Perifeerisen katetrin painehaavojen ehkäisy lastenlääketieteessä: kompressien käyttö verrattuna tavalliseen hoitoon (KTESCA)
Perifeerisen katetrin painehaavojen ehkäisy lastenlääketieteessä: kompressien käyttö verrattuna tavalliseen hoitoon"
Perifeeristen laskimoiden katetrointi on usean päivän käytäntö lastenosastolla.
Lastentautien osastollamme sairaanhoitajat ovat jo useiden vuosien ajan havainneet painehaavamaisia ihovaurioita perifeerisen laskimokatetrin ja jatkoputken liitoskohdassa. Osastolla on spontaanisti kehittynyt tapa käyttää kompressia tämän risteyksen alle. Tavoitteena on minimoida fyysinen tai henkinen aggressio sekä kipu. Kipu, joka kielletään tai jota ei tunnisteta ja jota ei ole lievitetty, muistaa lapsi, millä voi olla seurauksia kivun havaitsemiseen ja myöhempään hoidon hyväksymiseen.
Tähän mennessä tutkijat ovat lukemisensa ja tutkimuksensa kautta löytäneet artikkeleita, joissa mainitaan lääkinnällisiin laitteisiin liittyvistä lasten painehaavojen riskeistä. Katetriin liittyvistä painehaavoista on kuitenkin kehitetty muutamia elementtejä, erityisesti tässä erityisessä tekniikassa katetrin ja jatkoputken liitoskohdan vammojen ehkäisemiseksi. Tutkijat eivät ole löytäneet suosituksia tästä aiheesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis vertailla kahta ääreislaskimokatetrin kiinnityslaitetta, kompressiolla ja ilman kompressiota, sekä analysoida painehaavojen esiintymistiheyttä ja tämän vaurion intensiteettiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85000
- CHD Vendee
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 1 kuukaudesta 18 vuoteen La Roche sur Yonin sairaalan pediatrian osaston kriteerien mukaan.
- Sairaalaan lastentautien osastolla tai konsulttina lasten päivystystilanteissa suurella todennäköisyydellä joutua sairaalahoitoon myöhemmin lastenosastolla.
- Käyttöaiheena lyhyen perifeerisen laskimokatetrin asettamiseen
- Vanhemmuuden haltijan/haltijoiden kirjallinen sopimus
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on ihosairauksia ennen inkluusiota ja pistoskohdassa (atooppinen dermatiitti, ihotulehdus, ihohaava, vesirokko, epidermolyysi bullosa)
- Allergia kiinnityslaitteille
- Tunnettu immuunipuutos lapsi
- Potilaan tai vanhempainvallan haltijoiden kieltäytyminen osallistumasta
- Henkeä pelastava ensiapu
- Potilas jo mukana tutkimuksessa
- Potilas ilman sosiaaliturvaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perifeerinen laskimokatetri kompressilla
Ääreislaskimokatetrin asettaminen kompressilla katetrin ja jatkoputken liitoksen alle
|
BD Insyte® -tyyppisen kaliiperin 20–24 katetrin asettaminen perifeeriseen laskimoon, joka sijaitsee käden kyynärpään rypyssä tai päänahan tai jalan yläosassa.
Katetri asetetaan ihon puhdistukseen ja desinfiointiin asianmukaisilla tuotteilla ja osastolla voimassa olevan menettelyn mukaisesti.
Kun laskimopaluu on tarkastettu, liitetään 10 cm:n jatke BECTON-DIC® 3-tieventtiilillä, joka on aiemmin puhdistettu 0,9 % natriumkloridilla.
Katetrin jatkeputken liitoskohdan alle asetetaan steriili kuitukangaspakkaus, joka leikataan steriilisti (3,5x1,5 cm).
Kokoonpano pysyy paikallaan läpinäkyvällä steriilillä puoliläpäisevällä tarrasidoksella, kuten Tegaderm® (5x7 cm).
Tämä alue varmistetaan asettamalla kreppiside (kreppiside 4 m x 7 cm).
|
|
Active Comparator: perifeerinen laskimokatetri ilman pakkausta
Ääreislaskimokatetrin asettaminen ilman kompressiota katetrin ja jatkoputken liitoksen alle.
|
BD Insyte® -tyyppisen kaliiperin 20–24 katetrin asettaminen perifeeriseen laskimoon, joka sijaitsee käden kyynärpään rypyssä tai päänahan tai jalan yläosassa.
Katetri asetetaan ihon puhdistukseen ja desinfiointiin asianmukaisilla tuotteilla ja osastolla voimassa olevan menettelyn mukaisesti.
Kun laskimopaluu on tarkastettu, liitetään 10 cm:n jatke BECTON-DIC® 3-tieventtiilillä, joka on aiemmin puhdistettu 0,9 % natriumkloridilla.
Katetrin jatkeputken liitoksen alle ei aseteta kompressioita. Kokoonpano pysyy paikallaan läpinäkyvällä steriilillä puoliläpäisevällä liimasiteellä, kuten Tegaderm® (5x7 cm).
Tämä alue varmistetaan asettamalla kreppiside (kreppiside 4 m x 7 cm).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painelaastari, jonka taso on ≥1 National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) -asteikolla
Aikaikkuna: katetri poistettaessa
|
Painepahkaman esiintyminen, jonka aste on ≥1 NPUAP-asteikon mukaan katetripidikkeen liitoksessa. Korkeampi aste tällä asteikolla osoittaa huonompaa potilastulosta. Arviointi suoritetaan sokkona osaston lastenhoitoavustajan (CDA) toimesta. |
katetri poistettaessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painehaavan intensiteetti mitattuna NPUAP-asteikolla
Aikaikkuna: katetrin poiston yhteydessä
|
Käytössä on NPUAP-painehaavaluokitusasteikko, jonka Ranskan kansallinen terveydenhuolto- ja arviointivirasto (ANAES) on kääntänyt ranskaksi.
Tämä asteikko arvioi painehaavoja neljän vaiheen mukaan, jotka on jaoteltu 1:stä 4:ään. Vaihe 1 on vähiten vakava.
|
katetrin poiston yhteydessä
|
|
perifeeristen laskimokatetrien viipymäaika kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: katetrin poiston yhteydessä
|
Lasketaan katetrin asetuksesta katetrin poistoon.
|
katetrin poiston yhteydessä
|
|
Perifeeriseen laskimokatetriin liittyvä sairaalainfektio.
Aikaikkuna: katetrin poiston yhteydessä +48 tuntia
|
Määritetään ääreislaskimokatetriviljelmäksi > 10^3 pesäkettä muodostavaa yksikköä/ml, jos perifeerinen laskimokatetri lähetetään viljelyyn infektioepäiltäessä ja antibioottihoidon puuttuessa.
Antibioottihoidon yhteydessä se määritellään mätänä ja/tai infektio-oireiden regressiolla 48 tunnin sisällä perifeerisen laskimokatetrin poistamisesta.
|
katetrin poiston yhteydessä +48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: stephanie Chaillot, CHD Vendee
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHD194-19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .