Prévention des escarres par cathéter périphérique en pédiatrie : utilisation de compresses par rapport aux soins standard (KTESCA)
Prévention des escarres par cathéter périphérique en pédiatrie : utilisation de compresses par rapport aux soins standard"
Le cathétérisme veineux périphérique est une pratique pluriquotidienne dans un service de pédiatrie.
Dans notre service de pédiatrie, les infirmières constatent depuis plusieurs années l'apparition de lésions cutanées de type escarres à la jonction du cathéter veineux périphérique avec le tube prolongateur. Une habitude de service s'est spontanément développée d'appliquer une compresse sous cette jonction. L'objectif est de minimiser les agressions physiques ou émotionnelles ainsi que la douleur. Une douleur niée ou non identifiée et non soulagée est mémorisée par l'enfant, ce qui peut avoir des conséquences sur la perception de la douleur et l'acceptation ultérieure des soins.
A ce jour, grâce à leurs lectures et recherches, les enquêteurs ont pu trouver des articles mentionnant les risques d'escarres chez l'enfant liés aux dispositifs médicaux. Cependant, peu d'éléments sont développés concernant les escarres liées au cathéter, notamment sur cette technique spécifique de prévention des lésions à la jonction cathéter-prolongateur. Les enquêteurs n'ont trouvé aucune recommandation à ce sujet.
Ainsi, le but de cette étude est de comparer deux dispositifs de fixation de cathéter veineux périphérique, avec compresse et sans compresse, et d'analyser la fréquence de survenue des escarres et l'intensité de cette lésion.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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La Roche-sur-Yon, France, 85000
- CHD Vendée
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 1 mois à 18 ans, selon les critères du service de pédiatrie du Centre Hospitalier Départemental la Roche sur Yon.
- Hospitalisé en service de pédiatrie ou consultant aux urgences pédiatriques avec une forte probabilité d'être hospitalisé en service de pédiatrie ultérieurement.
- Avec une indication pour l'insertion d'un cathéter veineux périphérique court
- Accord écrit du ou des titulaire(s) de l'autorité parentale
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant des affections dermatologiques avant l'inclusion et au site de ponction (dermatite atopique, infection cutanée, plaie cutanée, varicelle, épidermolyse bulleuse)
- Allergie aux dispositifs de fixation
- Enfant immunodéficient connu
- Refus du patient ou des titulaires de l'autorité parentale de participer
- Soins d'urgence vitaux
- Patient déjà inclus dans l'étude
- Patient sans couverture sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: cathéter veineux périphérique avec compresse
Insertion d'un cathéter veineux périphérique avec une compresse insérée sous la jonction cathéter-tube d'extension
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Mise en place d'un cathéter de type BD Insyte® de calibre 20 à 24 Gauge sur une veine périphérique située dans le pli du coude ou du dessus de la main ou du cuir chevelu ou du dessus du pied.
Le cathéter est posé en respectant la détersion et la désinfection de la peau avec les produits appropriés et selon la procédure en vigueur dans le service.
Une fois le retour veineux vérifié, une extension de 10 cm avec une valve à 3 voies BECTON-DIC® sera connectée, préalablement purgée avec du chlorure de sodium à 0,9 %.
Sous la jonction cathéter-prolongateur sera insérée une compresse stérile non tissée, coupée stérilement (3,5x1,5 cm).
L'ensemble sera maintenu en place par un pansement adhésif semi-perméable stérile transparent type Tegaderm® (5x7 cm).
Cette zone sera sécurisée par la mise en place d'une bande crêpe (bande crêpe 4 m x 7 cm).
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Comparateur actif: cathéter veineux périphérique sans compresse
Insertion d'un cathéter veineux périphérique sans aucune compresse insérée sous la jonction cathéter-tube d'extension.
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Mise en place d'un cathéter de type BD Insyte® de calibre 20 à 24 Gauge sur une veine périphérique située dans le pli du coude ou du dessus de la main ou du cuir chevelu ou du dessus du pied.
Le cathéter est posé en respectant la détersion et la désinfection de la peau avec les produits appropriés et selon la procédure en vigueur dans le service.
Une fois le retour veineux vérifié, une extension de 10 cm avec une valve à 3 voies BECTON-DIC® sera connectée, préalablement purgée avec du chlorure de sodium à 0,9 %.
Aucune compresse ne sera insérée sous la jonction cathéter-prolongateur. L'ensemble sera maintenu par un pansement adhésif semi-perméable stérile transparent type Tegaderm® (5x7 cm).
Cette zone sera sécurisée par la mise en place d'une bande crêpe (bande crêpe 4 m x 7 cm).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Escarre de grade ≥ 1 sur l'échelle du National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP)
Délai: au retrait du cathéter
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Survenue d'une escarre de grade ≥1 selon l'échelle NPUAP à la jonction de l'extension du cathéter. Un grade plus élevé sur cette échelle indique un pronostic patient plus défavorable. L'évaluation sera réalisée en aveugle par un assistant de puériculture (CDA) du service. |
au retrait du cathéter
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité des escarres mesurée par l'échelle NPUAP
Délai: au retrait du cathéter
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L'échelle de cotation des escarres NPUAP traduite en français par l'Agence nationale française d'accréditation et d'évaluation en santé (ANAES) sera utilisée.
Cette échelle évalue les escarres selon 4 stades gradués de 1 à 4. Le stade 1 étant le moins sévère.
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au retrait du cathéter
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temps de séjour des cathéters veineux périphériques entre les 2 groupes
Délai: au retrait du cathéter
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Sera calculé à partir du moment de la mise en place du cathéter jusqu'au moment du retrait du cathéter.
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au retrait du cathéter
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Présence d'une infection nosocomiale liée au cathéter veineux périphérique.
Délai: au retrait du cathéter +48 heures
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Sera définie comme une culture de cathéter veineux périphérique > 10^3 Unité Formant Colonie/ml, si le cathéter veineux périphérique est référé en culture en cas de suspicion d'infection et en l'absence de traitement antibiotique.
En présence d'un traitement antibiotique, il sera défini par la présence de pus et/ou la régression des signes infectieux dans les 48 heures suivant le retrait du cathéter veineux périphérique.
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au retrait du cathéter +48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: stephanie Chaillot, CHD Vendée
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHD194-19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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