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腹腔积液中的免疫检查点

2022年12月4日 更新者:Ufuk Oguz Idiz、Istanbul Training and Research Hospital

晚期结直肠癌患者腹腔内腹水免疫检查点的测定

结直肠癌是世界上第三大最常见的癌症类型。 腹膜癌病和腹腔内酸发育发生在结直肠癌的晚期。

众所周知,免疫系统在肿瘤发展或肿瘤根除中起着重要作用。 在逃避免疫系统的机制中,肿瘤微环境的变化起着重要作用。

免疫检查点是在 2018 年获得诺贝尔奖之后特别流行的分子,对于揭示癌症与免疫系统之间的关系具有重要意义。

在我们的研究中,旨在评估晚期结直肠癌患者与非恶性肿瘤患者的腹腔腹水免疫检查点水平是否存在差异。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

结直肠癌是世界上第三大最常见的癌症类型。 腹膜癌病和腹腔内酸发育发生在结直肠癌的晚期。

众所周知,免疫系统在肿瘤发展或肿瘤根除中起着重要作用。 免疫系统在结直肠癌中的作用已通过肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 和 TIL 上的免疫控制点或免疫控制点配体对患者生存的影响得到证实,尤其是在最近的研究中。 文献中的研究通常包括对患者血液或肿瘤组织的免疫学检查。

免疫检查点是在 2018 年获得诺贝尔奖之后特别流行的分子,对于揭示癌症与免疫系统之间的关系具有重要意义。 程序性细胞死亡蛋白-1 (PD-1) 及其配体 PD-L1 是一种免疫检查点,通过阻断 T 细胞受体信号转导和辅助刺激发挥作用。 T 细胞免疫球蛋白和粘蛋白结构域 3 (TIM-3) 主要在 T 细胞、Treg、树突细胞、B 细胞、巨噬细胞、自然杀伤细胞 (NK) 和产生干扰素的肥大细胞 (10) 上表达。 TIM-3 表达调节的损伤与自身免疫性疾病有关。 TIM-3 的高表达与 T 细胞反应的抑制和 T 细胞耗竭有关,其特征是在慢性病毒感染和肿瘤发展过程中 T 细胞功能丧失。 随着ipilimumab、nivolumab等免疫检查点抑制剂治疗黑色素瘤和肺癌的临床成功,免疫检查点越来越受到关注。

由于各种原因,文献中有许多出版物评估了腹水样本中的免疫学标记物。 在这些研究中,从腹水患者,尤其是卵巢癌和肝硬化患者的腹水样本中检测了 T 和 B 细胞亚型。 在唯一一项关于胃肠道癌症的研究中,对 22 名晚期胃肠道肿瘤患者的腹水和血液进行了免疫表型分析,发现一些细胞亚群与较差的临床结果相关。 在文献中,没有针对结直肠癌特异的腹腔内腹水细胞因子分析的研究。

在我们的研究中,旨在评估晚期结直肠癌患者与非恶性肿瘤患者的腹腔腹水免疫检查点水平是否存在差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34371
        • Ufuk Oguz Idiz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

ergegadfgegrr

描述

纳入标准:

  • 晚期结直肠癌腹腔积液患者

排除标准:

  • 患有结直肠癌以外的癌症的患者
  • 腹膜炎患者
  • 孕妇
  • 艾滋病毒(+)患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
案件
晚期结直肠癌腹腔积液患者
测量 sCD25 (IL-2Ra)、4-1BB、B7.2 (CD86)、Free Active TGF-β1、CTLA-4、PD-L1、PD-1、Tim-3、LAG-3、Galectin- 9 腹腔积液
控制
肝硬化合并充血性心力衰竭腹腔积液患者
测量 sCD25 (IL-2Ra)、4-1BB、B7.2 (CD86)、Free Active TGF-β1、CTLA-4、PD-L1、PD-1、Tim-3、LAG-3、Galectin- 9 腹腔积液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
免疫检查点水平
大体时间:4个月
测量 sCD25 (IL-2Ra)、4-1BB、B7.2 (CD86)、Free Active TGF-β1、CTLA-4、PD-L1、PD-1、Tim-3、LAG-3、Galectin- 9 腹腔积液
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月1日

研究完成 (实际的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月4日

首次发布 (实际的)

2020年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月4日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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