Zapobieganie odleżynom cewnika obwodowego u dzieci: stosowanie okładów w porównaniu ze standardową opieką (KTESCA)
Zapobieganie odleżynom cewników obwodowych u dzieci: stosowanie okładów w porównaniu ze standardową opieką”
Cewnikowanie żył obwodowych to codzienna praktyka na oddziale pediatrycznym.
W naszym oddziale pediatrii pielęgniarki od kilku lat obserwują pojawienie się odleżynowych zmian skórnych na styku cewnika do żyły obwodowej z rurką przedłużającą. Spontanicznie wykształcił się na oddziale zwyczaj nakładania kompresu pod to skrzyżowanie. Celem jest zminimalizowanie fizycznej lub emocjonalnej agresji, a także bólu. Ból, któremu się zaprzecza lub nie jest identyfikowany i nie uśmierzany, jest zapamiętywany przez dziecko, co może mieć wpływ na postrzeganie bólu i późniejszą akceptację opieki.
Do tej pory, dzięki swojej lekturze i badaniom, badacze byli w stanie znaleźć artykuły wspominające o ryzyku odleżyn u dzieci związanych z urządzeniami medycznymi. Jednak opracowano niewiele elementów dotyczących odleżyn związanych z cewnikiem, zwłaszcza tej specyficznej techniki zapobiegania urazom na połączeniu cewnika z rurką przedłużającą. Śledczy nie znaleźli żadnych zaleceń na ten temat.
Dlatego celem niniejszej pracy jest porównanie dwóch urządzeń do mocowania cewników dożylnych obwodowych, z kompresem i bez kompresu, oraz analiza częstości występowania odleżyn i nasilenia tej zmiany.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francja, 85000
- CHD Vendee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 1 miesiąca do 18 lat, zgodnie z kryteriami oddziału pediatrii Szpitala Oddziałowego la Roche sur Yon.
- Hospitalizowany na oddziale pediatrycznym lub konsultant w nagłych wypadkach pediatrycznych z dużym prawdopodobieństwem późniejszej hospitalizacji na oddziale pediatrycznym.
- Ze wskazaniem do wprowadzenia krótkiego cewnika do żyły obwodowej
- Pisemna zgoda posiadacza(-ów) władzy rodzicielskiej
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci ze schorzeniami dermatologicznymi przed włączeniem i w miejscu wkłucia (atopowe zapalenie skóry, zakażenie skóry, rana skóry, ospa wietrzna, pęcherzowe oddzielanie się naskórka)
- Alergia na urządzenia mocujące
- Znane dziecko z niedoborem odporności
- Odmowa udziału pacjenta lub osób sprawujących władzę rodzicielską
- Opieka ratująca życie
- Pacjent już włączony do badania
- Pacjent bez ubezpieczenia społecznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cewnik do żył obwodowych z kompresem
Wprowadzenie cewnika do żył obwodowych z kompresem umieszczonym poniżej połączenia cewnika z rurką przedłużającą
|
Umieszczenie cewnika typu BD Insyte® o kalibrze od 20 do 24 Gauge w żyle obwodowej znajdującej się w zgięciu łokcia lub górnej części dłoni lub skóry głowy lub górnej części stopy.
Cewnik zakłada się z zachowaniem detersji i dezynfekcji skóry odpowiednimi preparatami oraz zgodnie z procedurą obowiązującą w oddziale.
Po sprawdzeniu powrotu żylnego zostanie podłączone 10-centymetrowe przedłużenie z zaworem trójdrożnym BECTON-DIC®, które zostało wcześniej przepłukane 0,9% chlorkiem sodu.
Pod złącze cewnik-przedłużacz zostanie wprowadzony sterylny kompres z włókniny, sterylnie pocięty (3,5x1,5 cm).
Zespół będzie utrzymywany na miejscu przez przezroczysty, sterylny, półprzepuszczalny opatrunek samoprzylepny, taki jak Tegaderm® (5x7 cm).
Obszar ten zostanie zabezpieczony poprzez założenie bandaża krepowego (bandaż krepowy 4 m x 7 cm).
|
|
Aktywny komparator: Cewnik do żył obwodowych bez kompresu
Wprowadzenie cewnika do żyły obwodowej bez żadnego kompresu, umieszczonego poniżej połączenia cewnika z rurką przedłużającą.
|
Umieszczenie cewnika typu BD Insyte® o kalibrze od 20 do 24 Gauge w żyle obwodowej znajdującej się w zgięciu łokcia lub górnej części dłoni lub skóry głowy lub górnej części stopy.
Cewnik zakłada się z zachowaniem detersji i dezynfekcji skóry odpowiednimi preparatami oraz zgodnie z procedurą obowiązującą w oddziale.
Po sprawdzeniu powrotu żylnego zostanie podłączone 10-centymetrowe przedłużenie z zaworem trójdrożnym BECTON-DIC®, które zostało wcześniej przepłukane 0,9% chlorkiem sodu.
Żadne kompresy nie będą umieszczane pod połączeniem cewnika z rurką przedłużającą. Zespół będzie utrzymywany na miejscu przez przezroczysty, sterylny, półprzepuszczalny opatrunek samoprzylepny, taki jak Tegaderm® (5x7 cm).
Obszar ten zostanie zabezpieczony poprzez założenie bandaża krepowego (bandaż krepowy 4 m x 7 cm).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odleżyna stopnia >=1 według skali National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP)
Ramy czasowe: przy usuwaniu cewnika
|
Wystąpienie odleżyny stopnia ≥1 według skali NPUAP w miejscu połączenia przedłużacza cewnika. Wyższy stopień w tej skali wskazuje na gorszy wynik pacjenta. Ocena zostanie przeprowadzona w sposób zaślepiony przez asystenta opieki nad dzieckiem (CDA) z oddziału. |
przy usuwaniu cewnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność odleżyn mierzona w skali NPUAP
Ramy czasowe: przy usuwaniu cewnika
|
Zastosowana zostanie skala oceny odleżyn NPUAP przetłumaczona na język francuski przez Narodową Francuską Agencję ds. Akredytacji i Oceny Zdrowia (ANAES).
Ta skala ocenia odleżyny według 4 etapów stopniowanych od 1 do 4. Etap 1 jest najmniej dotkliwy.
|
przy usuwaniu cewnika
|
|
czas przebywania obwodowych cewników żylnych między 2 grupami
Ramy czasowe: przy usuwaniu cewnika
|
Będzie liczony od momentu założenia cewnika do momentu usunięcia cewnika.
|
przy usuwaniu cewnika
|
|
Obecność zakażenia szpitalnego związanego z cewnikiem do żyły obwodowej.
Ramy czasowe: przy usuwaniu cewnika +48 godzin
|
Zostanie zdefiniowany jako posiew z cewnika do żyły obwodowej > 10^3 jednostek tworzących kolonię/ml, jeśli cewnik do żyły obwodowej zostanie skierowany na posiew z podejrzeniem zakażenia i przy braku leczenia antybiotykami.
W przypadku leczenia antybiotykami zostanie to określone przez obecność ropy i/lub regresję objawów infekcji w ciągu 48 godzin po usunięciu cewnika do żyły obwodowej.
|
przy usuwaniu cewnika +48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: stephanie Chaillot, CHD Vendee
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHD194-19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .