Forebygging av perifert kateter trykksår i pediatri: Bruk av kompresser versus standardbehandling (KTESCA)
Forebygging av perifert kateter trykksår i pediatri: bruk av kompresser versus standardpleie"
Perifer venekateterisering er en flerdaglig praksis på en barneavdeling.
På vår barneavdeling har sykepleiere i flere år observert utseendet av trykksårlignende hudlesjoner ved overgangen mellom det perifere venekateteret og forlengelsesrøret. En menighetsvane har spontant utviklet seg med å påføre en kompress under dette krysset. Målet er å minimere fysisk eller følelsesmessig aggresjon samt smerte. Smerter som nektes eller ikke identifiseres og ikke lindres, huskes av barnet, noe som kan ha konsekvenser for smerteoppfatningen og den påfølgende aksept av omsorg.
Til dags dato, gjennom sin lesing og forskning, har etterforskere vært i stand til å finne artikler som nevner risikoen for trykksår hos barn relatert til medisinsk utstyr. Det er imidlertid utviklet få elementer angående kateterrelaterte trykksår, spesielt på denne spesifikke teknikken for å forhindre skader i forbindelsen mellom kateter-forlengelsesrøret. Etterforskerne har ikke funnet noen anbefalinger om dette emnet.
Målet med denne studien er derfor å sammenligne to perifere venekateterfikseringsanordninger, med kompress og uten kompress, og analysere frekvensen av trykksår og intensiteten av denne lesjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
- CHD Vendée
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 1 måned til 18 år, i henhold til kriteriene til barneavdelingen ved avdelingssykehuset la Roche sur Yon.
- Innlagt på barneavdeling eller overlege ved barnelegetiltak med stor sannsynlighet for å bli innlagt på barneavdeling senere.
- Med indikasjon for innsetting av et kort perifert venekateter
- Skriftlig avtale fra innehaver(e) av foreldremyndighet
Ekskluderingskriterier:
- Barn med dermatologiske lidelser før inklusjon og på stikkstedet (atopisk dermatitt, hudinfeksjon, hudsår, vannkopper, epidermolysis bullosa)
- Allergi mot fikseringsutstyr
- Kjent immundefekt barn
- Nektelse av pasienten eller innehaverne av foreldremyndighet til å delta
- Livreddende akutthjelp
- Pasient allerede inkludert i studien
- Pasient uten trygdedekning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: perifert venekateter med kompress
Innsetting av et perifert venekateter med en kompress satt inn under forbindelsen mellom kateter-forlengelsesrøret
|
Plassering av et kateter av typen BD Insyte® med kaliber 20 til 24 Gauge på en perifer vene plassert i folden på albuen eller toppen av hånden eller hodebunnen eller toppen av foten.
Kateteret plasseres med respekt for detersjon og desinfeksjon av huden med passende produkter og i henhold til gjeldende prosedyre på avdelingen.
Når den venøse returen er kontrollert, vil en 10 cm forlengelse med en BECTON-DIC® 3-veisventil kobles til, som på forhånd er renset med 0,9 % natriumklorid.
Under kateter-forlengelsesrørforbindelsen vil det bli satt inn en steril non-woven kompress, kuttet sterilt (3,5x1,5 cm).
Monteringen holdes på plass av en gjennomsiktig steril semipermeabel selvklebende bandasje som Tegaderm® (5x7 cm).
Dette området vil bli sikret ved å legge en crepebandasje (crepebandasje 4 m x7 cm).
|
|
Aktiv komparator: perifert venekateter uten kompress
Innsetting av et perifert venekateter uten kompress satt inn under forbindelsen mellom kateter-forlengelsesrøret.
|
Plassering av et kateter av typen BD Insyte® med kaliber 20 til 24 Gauge på en perifer vene plassert i folden på albuen eller toppen av hånden eller hodebunnen eller toppen av foten.
Kateteret plasseres med respekt for detersjon og desinfeksjon av huden med passende produkter og i henhold til gjeldende prosedyre på avdelingen.
Når den venøse returen er kontrollert, vil en 10 cm forlengelse med en BECTON-DIC® 3-veisventil kobles til, som på forhånd er renset med 0,9 % natriumklorid.
Ingen kompresser vil bli satt inn under forbindelsen mellom kateter-forlengelsesrøret. Sammenstillingen holdes på plass av en gjennomsiktig steril semipermeabel klebende bandasje som Tegaderm® (5x7 cm).
Dette området vil bli sikret ved å legge en crepebandasje (crepebandasje 4 m x7 cm).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksår av grad >=1 på National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP)-skalaen
Tidsramme: ved kateterfjerning
|
Forekomst av trykksår av grad ≥1 i henhold til NPUAP-skalaen ved kateterforlengelsesforbindelsen. En høyere grad på denne skalaen indikerer et dårligere pasientutfall. Vurderingen vil utføres på en blindet måte av en barneomsorgsassistent (CDA) fra avdelingen. |
ved kateterfjerning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksårintensitet målt med NPUAP-skalaen
Tidsramme: ved fjerning av kateter
|
NPUAP-skalaen for trykksår oversatt til fransk av det nasjonale franske byrået for akkreditering og vurdering av helse (ANAES) vil bli brukt.
Denne skalaen vurderer trykksår i henhold til 4 stadier gradert fra 1 til 4. Stadium 1 er det minst alvorlige.
|
ved fjerning av kateter
|
|
oppholdstid for perifere venekatetre mellom de 2 gruppene
Tidsramme: ved fjerning av kateter
|
Vil regnes fra tidspunktet for kateterplassering til tidspunktet for kateterfjerning.
|
ved fjerning av kateter
|
|
Tilstedeværelse av en nosokomial infeksjon relatert til det perifere venekateteret.
Tidsramme: ved kateterfjerning +48timer
|
Vil defineres som en perifer venekateterkultur > 10^3 Kolonidannende Enhet/ml, dersom det perifere venekateteret henvises i kultur ved mistanke om infeksjon og ved fravær av antibiotikabehandling.
Ved tilstedeværelse av antibiotikabehandling vil det være definert ved tilstedeværelse av puss og/eller regresjon av infeksjonstegn innen 48 timer etter fjerning av det perifere venekateteret.
|
ved kateterfjerning +48timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: stephanie Chaillot, CHD Vendée
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHD194-19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .