Prevenzione delle ulcere da pressione del catetere periferico in pediatria: uso di compresse rispetto alle cure standard (KTESCA)
Prevenzione delle ulcere da pressione del catetere periferico in pediatria: uso di compresse rispetto alle cure standard"
Il cateterismo venoso periferico è una pratica plurigiornaliera in un reparto pediatrico.
Nel nostro reparto di pediatria gli infermieri osservano ormai da diversi anni la comparsa di lesioni cutanee simili a piaghe da decubito alla giunzione del catetere venoso periferico con il tubo di prolunga. Si è sviluppata spontaneamente l'abitudine di reparto di applicare un impacco sotto questa giunzione. L'obiettivo è ridurre al minimo l'aggressività fisica o emotiva e il dolore. Il dolore negato o non identificato e non alleviato viene memorizzato dal bambino, il che può avere conseguenze sulla percezione del dolore e sulla successiva accettazione delle cure.
Ad oggi, attraverso la loro lettura e ricerca, i ricercatori sono stati in grado di trovare articoli che menzionano i rischi di ulcere da pressione nei bambini legati ai dispositivi medici. Tuttavia, pochi elementi vengono sviluppati in merito alle ulcere da pressione catetere-correlate, soprattutto su questa tecnica specifica per la prevenzione delle lesioni alla giunzione catetere-tubo di estensione. Gli investigatori non hanno trovato alcuna raccomandazione su questo argomento.
Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare due dispositivi di fissazione del catetere venoso periferico, con impacco e senza impacco, e analizzare la frequenza di insorgenza di ulcere da pressione e l'intensità di questa lesione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
- CHD Vendee
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 1 mese e 18 anni, secondo i criteri del dipartimento di pediatria dell'ospedale dipartimentale la Roche sur Yon.
- Ricoverato in reparto di pediatria o consulente in emergenze pediatriche con alta probabilità di essere successivamente ricoverato in reparto di pediatria.
- Con indicazione per l'inserimento di un catetere venoso periferico corto
- Accordo scritto del/dei titolare/i della potestà genitoriale
Criteri di esclusione:
- Bambini con affezioni dermatologiche prima dell'inclusione e nel sito di puntura (dermatite atopica, infezione cutanea, ferita cutanea, varicella, epidermolisi bollosa)
- Allergia ai dispositivi di fissaggio
- Bambino immunodeficiente noto
- Rifiuto del paziente o dei titolari della patria potestà a partecipare
- Pronto soccorso salvavita
- Paziente già incluso nello studio
- Paziente senza copertura previdenziale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: catetere venoso periferico con compressa
Inserimento di un catetere venoso periferico con una compressa inserita sotto la giunzione catetere-tubo di prolunga
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Posizionamento di un catetere di tipo BD Insyte® di calibro da 20 a 24 Gauge su una vena periferica situata nella piega del gomito o nella parte superiore della mano o nel cuoio capelluto o nella parte superiore del piede.
Il catetere viene posizionato rispettando la detersione e disinfezione della cute con gli appositi prodotti e secondo la procedura in vigore nel reparto.
Una volta verificato il ritorno venoso, si collegherà una prolunga di 10 cm con valvola a 3 vie BECTON-DIC®, preventivamente spurgata con Cloruro di Sodio 0,9%.
Sotto la giunzione catetere-tubo di prolunga verrà inserita una compressa sterile in tessuto non tessuto, tagliata sterilmente (3,5x1,5 cm).
L'assemblaggio sarà tenuto in posizione da una medicazione adesiva semipermeabile sterile trasparente come Tegaderm® (5x7 cm).
Quest'area sarà protetta posizionando una benda di crepe (benda di crepe 4 m x 7 cm).
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Comparatore attivo: catetere venoso periferico senza impacco
Inserimento di un catetere venoso periferico senza alcuna compressa inserito sotto la giunzione catetere-tubo di prolunga.
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Posizionamento di un catetere di tipo BD Insyte® di calibro da 20 a 24 Gauge su una vena periferica situata nella piega del gomito o nella parte superiore della mano o nel cuoio capelluto o nella parte superiore del piede.
Il catetere viene posizionato rispettando la detersione e disinfezione della cute con gli appositi prodotti e secondo la procedura in vigore nel reparto.
Una volta verificato il ritorno venoso, si collegherà una prolunga di 10 cm con valvola a 3 vie BECTON-DIC®, preventivamente spurgata con Cloruro di Sodio 0,9%.
Non verranno inserite compresse sotto la giunzione del tubo di estensione del catetere. L'assemblaggio sarà tenuto in posizione da una medicazione adesiva semipermeabile sterile trasparente come Tegaderm® (5x7 cm).
Quest'area sarà protetta posizionando una benda di crepe (benda di crepe 4 m x 7 cm).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ulcera da pressione di Grado >=1 sulla Scala del National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP)
Lasso di tempo: alla rimozione del catetere
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Occorrenza di un'ulcera da pressione di grado ≥1 secondo la scala NPUAP all'innesto dell'estensione del catetere. Un grado più alto su questa scala indica un esito peggiore per il paziente. La valutazione sarà eseguita in cieco da un assistente per l'infanzia (CDA) del reparto. |
alla rimozione del catetere
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità dell'ulcera da pressione misurata dalla scala NPUAP
Lasso di tempo: alla rimozione del catetere
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Verrà utilizzata la scala di valutazione delle ulcere da pressione NPUAP tradotta in francese dall'Agenzia nazionale francese per l'accreditamento e la valutazione della salute (ANAES).
Questa scala valuta le ulcere da decubito secondo 4 stadi graduati da 1 a 4. Lo stadio 1 è il meno grave.
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alla rimozione del catetere
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tempo di permanenza dei cateteri venosi periferici tra i 2 gruppi
Lasso di tempo: alla rimozione del catetere
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Verrà calcolato dal momento del posizionamento del catetere al momento della rimozione del catetere.
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alla rimozione del catetere
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Presenza di un'infezione nosocomiale correlata al catetere venoso periferico.
Lasso di tempo: alla rimozione del catetere +48 ore
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Verrà definita come coltura di catetere venoso periferico > 10^3 Unità formanti colonia/ml, se il catetere venoso periferico viene sottoposto a coltura in caso di sospetto di infezione e in assenza di trattamento antibiotico.
In presenza di terapia antibiotica, sarà definita dalla presenza di pus e/o regressione dei segni infettivi entro 48 ore dalla rimozione del catetere venoso periferico.
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alla rimozione del catetere +48 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: stephanie Chaillot, CHD Vendee
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHD194-19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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