Периферический катетер Профилактика пролежней в педиатрии: использование компрессов в сравнении со стандартной терапией (KTESCA)
Периферический катетер Профилактика пролежней в педиатрии: использование компрессов в сравнении со стандартной терапией»
Катетеризация периферических вен является многодневной практикой в педиатрическом отделении.
В нашем педиатрическом отделении медсестры уже несколько лет наблюдают появление кожных поражений в виде пролежней в месте соединения периферического венозного катетера с удлинительной трубкой. У палаты спонтанно выработалась привычка накладывать компресс под это соединение. Цель состоит в том, чтобы свести к минимуму физическую или эмоциональную агрессию, а также боль. Боль, которая отрицается или не идентифицируется и не облегчается, запоминается ребенком, что может иметь последствия для восприятия боли и последующего принятия помощи.
На сегодняшний день благодаря чтению и исследованиям исследователи смогли найти статьи, в которых упоминается риск пролежней у детей, связанных с медицинскими устройствами. Тем не менее, в отношении пролежней, связанных с катетером, разработано немного элементов, особенно в отношении этого конкретного метода предотвращения травм в месте соединения катетера и удлинительной трубки. Никаких рекомендаций по этому поводу следователи не нашли.
Таким образом, целью данного исследования является сравнение двух устройств для фиксации периферических венозных катетеров, с компрессией и без компрессии, и анализ частоты возникновения пролежней и интенсивности этого поражения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Франция, 85000
- CHD Vendée
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 1 месяца до 18 лет по критериям педиатрического отделения Ведомственной больницы Ла-Рош-сюр-Йон.
- Госпитализация в педиатрическое отделение или консультант педиатрической неотложной помощи с высокой вероятностью последующей госпитализации в педиатрическое отделение.
- Показания к установке короткого периферического венозного катетера
- Письменное согласие от обладателя(ей) родительских прав
Критерий исключения:
- Дети с дерматологическими поражениями до включения и в месте пункции (атопический дерматит, кожная инфекция, кожная рана, ветряная оспа, буллезный эпидермолиз)
- Аллергия на фиксирующие устройства
- Ребенок с известным иммунодефицитом
- Отказ пациента или лиц, обладающих родительскими правами, от участия
- Спасительная неотложная помощь
- Пациент уже включен в исследование
- Пациент без социального обеспечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: периферический венозный катетер с компрессом
Введение периферического венозного катетера с компрессом, помещенным ниже места соединения катетера и удлинительной трубки.
|
Установка катетера типа BD Insyte® калибра от 20 до 24 калибра в периферическую вену, расположенную в локтевом сгибе, на верхней части кисти, на коже головы или на верхней части стопы.
Катетер устанавливается с соблюдением мер по обеззараживанию и дезинфекции кожи соответствующими средствами и в соответствии с процедурой, действующей в отделении.
После проверки венозного возврата к венозному клапану подсоединяется 10-сантиметровый удлинитель с 3-ходовым клапаном BECTON-DIC®, предварительно промытый 0,9% раствором хлорида натрия.
Под место соединения катетера и удлинительной трубки будет помещен стерильный компресс из нетканого материала, стерильно разрезанный (3,5х1,5 см).
Сборка удерживается на месте прозрачной стерильной полупроницаемой липкой повязкой, такой как Tegaderm® (5x7 см).
Эта область будет защищена крепированной повязкой (крепированная повязка 4 м x 7 см).
|
|
Активный компаратор: периферический венозный катетер без компресса
Введение периферического венозного катетера без компресса ниже места соединения катетера с удлинительной трубкой.
|
Установка катетера типа BD Insyte® калибра от 20 до 24 калибра в периферическую вену, расположенную в локтевом сгибе, на верхней части кисти, на коже головы или на верхней части стопы.
Катетер устанавливается с соблюдением мер по обеззараживанию и дезинфекции кожи соответствующими средствами и в соответствии с процедурой, действующей в отделении.
После проверки венозного возврата к венозному клапану подсоединяется 10-сантиметровый удлинитель с 3-ходовым клапаном BECTON-DIC®, предварительно промытый 0,9% раствором хлорида натрия.
Никакие компрессы не будут помещаться под место соединения катетера и удлинительной трубки. Узел будет удерживаться на месте прозрачной стерильной полупроницаемой адгезивной повязкой, такой как Tegaderm® (5x7 см).
Эта область будет защищена крепированной повязкой (крепированная повязка 4 м x 7 см).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пролежень степени ≥1 по шкале Национального консультативного комитета по пролежням (NPUAP)
Временное ограничение: при удалении катетера
|
Возникновение пролежня степени ≥1 по шкале NPUAP в месте соединения катетера с удлинителем. Более высокая степень по этой шкале указывает на худший исход для пациента. Оценка будет проводиться вслепую ассистентом по уходу за детьми (CDA) из отделения. |
при удалении катетера
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность пролежней по шкале NPUAP
Временное ограничение: при удалении катетера
|
Будет использоваться рейтинговая шкала пролежней NPUAP, переведенная на французский язык Национальным французским агентством по аккредитации и оценке здоровья (ANAES).
Эта шкала оценивает пролежни по 4 стадиям, от 1 до 4. Стадия 1 является наименее тяжелой.
|
при удалении катетера
|
|
время пребывания периферических венозных катетеров между 2 группами
Временное ограничение: при удалении катетера
|
Будет рассчитываться от момента установки катетера до момента удаления катетера.
|
при удалении катетера
|
|
Наличие внутрибольничной инфекции, связанной с периферическим венозным катетером.
Временное ограничение: при удалении катетера +48 часов
|
Будет определено как посев периферического венозного катетера > 10^3 колониеобразующих единиц/мл, если периферический венозный катетер направлен на посев при подозрении на инфекцию и при отсутствии лечения антибиотиками.
При лечении антибиотиками это будет определяться наличием гноя и/или регрессом инфекционных признаков в течение 48 часов после удаления периферического венозного катетера.
|
при удалении катетера +48 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: stephanie Chaillot, CHD Vendée
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHD194-19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .