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희귀질환 성인의 복약순응도와 비순응도

2022년 5월 7일 업데이트: Xperiome

희귀 질환에서 약물에 대한 비순응의 이유를 식별하기 위해 약물 순응 이유 척도(MAR-Scale)를 사용한 종단적 디지털 연구

이 연구의 목적은 낭포성 섬유증, 혈우병(A 또는 B), 특발성 폐 섬유증, 중증 근무력증 및 낫적혈구병, 그리고 환자가 보고한 불순응에 대한 상위 이유를 식별합니다. MAR-Scale의 내부 신뢰성도 각 조건에서 평가됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자격 기준에 부합하고 본 연구 참여에 동의한 사람.

설명

포함 기준:

  • 다음 조건 중 하나에 대해 의사 또는 기타 면허가 있는 의료 전문가로부터 확인된(자가 보고된) 진단을 받아야 합니다.
  • 낭포성 섬유증
  • 혈우병(A 또는 B)
  • 특발성 폐 섬유증
  • 중증 근무력증
  • 겸상 적혈구 질환
  • 인터넷 접속 가능
  • 18세 이상
  • 영어로 읽고 질문에 답하는 것이 편안합니다.
  • 관련 상태를 치료하기 위해 표시된 최소 하나의 약물에 대한 활성 처방전이 있어야 합니다(자가 보고).
  • NB: 개인은 처방전이 아직 조제(조제)되지 않았거나 약이 있지만 실제로 복용하지 않는 경우에도 자격이 있습니다. raremark.com 플랫폼

제외 기준:

  • 제외 기준은 없습니다. Raremark 커뮤니티의 모든 구성원은 포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
낭포성 섬유증

18세 이상이고 낭포성 섬유증 진단을 받은 환자.

환자는 1년 동안 3개월에 한 번씩 MAR-척도에 응답합니다.
다른: MAR-스케일
MAR-척도는 일반적으로 보고되는 약물 비순응 이유에 기초한 20개 항목으로 구성된 설문지입니다.
혈우병 A 또는 B

18세 이상이고 혈우병 A 또는 B 진단을 받은 환자.

환자는 1년 동안 3개월에 한 번씩 MAR-척도에 응답합니다.
다른: MAR-스케일
MAR-척도는 일반적으로 보고되는 약물 비순응 이유에 기초한 20개 항목으로 구성된 설문지입니다.
특발성 폐 섬유증

18세 이상이고 특발성 폐 섬유증 진단을 받은 환자.

환자는 1년 동안 3개월에 한 번씩 MAR-척도에 응답합니다.
다른: MAR-스케일
MAR-척도는 일반적으로 보고되는 약물 비순응 이유에 기초한 20개 항목으로 구성된 설문지입니다.
중증 근무력증

18세 이상이고 중증 근무력증 진단을 받은 환자.

환자는 1년 동안 3개월에 한 번씩 MAR-척도에 응답합니다.
다른: MAR-스케일
MAR-척도는 일반적으로 보고되는 약물 비순응 이유에 기초한 20개 항목으로 구성된 설문지입니다.
겸상 적혈구 질환

18세 이상이고 겸상적혈구병 진단을 받은 환자.

환자는 1년 동안 3개월에 한 번씩 MAR-척도에 응답합니다.
다른: MAR-스케일
MAR-척도는 일반적으로 보고되는 약물 비순응 이유에 기초한 20개 항목으로 구성된 설문지입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MAR-척도를 사용하여 다양한 희귀 질환을 치료하기 위해 표시된 특정 약물에 대한 비순응도를 결정합니다.
기간: 기준선
지난 7일 동안 준수하지 않은 이유를 하나 이상 표시한 응답자의 비율입니다.
기준선
MAR-척도를 사용하여 다양한 희귀 질환을 치료하기 위해 표시된 특정 약물에 대한 비순응도를 결정합니다.
기간: 3 개월
지난 7일 동안 준수하지 않은 이유를 하나 이상 표시한 응답자의 비율입니다.
3 개월
MAR-척도를 사용하여 다양한 희귀 질환을 치료하기 위해 표시된 특정 약물에 대한 비순응도를 결정합니다.
기간: 6 개월
지난 7일 동안 준수하지 않은 이유를 하나 이상 표시한 응답자의 비율입니다.
6 개월
MAR-척도를 사용하여 다양한 희귀 질환을 치료하기 위해 표시된 특정 약물에 대한 비순응도를 결정합니다.
기간: 9개월
지난 7일 동안 준수하지 않은 이유를 하나 이상 표시한 응답자의 비율입니다.
9개월
MAR-척도를 사용하여 다양한 희귀 질환을 치료하기 위해 표시된 특정 약물에 대한 비순응도를 결정합니다.
기간: 일년
지난 7일 동안 준수하지 않은 이유를 하나 이상 표시한 응답자의 비율입니다.
일년
MAR-척도를 사용하여 이러한 희귀 질환을 치료하기 위해 지정된 특정 약물에 대한 비순응에 대해 환자가 보고한 상위 이유를 식별합니다.
기간: 기준선
비준수 사유 집계.
기준선
MAR-척도를 사용하여 이러한 희귀 질환을 치료하기 위해 지정된 특정 약물에 대한 비순응에 대해 환자가 보고한 상위 이유를 식별합니다.
기간: 3 개월
비준수 사유 집계.
3 개월
MAR-척도를 사용하여 이러한 희귀 질환을 치료하기 위해 지정된 특정 약물에 대한 비순응에 대해 환자가 보고한 상위 이유를 식별합니다.
기간: 6 개월
비준수 사유 집계.
6 개월
MAR-척도를 사용하여 이러한 희귀 질환을 치료하기 위해 지정된 특정 약물에 대한 비순응에 대해 환자가 보고한 상위 이유를 식별합니다.
기간: 9개월
비준수 사유 집계.
9개월
MAR-척도를 사용하여 이러한 희귀 질환을 치료하기 위해 지정된 특정 약물에 대한 비순응에 대해 환자가 보고한 상위 이유를 식별합니다.
기간: 일년
비준수 사유 집계.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
희귀질환 환자로부터 수집된 데이터를 기반으로 MAR-Scale 설문지의 심리 측정 분석을 수행합니다.
기간: 기준선
각 조건에서 수집된 200개의 응답을 사용하여 각 조건에 대한 척도의 Cronbach 알파를 결정합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xperiome

협력자

The Touro College and University System

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth J Unni, BpharmMBAPhD, Touro College of Pharmacy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RM-RP005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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