Prevenção de úlcera por pressão por cateter periférico em pediatria: uso de compressas versus tratamento padrão (KTESCA)
Prevenção de úlcera por pressão por cateter periférico em pediatria: uso de compressas versus tratamento padrão"
A cateterização venosa periférica é uma prática multidiária em uma enfermaria pediátrica.
Em nosso departamento de pediatria, as enfermeiras observam há vários anos o aparecimento de lesões cutâneas semelhantes a úlceras de pressão na junção do cateter venoso periférico com o tubo de extensão. Desenvolveu-se espontaneamente o hábito de aplicar uma compressa sob essa junção. O objetivo é minimizar a agressão física ou emocional, bem como a dor. A dor negada ou não identificada e não aliviada é memorizada pela criança, o que pode trazer consequências na percepção da dor e na consequente aceitação do cuidado.
Até o momento, por meio de suas leituras e pesquisas, os pesquisadores conseguiram encontrar artigos que mencionam os riscos de úlceras por pressão em crianças relacionados a dispositivos médicos. No entanto, poucos elementos são desenvolvidos a respeito das úlceras por pressão relacionadas a cateteres, principalmente sobre essa técnica específica para prevenir lesões na junção cateter-tubo de extensão. Os investigadores não encontraram nenhuma recomendação sobre este assunto.
Assim, o objetivo deste estudo é comparar dois dispositivos de fixação de cateter venoso periférico, com e sem compressa, e analisar a frequência de ocorrência de úlcera por pressão e a intensidade dessa lesão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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La Roche-sur-Yon, França, 85000
- CHD Vendée
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 1 mês a 18 anos, de acordo com os critérios do departamento de pediatria do Hospital Departamental la Roche sur Yon .
- Internado em enfermaria de pediatria ou consultor em emergências pediátricas com grande probabilidade de ser internado em enfermaria de pediatria posteriormente.
- Com indicação para inserção de cateter venoso periférico curto
- Acordo por escrito do(s) titular(es) da autoridade parental
Critério de exclusão:
- Crianças com afecções dermatológicas anteriores à inclusão e no local da punção (dermatite atópica, infecção cutânea, ferida cutânea, varicela, epidermólise bolhosa)
- Alergia a dispositivos de fixação
- Criança imunodeficiente conhecida
- Recusa do paciente ou dos detentores do poder paternal em participar
- Cuidados de emergência que salvam vidas
- Paciente já incluído no estudo
- Paciente sem cobertura previdenciária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: cateter venoso periférico com compressa
Inserção de cateter venoso periférico com compressa inserida abaixo da junção cateter-tubo extensor
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Colocação de um cateter tipo BD Insyte® de calibre 20 a 24 Gauge em uma veia periférica localizada na dobra do cotovelo ou parte superior da mão ou couro cabeludo ou parte superior do pé.
O cateter é colocado respeitando a deterção e desinfecção da pele com os produtos adequados e de acordo com o procedimento em vigor no departamento.
Uma vez verificado o retorno venoso, será conectada uma extensão de 10 cm com uma válvula de 3 vias BECTON-DIC®, que é previamente purgada com Cloreto de Sódio 0,9%.
Sob a junção cateter-tubo de extensão será inserida uma compressa de não tecido estéril, cortada estéril (3,5x1,5 cm).
A montagem será mantida no lugar por um curativo adesivo transparente estéril semipermeável como Tegaderm® (5x7 cm).
Essa área será protegida com a colocação de uma bandagem de crepe (bandagem de crepe 4 m x 7 cm).
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Comparador Ativo: cateter venoso periférico sem compressa
Inserção de cateter venoso periférico sem qualquer compressa inserido abaixo da junção cateter-tubo extensor.
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Colocação de um cateter tipo BD Insyte® de calibre 20 a 24 Gauge em uma veia periférica localizada na dobra do cotovelo ou parte superior da mão ou couro cabeludo ou parte superior do pé.
O cateter é colocado respeitando a deterção e desinfecção da pele com os produtos adequados e de acordo com o procedimento em vigor no departamento.
Uma vez verificado o retorno venoso, será conectada uma extensão de 10 cm com uma válvula de 3 vias BECTON-DIC®, que é previamente purgada com Cloreto de Sódio 0,9%.
Nenhuma compressa será inserida sob a junção cateter-tubo de extensão. O conjunto será mantido no lugar por um curativo adesivo transparente estéril semipermeável como Tegaderm® (5x7 cm).
Essa área será protegida com a colocação de uma bandagem de crepe (bandagem de crepe 4 m x 7 cm).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Úlcera de Pressão de Grau >=1 na Escala do Painel Consultivo Nacional de Úlceras de Pressão (NPUAP)
Prazo: na remoção do cateter
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Ocorrência de uma úlcera de pressão de grau ≥1 de acordo com a escala NPUAP na junção da extensão do cateter. Um grau superior nesta escala indica um pior resultado para o paciente. A avaliação será realizada de forma cega por um assistente de cuidados infantis (CDA) do departamento. |
na remoção do cateter
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da úlcera por pressão medida pela escala NPUAP
Prazo: na remoção do cateter
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Será utilizada a escala NPUAP de classificação de úlceras por pressão traduzida em francês pela Agência Nacional Francesa de Acreditação e Avaliação em Saúde (ANAES).
Essa escala avalia as úlceras por pressão em 4 estágios graduados de 1 a 4, sendo o estágio 1 o menos grave.
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na remoção do cateter
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tempo de permanência de cateteres venosos periféricos entre os 2 grupos
Prazo: na remoção do cateter
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Será calculado a partir do momento da colocação do cateter até o momento da retirada do cateter.
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na remoção do cateter
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Presença de infecção nosocomial relacionada ao cateter venoso periférico.
Prazo: na remoção do cateter +48 horas
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Será definida como cultura de cateter venoso periférico > 10^3 Unidade Formadora de Colônia/ml, se o cateter venoso periférico for encaminhado para cultura por suspeita de infecção e na ausência de antibioticoterapia.
Na vigência de antibioticoterapia, será definida pela presença de pus e/ou regressão dos sinais infecciosos em até 48 horas após a retirada do cateter venoso periférico.
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na remoção do cateter +48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: stephanie Chaillot, CHD Vendée
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHD194-19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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