrzési pontjaiban az előrehaladott vastagbélrákos betegekben a rosszindulatú betegekhez képest.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34371
        • Ufuk Oguz Idiz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ergegadfgegrr

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előrehaladott stádiumú vastag- és végbélrákos betegek intraabdominális ascitesben

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknek a vastagbélrákon kívül más daganatuk van
  • Hashártyagyulladásban szenvedő betegek
  • Terhes nők
  • HIV (+) betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ügy
Előrehaladott stádiumú vastag- és végbélrákos betegek intraabdominalis ascitesben
SCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- szintjének mérése 9 az intraabdominalis ascitesben
Ellenőrzés
Májcirrhosisban és pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek intraabdominalis ascitesben
SCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- szintjének mérése 9 az intraabdominalis ascitesben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Immunellenőrző pontok szintjei
Időkeret: 4 hónap
SCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- szintjének mérése 9 az intraabdominalis ascitesben
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Áramlási citometrikus elemzés

3
Iratkozz fel