儿科外周导管压力性溃疡的预防：敷布与标准护理的对比 (KTESCA)
2023年11月15日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
儿科外周导管压力性溃疡的预防：使用压缩与标准护理”
外周静脉导管插入术是儿科病房的一项日常实践。
在我们的儿科，护士多年来一直观察到外周静脉导管与延长管连接处出现压疮样皮肤损伤。 病房习惯自发养成在这个交界处敷布的习惯。 目的是尽量减少身体或情绪上的攻击以及疼痛。 孩子会记住被否认或未被识别且未缓解的疼痛，这可能会对疼痛的感知和随后对护理的接受产生影响。
迄今为止，通过阅读和研究，研究人员已经能够找到提及与医疗器械相关的儿童压疮风险的文章。 然而，关于导管相关压力性溃疡的内容很少，特别是关于这种用于防止导管-延长管连接处受伤的特定技术。 调查人员尚未找到关于此主题的任何建议。
因此，本研究的目的是比较两种外周静脉导管固定装置，有加压和无加压，并分析压疮发生的频率和这种损伤的强度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laura SOULARD
- 电话号码：0251080582
- 邮箱：laura.soulard@ght85.fr
学习地点
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La roche sur yon、法国、85000
- 招聘中
- CHD Vendée
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接触：
- Stéphanie BLEHER
- 邮箱：stephanie.bleher@ght85.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 departmental Hospital la Roche sur Yon 儿科的标准，年龄 1 个月至 18 岁。
- 住院儿科病房或儿科急诊会诊，以后住院儿科病房的概率高。
- 有插入短外周静脉导管的指征
- 亲权持有人的书面协议
排除标准：
- 纳入前和穿刺部位有皮肤病的儿童（特应性皮炎、皮肤感染、皮肤伤口、水痘、大疱性表皮松解症）
- 对固定装置过敏
- 已知的免疫缺陷儿童
- 患者或亲权持有人拒绝参与
- 拯救生命的紧急护理
- 患者已纳入研究
- 没有社会保障保险的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带压迫器的外周静脉导管
插入外周静脉导管，并在导管延长管连接处下方插入压迫物
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将 20 至 24 Gauge 口径的 BD Insyte® 型导管放置在位于肘部折痕或手顶部或头皮或脚顶部的外周静脉上。
在使用适当的产品并根据部门现行程序尊重皮肤清洁和消毒的同时放置导管。
检查静脉回流后，将连接带有 BECTON-DIC® 三通阀的 10 cm 延长杆，该延长杆之前已用 0.9% 的氯化钠清洗。
在导管延长管连接处将插入无菌无纺布敷布，无菌切割 (3.5x1.5 cm)。
组件将通过透明无菌半渗透性粘性敷料固定到位，例如 Tegaderm® (5x7 cm)。
该区域将通过放置绉纱绷带（绉纱绷带 4 米 x 7 厘米）来固定。
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有源比较器：无压迫外周静脉导管
在导管延长管连接处下方插入外周静脉导管，无需任何压迫。
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将 20 至 24 Gauge 口径的 BD Insyte® 型导管放置在位于肘部折痕或手顶部或头皮或脚顶部的外周静脉上。
在使用适当的产品并根据部门现行程序尊重皮肤清洁和消毒的同时放置导管。
检查静脉回流后，将连接带有 BECTON-DIC® 三通阀的 10 cm 延长杆，该延长杆之前已用 0.9% 的氯化钠清洗。
不会在导管-延长管连接处下方插入压缩物。组件将通过透明无菌半渗透性粘合剂敷料固定到位，例如 Tegaderm®（5x7 厘米）。
该区域将通过放置绉纱绷带（绉纱绷带 4 米 x 7 厘米）来固定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据国家压力性溃疡咨询小组 (NPUAP) 量表评分 >=1 的压力性溃疡
大体时间：拔管时
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在导管延伸连接处的 NPUAP 量表上出现 >=1 级压疮。
评估将由该部门的儿童保育助理 (CDA) 以盲法进行。
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拔管时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NPUAP 量表测量的压疮强度
大体时间：拔管时
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将使用由法国国家卫生认证和评估机构 (ANAES) 翻译成法语的 NPUAP 压疮评定量表。
该量表根据从 1 到 4 的 4 个阶段评估压疮。第 1 阶段最不严重。
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拔管时
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2组间外周静脉留置时间
大体时间：拔管时
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将从放置导管的时间到拔除导管的时间计算。
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拔管时
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存在与外周静脉导管相关的院内感染。
大体时间：拔除导管时 +48 小时
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将被定义为外周静脉导管培养 > 10^3 菌落形成单位/ml，如果外周静脉导管因怀疑感染而在培养中被提及并且没有抗生素治疗。
在存在抗生素治疗的情况下，将通过在移除外周静脉导管后 48 小时内出现脓液和/或感染体征消退来定义。
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拔除导管时 +48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：stephanie Chaillot、CHD Vendée
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月22日
初级完成 (估计的)
2024年9月29日
研究完成 (估计的)
2024年9月29日
研究注册日期
首次提交
2020年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月4日
首次发布 (实际的)
2020年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月15日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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