Förebyggande av trycksår från perifer kateter inom pediatrik: Användning av kompresser kontra standardvård (KTESCA)
Förebyggande av trycksår från perifer kateter inom pediatrik: användning av kompresser kontra standardvård"
Perifer venkateterisering är en flerdaglig praxis på en pediatrisk avdelning.
På vår pediatriska avdelning har sjuksköterskor sedan flera år tillbaka sett uppkomsten av trycksårsliknande hudskador i förbindelsen mellan den perifera venkatetern och förlängningsslangen. En församlingsvana har spontant utvecklats att applicera en kompress under denna korsning. Målet är att minimera fysisk eller känslomässig aggression såväl som smärta. Smärta som förnekas eller inte identifieras och inte lindras memoreras av barnet, vilket kan få konsekvenser för smärtuppfattningen och den efterföljande acceptansen av vård.
Hittills har forskare genom sin läsning och forskning kunnat hitta artiklar som nämner riskerna för trycksår hos barn relaterade till medicintekniska produkter. Emellertid har få element utvecklats angående kateterrelaterade trycksår, särskilt på denna specifika teknik för att förebygga skador vid kateter-förlängningsröret. Utredarna har inte hittat några rekommendationer i detta ämne.
Därför är syftet med denna studie att jämföra två perifera venkateterfixeringsanordningar, med kompress och utan kompress, och att analysera frekvensen av trycksår och intensiteten av denna lesion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
- CHD Vendée
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 1 månad till 18 år, enligt kriterierna för pediatriska avdelningen på Departmental Hospital la Roche sur Yon.
- Inlagd på pediatrisk avdelning eller konsult i pediatrisk akutmottagning med stor sannolikhet att bli inlagd på pediatrisk avdelning senare.
- Med indikation för införande av en kort perifer venkateter
- Skriftligt avtal från innehavaren/innehavarna av föräldramyndigheten
Exklusions kriterier:
- Barn med dermatologiska sjukdomar före inklusion och vid punkteringsstället (atopisk dermatit, hudinfektion, hudsår, vattkoppor, epidermolysis bullosa)
- Allergi mot fixeringsanordningar
- Känt immunbristbarn
- Vägran av patienten eller innehavare av föräldrabefogenheter att delta
- Livräddande akutvård
- Patienten ingår redan i studien
- Patient utan socialförsäkring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: perifer venkateter med kompress
Införande av en perifer venkateter med en kompress insatt nedanför kateter-förlängningsröret
|
Placering av en kateter av BD Insyte®-typ av kaliber 20 till 24 Gauge på en perifer ven belägen i vecket av armbågen eller toppen av handen eller hårbotten eller toppen av foten.
Katetern placeras med respekt för avskräckning och desinfektion av huden med lämpliga produkter och enligt gällande förfarande på avdelningen.
När det venösa återflödet har kontrollerats, kommer en 10 cm förlängning med en BECTON-DIC® 3-vägsventil att anslutas, som tidigare har rensats med 0,9 % natriumklorid.
Under kateter-förlängningsröret kommer en steril non-woven kompress att föras in sterilt (3,5x1,5 cm).
Monteringen kommer att hållas på plats av ett transparent sterilt semipermeabelt självhäftande förband som Tegaderm® (5x7 cm).
Detta område kommer att säkras genom att placera ett crepebandage (crepebandage 4 m x 7 cm).
|
|
Aktiv komparator: perifer venkateter utan kompress
Införande av en perifer venkateter utan någon kompress insatt under kateter-förlängningsröret.
|
Placering av en kateter av BD Insyte®-typ av kaliber 20 till 24 Gauge på en perifer ven belägen i vecket av armbågen eller toppen av handen eller hårbotten eller toppen av foten.
Katetern placeras med respekt för avskräckning och desinfektion av huden med lämpliga produkter och enligt gällande förfarande på avdelningen.
När det venösa återflödet har kontrollerats, kommer en 10 cm förlängning med en BECTON-DIC® 3-vägsventil att anslutas, som tidigare har rensats med 0,9 % natriumklorid.
Inga kompresser kommer att föras in under kateter-förlängningsröret. Monteringen kommer att hållas på plats av ett transparent sterilt semipermeabelt självhäftande förband som Tegaderm® (5x7 cm).
Detta område kommer att säkras genom att placera ett crepebandage (crepebandage 4 m x 7 cm).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksår av grad >=1 på National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP)-skalan
Tidsram: vid kateterborttagning
|
Förekomst av trycksår av grad ≥1 enligt NPUAP-skalan vid katetertillbehörsförbindelsen. En högre grad på denna skala indikerar ett sämre patientutfall. Bedömningen kommer att utföras på ett förblindat sätt av en barnomsorgsassistent (CDA) från avdelningen. |
vid kateterborttagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksårsintensitet mätt med NPUAP-skalan
Tidsram: vid kateterborttagning
|
NPUAP-skalan för trycksår översatt till franska av den nationella franska myndigheten för ackreditering och hälsobedömning (ANAES) kommer att användas.
Denna skala utvärderar trycksår enligt 4 stadier graderade från 1 till 4. Steg 1 är det minst allvarliga.
|
vid kateterborttagning
|
|
uppehållstid för perifera venkatetrar mellan de 2 grupperna
Tidsram: vid kateterborttagning
|
Kommer att beräknas från tidpunkten för kateterplacering till tidpunkten för kateterborttagning.
|
vid kateterborttagning
|
|
Förekomst av en nosokomial infektion relaterad till den perifera venkatetern.
Tidsram: vid kateterborttagning +48 timmar
|
Kommer att definieras som en perifer venkateterkultur > 10^3 Kolonibildande Enhet/ml, om den perifera venkatetern remitteras i kultur vid misstanke om infektion och i frånvaro av antibiotikabehandling.
I närvaro av antibiotikabehandling kommer det att definieras av närvaron av pus och/eller regression av infektiösa tecken inom 48 timmar efter avlägsnande av den perifera venkatetern.
|
vid kateterborttagning +48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: stephanie Chaillot, CHD Vendée
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHD194-19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .