Forebyggelse af perifert kateter tryksår i pædiatri: Brug af kompresser versus standardpleje (KTESCA)
Forebyggelse af tryksår i perifert kateter i pædiatri: Brug af kompresser versus standardpleje"
Perifer venekateterisering er en flerdaglig praksis på en pædiatrisk afdeling.
På vores pædiatriske afdeling har sygeplejersker i flere år nu observeret forekomsten af tryksårslignende hudlæsioner i forbindelsen mellem det perifere venekateter og forlængelsesrøret. Der har spontant udviklet sig en menighedsvane med at påføre et kompres under dette kryds. Målet er at minimere fysisk eller følelsesmæssig aggression samt smerte. Smerter, der nægtes eller ikke identificeres og ikke lindres, huskes af barnet, hvilket kan have konsekvenser for smerteopfattelsen og den efterfølgende accept af omsorg.
Til dato har efterforskere gennem deres læsning og forskning været i stand til at finde artikler, der nævner risikoen for tryksår hos børn relateret til medicinsk udstyr. Der er dog kun udviklet få elementer vedrørende kateter-relaterede tryksår, især på denne specifikke teknik til forebyggelse af skader ved kateter-forlængerrøret. Efterforskerne har ikke fundet nogen anbefalinger om dette emne.
Formålet med denne undersøgelse er således at sammenligne to perifere venekateterfikseringsanordninger, med kompres og uden kompres, og at analysere hyppigheden af forekomst af tryksår og intensiteten af denne læsion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85000
- CHD Vendee
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 1 måned til 18 år, i henhold til kriterierne for den pædiatriske afdeling på afdelingshospitalet la Roche sur Yon.
- Indlagt på pædiatrisk afdeling eller konsulent i pædiatriske akutte tilfælde med stor sandsynlighed for senere at blive indlagt på pædiatrisk afdeling.
- Med indikation for indsættelse af et kort perifert venekateter
- Skriftlig aftale fra indehaveren af forældremyndigheden
Ekskluderingskriterier:
- Børn med dermatologiske lidelser før inklusion og på punkteringsstedet (atopisk dermatitis, hudinfektion, hudsår, skoldkopper, epidermolysis bullosa)
- Allergi over for fikseringsanordninger
- Kendt immundefekt barn
- Patientens eller indehaverne af forældremyndighedens afslag på at deltage
- Livreddende akuthjælp
- Patient allerede inkluderet i undersøgelsen
- Patient uden socialsikring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: perifert venekateter med kompres
Indsættelse af et perifert venekateter med en kompres indsat under forbindelsen mellem kateter-forlængerrøret
|
Anbringelse af et BD Insyte® kateter af kaliber 20 til 24 Gauge på en perifer vene placeret i folden af albuen eller toppen af hånden eller hovedbunden eller toppen af foden.
Kateteret placeres under hensyntagen til detersion og desinfektion af huden med passende produkter og i henhold til den gældende procedure i afdelingen.
Når det venøse tilbageløb er kontrolleret, tilsluttes en forlængelse på 10 cm med en BECTON-DIC® 3-vejsventil, som på forhånd er renset med 0,9 % natriumklorid.
Under kateter-forlængerrørforbindelsen vil der blive indsat en steril non-woven kompres, skåret sterilt (3,5x1,5 cm).
Samlingen holdes på plads af en gennemsigtig steril semipermeabel klæbende bandage såsom Tegaderm® (5x7 cm).
Dette område vil blive sikret ved at placere en crepebandage (crepebandage 4 m x 7 cm).
|
|
Aktiv komparator: perifert venekateter uden kompres
Indsættelse af et perifert venekateter uden kompres indsat under forbindelsen mellem kateter-forlængerrøret.
|
Anbringelse af et BD Insyte® kateter af kaliber 20 til 24 Gauge på en perifer vene placeret i folden af albuen eller toppen af hånden eller hovedbunden eller toppen af foden.
Kateteret placeres under hensyntagen til detersion og desinfektion af huden med passende produkter og i henhold til den gældende procedure i afdelingen.
Når det venøse tilbageløb er kontrolleret, tilsluttes en forlængelse på 10 cm med en BECTON-DIC® 3-vejsventil, som på forhånd er renset med 0,9 % natriumklorid.
Der vil ikke blive indsat kompresser under forbindelsen mellem kateter-forlængerrøret. Enheden holdes på plads af en gennemsigtig steril semipermeabel klæbende bandage såsom Tegaderm® (5x7 cm).
Dette område vil blive sikret ved at placere en crepebandage (crepebandage 4 m x 7 cm).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksår af grad >=1 på National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP)-skalaen
Tidsramme: ved kateterfjerning
|
Forekomst af et tryksår af grad ≥1 ifølge NPUAP-skalaen ved kateterforlængelsesforbindelsen. En højere grad på denne skala indikerer et dårligere patientudfald. Vurderingen vil blive udført på blind manér af en børnehaveassistent (CDA) fra afdelingen. |
ved kateterfjerning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksårsintensitet målt ved NPUAP-skalaen
Tidsramme: ved kateterfjernelse
|
NPUAP tryksårsvurderingsskalaen oversat til fransk af det nationale franske agentur for akkreditering og vurdering af sundhed (ANAES) vil blive brugt.
Denne skala vurderer tryksår i henhold til 4 stadier gradueret fra 1 til 4. Stadie 1 er den mindst alvorlige.
|
ved kateterfjernelse
|
|
opholdstid for perifere venekatetre mellem de 2 grupper
Tidsramme: ved kateterfjernelse
|
Vil blive beregnet fra tidspunktet for kateterplacering til tidspunktet for kateterfjernelse.
|
ved kateterfjernelse
|
|
Tilstedeværelse af en nosokomiel infektion relateret til det perifere venekateter.
Tidsramme: ved kateterfjernelse +48timer
|
Vil blive defineret som en perifer venekateterkultur > 10^3 Kolonidannende Enhed/ml, hvis det perifere venekateter henvises i kultur ved mistanke om infektion og i mangel af antibiotikabehandling.
Ved tilstedeværelse af antibiotikabehandling vil det blive defineret ved tilstedeværelsen af pus og/eller regression af infektionstegn inden for 48 timer efter fjernelse af det perifere venekateter.
|
ved kateterfjernelse +48timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: stephanie Chaillot, CHD Vendee
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHD194-19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .