Periferní katetr Prevence dekubitů v pediatrii : Použití obkladů versus standardní péče (KTESCA)
Prevence dekubitů periferním katetrem v pediatrii: použití obkladů versus standardní péče"
Periferní žilní katetrizace je vícedenní praxí na dětském oddělení.
Na našem pediatrickém oddělení sestry již několik let pozorují výskyt dekubitů v místě spojení periferního žilního katétru s prodlužovací trubicí. Na oddělení se spontánně vyvinul zvyk přikládat pod toto spojení obklad. Cílem je minimalizovat fyzickou nebo emocionální agresi a bolest. Bolest, která je popírána nebo není identifikována a nezmírněna, si dítě zapamatuje, což může mít důsledky na vnímání bolesti a následné přijetí péče.
Do dnešního dne byli vyšetřovatelé prostřednictvím svého čtení a výzkumu schopni najít články zmiňující rizika vzniku dekubitů u dětí související se zdravotnickými prostředky. Je však vyvinuto několik prvků týkajících se dekubitů souvisejících s katétrem, zejména v této specifické technice pro prevenci poranění na spoji katetr-prodlužovací trubice. Vyšetřovatelé nenašli žádná doporučení na toto téma.
Cílem této studie je tedy porovnat dva fixační prostředky periferního žilního katetru, s kompresí a bez komprese, a analyzovat frekvenci výskytu dekubitů a intenzitu této léze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francie, 85000
- CHD Vendee
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 1 měsíce do 18 let, podle kritérií dětského oddělení Fakultní nemocnice la Roche sur Yon.
- Hospitalizován na dětském oddělení nebo poradce na dětské pohotovosti s vysokou pravděpodobností pozdější hospitalizace na dětském oddělení.
- S indikací k zavedení krátkého periferního žilního katétru
- Písemný souhlas držitele (držitelů) rodičovské zodpovědnosti
Kritéria vyloučení:
- Děti s dermatologickým postižením před zařazením a v místě vpichu (atopická dermatitida, kožní infekce, kožní poranění, plané neštovice, bulózní epidermolysis)
- Alergie na fixační prostředky
- Známé dítě s poruchou imunity
- Odmítnutí účasti pacienta nebo držitelů rodičovské pravomoci
- Život zachraňující pohotovostní péče
- Pacient již zařazen do studie
- Pacient bez sociálního zabezpečení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: periferní žilní katétr s obkladem
Zavedení periferního žilního katétru s kompresí vloženou pod spojení katétru a prodlužovací trubice
|
Umístění katétru typu BD Insyte® kalibru 20 až 24 Gauge na periferní žílu umístěnou v záhybu lokte nebo horní části ruky nebo temene nebo horní části nohy.
Katétr se umísťuje při respektování deterie a dezinfekce kůže příslušnými přípravky a dle postupu platného na oddělení.
Po kontrole žilního návratu se připojí 10 cm nástavec s 3cestným ventilem BECTON-DIC®, který je předem propláchnut 0,9% chloridem sodným.
Pod spojku katetru a prodlužovací trubice bude vložen sterilní obklad z netkané textilie, sterilně naříznutý (3,5x1,5 cm).
Sestava bude držena na místě průhledným sterilním semipermeabilním adhezivním obvazem, jako je Tegaderm® (5x7 cm).
Tato oblast bude zajištěna uložením krepového obvazu (krepový obvaz 4 m x 7 cm).
|
|
Aktivní komparátor: periferní žilní katétr bez komprese
Zavedení periferního žilního katétru bez jakéhokoli komprese zavedeného pod spojení katétru a prodlužovací trubice.
|
Umístění katétru typu BD Insyte® kalibru 20 až 24 Gauge na periferní žílu umístěnou v záhybu lokte nebo horní části ruky nebo temene nebo horní části nohy.
Katétr se umísťuje při respektování deterie a dezinfekce kůže příslušnými přípravky a dle postupu platného na oddělení.
Po kontrole žilního návratu se připojí 10 cm nástavec s 3cestným ventilem BECTON-DIC®, který je předem propláchnut 0,9% chloridem sodným.
Pod spojku katetru a prodlužovací trubice nebudou vkládány žádné obklady. Sestava bude držena na místě průhledným sterilním semipermeabilním adhezivním obvazem, jako je Tegaderm® (5x7 cm).
Tato oblast bude zajištěna uložením krepového obvazu (krepový obvaz 4 m x 7 cm).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlaková léze stupně ≥1 na stupnici Národní poradní komise pro tlakové vředy (NPUAP)
Časové okno: při odstranění katétru
|
Výskyt proleženiny stupně ≥1 podle NPUAP stupnice v místě napojení katétrové extenze. Vyšší stupeň na této stupnici znamená horší výsledek pro pacienta. Hodnocení bude provedeno zaslepeně asistentem péče o dítě (CDA) z oddělení. |
při odstranění katétru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita dekubitů měřená stupnicí NPUAP
Časové okno: při odstraňování katétru
|
Bude použita stupnice hodnocení dekubitů NPUAP přeložená do francouzštiny Národní francouzskou agenturou pro akreditaci a hodnocení zdraví (ANAES).
Tato škála hodnotí dekubity podle 4 stadií odstupňovaných od 1 do 4. Stádium 1 je nejméně závažné.
|
při odstraňování katétru
|
|
doba setrvání periferních žilních katétrů mezi těmito 2 skupinami
Časové okno: při odstraňování katétru
|
Počítá se od doby umístění katétru do doby odstranění katétru.
|
při odstraňování katétru
|
|
Přítomnost nozokomiální infekce související s periferním žilním katétrem.
Časové okno: při odstranění katétru +48 hodin
|
Bude definováno jako kultivace periferního žilního katétru > 10^3 Colony Forming Unit/ml, pokud je periferní žilní katétr odeslán do kultury s podezřením na infekci a bez antibiotické léčby.
V přítomnosti antibiotické léčby bude definována přítomností hnisu a/nebo regresí infekčních známek do 48 hodin po odstranění periferního žilního katétru.
|
při odstranění katétru +48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: stephanie Chaillot, CHD Vendee
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHD194-19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .