Perifériás katéteres nyomású fekélyek megelőzése a gyermekgyógyászatban: kompresszorok használata a szokásos kezeléssel szemben (KTESCA)
2023. november 15. frissítette: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Perifériás katéteres nyomású fekélyek megelőzése a gyermekgyógyászatban: borogatások használata a szokásos kezeléssel szemben
A perifériás vénás katéterezés több napi gyakorlat a gyermekosztályon.
Gyermekosztályunkon az ápolónők már több éve figyelik a perifériás vénás katéter és a hosszabbító cső találkozásánál nyomásfekélyszerű bőrelváltozások megjelenését. Az osztályon spontán módon kialakult az a szokás, hogy borogatást alkalmaznak ezen a csomóponton. A cél a fizikai vagy érzelmi agresszió, valamint a fájdalom minimalizálása. A tagadott vagy nem azonosított és nem enyhült fájdalmat a gyermek megjegyzi, aminek következményei lehetnek a fájdalom érzékelésére és a gondoskodás későbbi elfogadására.
A mai napig a kutatók olvasmányaik és kutatásaik során olyan cikkeket találtak, amelyek megemlítik az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos nyomási fekélyek kockázatát gyermekeknél. A katéterrel kapcsolatos nyomási fekélyekkel kapcsolatban azonban kevés elemet dolgoztak ki, különösen a katéter-hosszabbító cső találkozásánál bekövetkező sérülések megelőzésére szolgáló speciális technikát illetően. A nyomozók nem találtak javaslatot ebben a témában.
A vizsgálat célja tehát két perifériás vénás katéterrögzítő eszköz összehasonlítása, kompresszióval és kompresszió nélkül, valamint a nyomási fekély előfordulási gyakoriságának és az elváltozás intenzitásának elemzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
360
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Laura SOULARD
- Telefonszám: 0251080582
- E-mail: laura.soulard@ght85.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
La roche sur yon, Franciaország, 85000
- Toborzás
- CHD Vendée
-
Kapcsolatba lépni:
- Stéphanie BLEHER
- E-mail: stephanie.bleher@ght85.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 hónapostól 18 éves korig, a La Roche sur Yon Departmental Hospital gyermekgyógyászati osztályának kritériumai szerint.
- Kórházi gyermekgyógyászati osztályon vagy konzultáns gyermekgyógyászati sürgősségi esetekben nagy valószínűséggel később a gyermekosztályon kerül kórházba.
- Rövid perifériás vénás katéter behelyezésére vonatkozó indikációval
- A szülői jogosultság birtokosának (jogosultjainak) írásbeli megállapodása
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akiknek bőrgyógyászati panaszai vannak a felvétel előtt és a szúrás helyén (atópiás dermatitis, bőrfertőzés, bőrseb, bárányhimlő, epidermolysis bullosa)
- Allergia a rögzítő eszközökre
- Ismert immunhiányos gyermek
- A beteg vagy a szülői felügyelettel rendelkezők megtagadása a részvételtől
- Életmentő sürgősségi ellátás
- A páciens már részt vett a vizsgálatban
- Társadalombiztosítási fedezet nélküli beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: perifériás vénás katéter borogatással
Perifériás vénás katéter behelyezése borogatással a katéter-hosszabbító cső csatlakozása alá
|
BD Insyte® típusú, 20-24 kaliberű katéter elhelyezése a könyök vagy a kéz felső részének ráncában vagy a fejbőrön vagy a láb tetején található perifériás vénára.
A katéter elhelyezése a bőr fertőtlenítésének és megfelelő termékekkel történő fertőtlenítésének tiszteletben tartása mellett, az osztályon érvényes eljárásrend szerint történik.
A vénás visszafolyás ellenőrzése után egy 10 cm-es hosszabbítót csatlakoztatunk egy BECTON-DIC® 3-utas szeleppel, amelyet előzőleg 0,9%-os nátrium-kloriddal átöblítenek.
A katéter-hosszabbító cső csatlakozása alá steril, nem szőtt borogatást helyezünk, sterilen vágva (3,5x1,5 cm).
Az összeállítást átlátszó steril, félig áteresztő öntapadó kötszer tartja a helyén, mint például a Tegaderm® (5x7 cm).
Ezt a területet krepp kötés (krepp kötés 4 m x 7 cm) felhelyezésével biztosítjuk.
|
|
Aktív összehasonlító: perifériás vénás katéter borogatás nélkül
Perifériás vénás katéter behelyezése kompresszió nélkül a katéter-hosszabbító cső csatlakozása alá.
|
BD Insyte® típusú, 20-24 kaliberű katéter elhelyezése a könyök vagy a kéz felső részének ráncában vagy a fejbőrön vagy a láb tetején található perifériás vénára.
A katéter elhelyezése a bőr fertőtlenítésének és megfelelő termékekkel történő fertőtlenítésének tiszteletben tartása mellett, az osztályon érvényes eljárásrend szerint történik.
A vénás visszafolyás ellenőrzése után egy 10 cm-es hosszabbítót csatlakoztatunk egy BECTON-DIC® 3-utas szeleppel, amelyet előzőleg 0,9%-os nátrium-kloriddal átöblítenek.
A katéter-hosszabbító cső csatlakozása alá nem helyeznek borogatást. Az összeállítást átlátszó steril, félig áteresztő öntapadó kötszer tartja a helyén, mint például a Tegaderm® (5x7 cm).
Ezt a területet krepp kötés (krepp kötés 4 m x 7 cm) felhelyezésével biztosítjuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásfekély >=1 a National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) skálán
Időkeret: a katéter eltávolításakor
|
Az NPUAP skálán >=1 fokozatú nyomási fekély megjelenése a katéter meghosszabbítási csomópontjában.
Az értékelést az osztály gyermekgondozási asszisztense (CDA) vakon végzi.
|
a katéter eltávolításakor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyomásos fekély intenzitása az NPUAP skálával mérve
Időkeret: a katéter eltávolításakor
|
A Nemzeti Francia Egészségügyi Akkreditációs és Értékelési Ügynökség (ANAES) által franciául lefordított NPUAP nyomási fekély besorolási skálát fogják használni.
Ez a skála a nyomási fekélyeket 4 fokozat szerint értékeli, 1-től 4-ig. Az 1. szakasz a legkevésbé súlyos.
|
a katéter eltávolításakor
|
|
a perifériás vénás katéterek tartózkodási ideje a 2 csoport között
Időkeret: a katéter eltávolításakor
|
A katéter felhelyezésétől a katéter eltávolításáig számítják.
|
a katéter eltávolításakor
|
|
A perifériás vénás katéterhez kapcsolódó nozokomiális fertőzés jelenléte.
Időkeret: katéter eltávolításkor +48 óra
|
Perifériás vénás katéteres tenyészetként definiálandó > 10^3 telepképző egység/ml, ha a perifériás vénás katétert fertőzés gyanúja miatt és antibiotikumos kezelés hiányában utalják be a tenyészetbe.
Antibiotikumos kezelés esetén a genny jelenléte és/vagy a fertőző jelek visszafejlődése határozza meg a perifériás vénás katéter eltávolítását követő 48 órán belül.
|
katéter eltávolításkor +48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: stephanie Chaillot, CHD Vendée
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 29.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHD194-19
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .