- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04540159
Immunellenőrző pontok az intraabdominális ascites folyadékban
Immunellenőrző pontok mérése intraabdominalis ascites folyadékban előrehaladott vastag- és végbélrákos betegeknél
A vastag- és végbélrák a harmadik leggyakoribb ráktípus a világon. A peritoneális karcinomatózis és az intraabdominalis savképződés a vastag- és végbélrák előrehaladott stádiumában fordul elő.
Ismeretes, hogy az immunrendszer fontos szerepet játszik a daganat kialakulásában vagy a daganat felszámolásában. Az immunrendszerből való menekülés mechanizmusai között fontos szerepet játszanak a tumor mikrokörnyezetében bekövetkezett változások.
Az immunellenőrző pontok olyan molekulák, amelyek különösen a 2018-as Nobel-díj után váltak népszerűvé, és fontosak a rák és az immunrendszer kapcsolatának feltárásában.
Vizsgálatunk célja annak felmérése, hogy van-e különbség az intraabdominalis ascites folyadék immunellenőrzési pontjaiban az előrehaladott vastagbélrákos betegekben a rosszindulatú betegekhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vastag- és végbélrák a harmadik leggyakoribb ráktípus a világon. A peritoneális karcinomatózis és az intraabdominalis savképződés a vastag- és végbélrák előrehaladott stádiumában fordul elő.
Ismeretes, hogy az immunrendszer fontos szerepet játszik a daganat kialakulásában vagy a daganat felszámolásában. Az immunrendszer szerepét a vastag- és végbélrákban a tumor-infiltráló limfociták (TIL) és az immunkontroll pontok TIL-eken vagy az immunkontrollpont ligandumok betegek túlélésére gyakorolt hatásaival igazolták, különösen a legújabb vizsgálatok során. Az irodalomban szereplő vizsgálatok általában magukban foglalják a páciens vérének vagy daganatszövetének immunológiai vizsgálatát.
Az immunellenőrző pontok olyan molekulák, amelyek különösen a 2018-as Nobel-díj után váltak népszerűvé, és fontosak a rák és az immunrendszer kapcsolatának feltárásában. A Programmed Cell Death Protein-1 (PD-1) és liganduma, a PD-L1 egy immunellenőrző pont, amely a T-sejt-receptor jelátvitelének és a segédingerek blokkolásával működik. A T-sejt immunglobulin és mucin 3-as domén (TIM-3) leginkább T-sejteken, Treg-sejteken, dendritikus sejteken, B-sejteken, makrofágokon, természetes ölősejteken (NK) és interferont termelő hízósejteken (10) expresszálódik. A TIM-3 expresszió szabályozásának károsodását autoimmun betegségekkel társították. A magas TIM-3 expresszió a T-sejt-válaszok elnyomásával és a T-sejt-kiürüléssel jár, amelyet a T-sejt-funkciók elvesztése jellemez krónikus vírusfertőzések és tumorfejlődés során. A melanóma és tüdőrák elleni immunellenőrzőpont-gátlók, például az ipilimumab és a nivolumab klinikai sikerével az immunellenőrző pontok egyre nagyobb figyelmet kaptak.
A szakirodalomban számos publikáció található, amelyek különböző okokból kifolyólag értékelik az ascites folyadékminták immunológiai markereit. Ezekben a vizsgálatokban a T- és B-sejt-altípusokat ascitesben, különösen petefészekrákban és májcirrhosisban szenvedő betegektől vett ascites folyadékmintákból vizsgálták. Az egyetlen gasztrointesztinális rákkal kapcsolatos vizsgálatban az immunfenotipizálást intraabdominalis ascitesben és vérben végezték 22 előrehaladott gasztrointesztinális daganatos betegnél, és egyes sejtalcsoportok rosszabb klinikai eredménnyel jártak. Az irodalomban nincs tanulmány a kolorektális rákra specifikus intraabdominalis ascites folyadékokból származó citokinelemzésről.
Vizsgálatunk célja annak felmérése, hogy van-e különbség az intraabdominalis ascites folyadék immunellenőrzési pontjaiban az előrehaladott vastagbélrákos betegekben a rosszindulatú betegekhez képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34371
- Ufuk Oguz Idiz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Előrehaladott stádiumú vastag- és végbélrákos betegek intraabdominális ascitesben
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek a vastagbélrákon kívül más daganatuk van
- Hashártyagyulladásban szenvedő betegek
- Terhes nők
- HIV (+) betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Ügy
Előrehaladott stádiumú vastag- és végbélrákos betegek intraabdominalis ascitesben
|
SCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- szintjének mérése 9 az intraabdominalis ascitesben
|
Ellenőrzés
Májcirrhosisban és pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek intraabdominalis ascitesben
|
SCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- szintjének mérése 9 az intraabdominalis ascitesben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Immunellenőrző pontok szintjei
Időkeret: 4 hónap
|
SCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin- szintjének mérése 9 az intraabdominalis ascitesben
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nakano M, Ito M, Tanaka R, Yamaguchi K, Ariyama H, Mitsugi K, Yoshihiro T, Ohmura H, Tsuruta N, Hanamura F, Sagara K, Okumura Y, Nio K, Tsuchihashi K, Arita S, Kusaba H, Akashi K, Baba E. PD-1+ TIM-3+ T cells in malignant ascites predict prognosis of gastrointestinal cancer. Cancer Sci. 2018 Sep;109(9):2986-2992. doi: 10.1111/cas.13723.
- Radestad E, Klynning C, Stikvoort A, Mogensen O, Nava S, Magalhaes I, Uhlin M. Immune profiling and identification of prognostic immune-related risk factors in human ovarian cancer. Oncoimmunology. 2018 Nov 16;8(2):e1535730. doi: 10.1080/2162402X.2018.1535730. eCollection 2019.
- Yoshida N, Kinugasa T, Miyoshi H, Sato K, Yuge K, Ohchi T, Fujino S, Shiraiwa S, Katagiri M, Akagi Y, Ohshima K. A High RORgammaT/CD3 Ratio is a Strong Prognostic Factor for Postoperative Survival in Advanced Colorectal Cancer: Analysis of Helper T Cell Lymphocytes (Th1, Th2, Th17 and Regulatory T Cells). Ann Surg Oncol. 2016 Mar;23(3):919-27. doi: 10.1245/s10434-015-4923-3. Epub 2015 Nov 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Colorectal Checkpoints
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok, Peru
Klinikai vizsgálatok a Áramlási citometrikus elemzés
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
University of California, San FranciscoToborzásEgészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfiEgyesült Államok
-
Spanish Society of CardiologyToborzásAngina, stabil | Koronáriás mikrovaszkuláris betegség | Koronáriás mikrovaszkuláris diszfunkcióSpanyolország
-
Hospital Clinic of BarcelonaIsmeretlenAz ERCP-hez benyújtott betegpopulációSpanyolország
-
University of MiamiAktív, nem toborzó
-
University of RochesterMég nincs toborzásGyermekkori asztma
-
University Hospital TuebingenMegszűntKoraszülöttségi apnoe | Folyamatos pozitív légúti nyomás | CPAP
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzás