소아과에서 말초 카테터 압력 궤양 예방 : 압축 요법 대 표준 요법의 사용 (KTESCA)
2023년 11월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Departemental Vendee
소아과에서 말초 카테터 압박 궤양 예방: 압축 요법 대 표준 요법 사용"
말초 정맥 카테터삽입술은 소아과 병동에서 수일에 걸쳐 수행됩니다.
우리 소아과에서 간호사들은 말초 정맥 카테터와 확장 튜브의 접합부에서 압박 궤양과 같은 피부 병변이 나타나는 것을 몇 년 동안 관찰했습니다. 이 접합부 아래에 압축을 가하는 와드 습관이 자발적으로 개발되었습니다. 목표는 신체적 또는 정서적 공격과 통증을 최소화하는 것입니다. 거부되거나 식별되지 않고 완화되지 않는 통증은 아동에게 기억되며, 이는 통증에 대한 인식 및 후속 치료 수용에 영향을 미칠 수 있습니다.
지금까지 조사자들은 독서와 연구를 통해 의료 기기와 관련된 어린이의 욕창 위험을 언급하는 기사를 찾을 수 있었습니다. 그러나 카테터 관련 욕창, 특히 카테터-연장 튜브 접합부의 손상을 방지하기 위한 특정 기술에 관한 요소는 거의 개발되지 않았습니다. 조사관은 이 주제에 대한 권장 사항을 찾지 못했습니다.
따라서 본 연구의 목적은 두 개의 말초정맥 카테터 고정 장치를 압축한 것과 압축하지 않은 것을 비교하고 욕창 발생 빈도와 병변의 강도를 분석하는 것이다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura SOULARD
- 전화번호: 0251080582
- 이메일: laura.soulard@ght85.fr
연구 장소
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La roche sur yon, 프랑스, 85000
- 모병
- CHD Vendée
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연락하다:
- Stéphanie BLEHER
- 이메일: stephanie.bleher@ght85.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- La Roche sur Yon Departmental Hospital 소아과의 기준에 따라 1개월에서 18세 사이.
- 소아과 병동에 입원하거나 소아응급상황에서 상담원이 나중에 소아과 병동에 입원할 확률이 높음.
- 짧은 말초 정맥 카테터 삽입 표시
- 친권자의 서면 동의서
제외 기준:
- 포함 전 및 천자 부위에 피부병이 있는 어린이(아토피성 피부염, 피부 감염, 피부 상처, 수두, 수포성 표피박리증)
- 고정 장치에 대한 알레르기
- 알려진 면역 결핍 아동
- 환자 또는 친권자의 참여 거부
- 생명을 구하는 응급처치
- 연구에 이미 포함된 환자
- 사회 보장 보험이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 압축 기능이 있는 말초 정맥 카테터
카테터 확장 튜브 접합부 아래에 압축 장치를 삽입한 말초 정맥 카테터 삽입
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20~24게이지 구경의 BD Insyte® 유형 카테터를 팔꿈치 주름이나 손등 또는 두피나 발등에 위치한 말초 정맥에 배치합니다.
카테터는 해당 부서에서 시행 중인 절차에 따라 적절한 제품으로 피부의 세척 및 소독을 준수하면서 배치됩니다.
정맥 반환이 확인되면 이전에 0.9% 염화나트륨으로 제거된 BECTON-DIC® 3방향 밸브가 있는 10cm 확장이 연결됩니다.
카테터 확장 튜브 접합부 아래에 멸균 부직포 압축을 삽입하고 멸균 절단합니다(3.5x1.5cm).
어셈블리는 Tegaderm®(5x7cm)과 같은 투명한 멸균 반투과성 접착 드레싱으로 제자리에 고정됩니다.
크레이프 붕대(크레이프 붕대 4m x 7cm)를 배치하여 이 부위를 고정합니다.
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활성 비교기: 압박 없는 말초정맥 카테터
카테터-확장 튜브 접합부 아래에 압축을 삽입하지 않고 말초 정맥 카테터를 삽입합니다.
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20~24게이지 구경의 BD Insyte® 유형 카테터를 팔꿈치 주름이나 손등 또는 두피나 발등에 위치한 말초 정맥에 배치합니다.
카테터는 해당 부서에서 시행 중인 절차에 따라 적절한 제품으로 피부의 세척 및 소독을 준수하면서 배치됩니다.
정맥 반환이 확인되면 이전에 0.9% 염화나트륨으로 제거된 BECTON-DIC® 3방향 밸브가 있는 10cm 확장이 연결됩니다.
카테터-확장 튜브 접합부 아래에 압착기가 삽입되지 않습니다. 어셈블리는 Tegaderm®(5x7cm)과 같은 투명한 멸균 반투과성 접착 드레싱으로 제 위치에 고정됩니다.
크레이프 붕대(크레이프 붕대 4m x 7cm)를 배치하여 이 부위를 고정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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National Pressure Ulcer Advisory Panel(NPUAP) 척도에서 등급 >=1의 욕창
기간: 카테터 제거 시
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카테터 확장 연결부에서 NPUAP 척도에서 등급 >=1의 욕창이 나타납니다.
평가는 부서의 보육 도우미(CDA)가 맹검으로 실시합니다.
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카테터 제거 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPUAP 척도로 측정한 욕창 강도
기간: 카테터 제거 시
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ANAES(National French Agency for Accreditation and Assessment of Health)에서 프랑스어로 번역한 NPUAP 욕창 평가 척도가 사용됩니다.
이 척도는 1에서 4까지의 4단계에 따라 욕창을 평가합니다. 1단계가 가장 심각하지 않습니다.
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카테터 제거 시
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두 그룹 간의 말초 정맥 카테터 체류 시간
기간: 카테터 제거 시
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카테터 배치 시간부터 카테터 제거 시간까지 계산됩니다.
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카테터 제거 시
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말초 정맥 카테터와 관련된 병원 감염의 존재.
기간: 카테터 제거 시 +48시간
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말초 정맥 카테터 배양에서 감염이 의심되고 항생제 치료가 없는 상태에서 말초 정맥 카테터 배양 > 10^3 콜로니 형성 단위/ml로 정의됩니다.
항생제 치료가 있는 경우 말초 정맥 카테터를 제거한 후 48시간 이내에 고름 및/또는 감염 징후의 퇴행으로 정의됩니다.
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카테터 제거 시 +48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: stephanie Chaillot, CHD Vendée
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 22일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 29일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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