Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkityksen noudattaminen ja noudattamatta jättäminen harvinaisia ​​sairauksia sairastavilla aikuisilla

lauantai 7. toukokuuta 2022 päivittänyt: Xperiome

Pitkittäinen, digitaalinen tutkimus, jossa käytetään lääkehoitoon sitoutumisen syiden asteikkoa (MAR-asteikko) syiden tunnistamiseen harvinaisten sairauksien lääkkeiden noudattamatta jättämiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää lääkehoitoon sitoutumisen syiden asteikkoa (MAR-scale) sen määrittämiseen, missä määrin kystisen fibroosin, hemofilian (A tai B), idiopaattisen keuhkofibroosin, myasthenia graviksen ja sirppisolusairaus ja tunnistaa tärkeimmät potilaiden ilmoittamat syyt noudattamatta jättämiseen. Myös MAR-asteikon sisäinen luotettavuus arvioidaan kussakin tilanteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen, joka täyttää kelpoisuusvaatimukset ja antaa suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin tai muun laillistetun terveydenhuollon ammattilaisen vahvistama (itseraportoima) diagnoosi jollakin seuraavista tiloista:
  • Kystinen fibroosi
  • Hemofilia (A tai B)
  • Idiopaattinen keuhkofibroosi
  • Myasthenia gravis
  • Sirppisolutauti
  • Sinulla on pääsy Internetiin
  • Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • On mukava lukea ja vastata kysymyksiin englanniksi
  • Sinulla on aktiivinen resepti vähintään yhdelle lääkkeelle, joka on tarkoitettu kyseisen sairauden hoitoon (itseraportoitu)
  • HUOM: Yksityishenkilöt ovat oikeutettuja, vaikka reseptiä ei olisi vielä jaettu (täytetty), ja myös jos heillä on lääkkeet, mutta he eivät varsinaisesti ota niitä. Pystyvät ja haluavat antaa suostumuksen sähköisesti my. raremark.com alusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ei ole. Kuka tahansa Raremark-yhteisön jäsen voi osallistua tähän tutkimukseen, jos hän täyttää osallistumiskriteerit ja voi antaa tietoisen suostumuksensa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kystinen fibroosi

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu kystinen fibroosi.

Potilaat vastaavat MAR-asteikkoon kolmen kuukauden välein vuoden ajan.
Muut: MAR-asteikko
MAR-asteikko on 20 kohdan kyselylomake, joka perustuu yleisesti raportoituihin syihin lääkkeiden noudattamatta jättämiseen.
Hemofilia A tai B

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu hemofilia A tai B.

Potilaat vastaavat MAR-asteikkoon kolmen kuukauden välein vuoden ajan.
Muut: MAR-asteikko
MAR-asteikko on 20 kohdan kyselylomake, joka perustuu yleisesti raportoituihin syihin lääkkeiden noudattamatta jättämiseen.
Idiopaattinen keuhkofibroosi

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen keuhkofibroosi.

Potilaat vastaavat MAR-asteikkoon kolmen kuukauden välein vuoden ajan.
Muut: MAR-asteikko
MAR-asteikko on 20 kohdan kyselylomake, joka perustuu yleisesti raportoituihin syihin lääkkeiden noudattamatta jättämiseen.
Myasthenia gravis

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu myasthenia gravis.

Potilaat vastaavat MAR-asteikkoon kolmen kuukauden välein vuoden ajan.
Muut: MAR-asteikko
MAR-asteikko on 20 kohdan kyselylomake, joka perustuu yleisesti raportoituihin syihin lääkkeiden noudattamatta jättämiseen.
Sirppisolutauti

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu sirppisolusairaus.

Potilaat vastaavat MAR-asteikkoon kolmen kuukauden välein vuoden ajan.
Muut: MAR-asteikko
MAR-asteikko on 20 kohdan kyselylomake, joka perustuu yleisesti raportoituihin syihin lääkkeiden noudattamatta jättämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MAR-asteikkoa käytetään määrittämään tiettyjen harvinaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden noudattamatta jättämisen laajuus.
Aikaikkuna: Perustaso
Niiden vastaajien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat vähintään yhden syyn noudattamatta jättämiseen viimeisen seitsemän päivän aikana.
Perustaso
MAR-asteikkoa käytetään määrittämään tiettyjen harvinaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden noudattamatta jättämisen laajuus.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden vastaajien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat vähintään yhden syyn noudattamatta jättämiseen viimeisen seitsemän päivän aikana.
3 kuukautta
MAR-asteikkoa käytetään määrittämään tiettyjen harvinaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden noudattamatta jättämisen laajuus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden vastaajien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat vähintään yhden syyn noudattamatta jättämiseen viimeisen seitsemän päivän aikana.
6 kuukautta
MAR-asteikkoa käytetään määrittämään tiettyjen harvinaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden noudattamatta jättämisen laajuus.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Niiden vastaajien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat vähintään yhden syyn noudattamatta jättämiseen viimeisen seitsemän päivän aikana.
9 kuukautta
MAR-asteikkoa käytetään määrittämään tiettyjen harvinaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden noudattamatta jättämisen laajuus.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden vastaajien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat vähintään yhden syyn noudattamatta jättämiseen viimeisen seitsemän päivän aikana.
1 vuosi
Käytä MAR-asteikkoa tunnistamaan yleisimmät potilaiden ilmoittamat syyt tiettyjen harvinaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden noudattamatta jättämiseen.
Aikaikkuna: Perustaso
Selvitys syistä kieltäytymiseen.
Perustaso
Käytä MAR-asteikkoa tunnistamaan yleisimmät potilaiden ilmoittamat syyt tiettyjen harvinaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden noudattamatta jättämiseen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Selvitys syistä kieltäytymiseen.
3 kuukautta
Käytä MAR-asteikkoa tunnistamaan yleisimmät potilaiden ilmoittamat syyt tiettyjen harvinaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden noudattamatta jättämiseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Selvitys syistä kieltäytymiseen.
6 kuukautta
Käytä MAR-asteikkoa tunnistamaan yleisimmät potilaiden ilmoittamat syyt tiettyjen harvinaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden noudattamatta jättämiseen.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Selvitys syistä kieltäytymiseen.
9 kuukautta
Käytä MAR-asteikkoa tunnistamaan yleisimmät potilaiden ilmoittamat syyt tiettyjen harvinaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden noudattamatta jättämiseen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Selvitys syistä kieltäytymiseen.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorittaa MAR-asteikon kyselylomakkeen psykometrinen analyysi harvinainen sairauspotilailta kerättyjen tietojen perusteella.
Aikaikkuna: Perustaso
Käytä kustakin ehdosta kerättyä 200 vastausta määrittääksesi asteikon Cronbachin alfan kullekin ehdolle.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xperiome

Yhteistyökumppanit

The Touro College and University System

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth J Unni, BpharmMBAPhD, Touro College of Pharmacy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RM-RP005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemofilia A

Kliiniset tutkimukset MAR-asteikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa