Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinering og manglende overholdelse hos voksne med sjeldne sykdommer

7. mai 2022 oppdatert av: Xperiome

En longitudinell, digital studie ved bruk av Medisin Adherence Reasons Scale (MAR-Scale) for å identifisere årsakene til manglende overholdelse av medisiner ved sjeldne sykdommer

Hensikten med denne studien er å bruke Medisin Adherence Reasons Scale (MAR-Scale) for å bestemme omfanget av manglende overholdelse av spesifikke medisiner indisert for å behandle cystisk fibrose, hemofili (A eller B), idiopatisk lungefibrose, myasthenia gravis, og sigdcellesykdom, og for å identifisere de viktigste pasientrapporterte årsakene til manglende overholdelse. Intern pålitelighet av MAR-skalaen vil også bli vurdert i hver tilstand.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og gir sitt samtykke til å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha en bekreftet (selvrapportert) diagnose av en lege eller annet autorisert helsepersonell av en av følgende tilstander:
  • Cystisk fibrose
  • Hemofili (A eller B)
  • Idiopatisk lungefibrose
  • Myasthenia gravis
  • Sigdcellesykdom
  • Ha tilgang til internett
  • Er 18 år eller eldre
  • Er komfortabel med å lese og svare på spørsmål på engelsk
  • Ha en aktiv resept på minst ett medikament indisert for å behandle den aktuelle tilstanden (selvrapportert)
  • NB: Enkeltpersoner vil være kvalifisert selv om resepten ikke er utlevert (fylt ut) ennå, og også hvis de har medisinen(e), men faktisk ikke tar den/dem. Er i stand til og villige til å gi samtykke elektronisk gjennom my. raremark.com plattform

Ekskluderingskriterier:

  • Det er ingen eksklusjonskriterier. Ethvert medlem av et Raremark-fellesskap vil kunne delta i denne studien hvis de oppfyller inkluderingskriteriene og kan gi sitt informerte samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cystisk fibrose

Pasienter i alderen 18+ og diagnostisert med cystisk fibrose.

Pasienter vil svare på MAR-skalaen en gang hver tredje måned i et år.
Annen: MAR-skala
MAR-skalaen er et 20-elements spørreskjema basert på vanlige rapporterte årsaker til manglende overholdelse av medisiner.
Hemofili A eller B

Pasienter i alderen 18+ og diagnostisert med hemofili A eller B.

Pasienter vil svare på MAR-skalaen en gang hver tredje måned i et år.
Annen: MAR-skala
MAR-skalaen er et 20-elements spørreskjema basert på vanlige rapporterte årsaker til manglende overholdelse av medisiner.
Idiopatisk lungefibrose

Pasienter i alderen 18+ og diagnostisert med idiopatisk lungefibrose.

Pasienter vil svare på MAR-skalaen en gang hver tredje måned i et år.
Annen: MAR-skala
MAR-skalaen er et 20-elements spørreskjema basert på vanlige rapporterte årsaker til manglende overholdelse av medisiner.
Myasthenia gravis

Pasienter i alderen 18+ og diagnostisert med myasthenia gravis.

Pasienter vil svare på MAR-skalaen en gang hver tredje måned i et år.
Annen: MAR-skala
MAR-skalaen er et 20-elements spørreskjema basert på vanlige rapporterte årsaker til manglende overholdelse av medisiner.
Sigdcellesykdom

Pasienter i alderen 18+ og diagnostisert med sigdcellesykdom.

Pasienter vil svare på MAR-skalaen en gang hver tredje måned i et år.
Annen: MAR-skala
MAR-skalaen er et 20-elements spørreskjema basert på vanlige rapporterte årsaker til manglende overholdelse av medisiner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å bruke MAR-skalaen for å bestemme omfanget av manglende overholdelse av spesifikke medisiner indisert for å behandle en rekke sjeldne sykdommer.
Tidsramme: Grunnlinje
Andel av respondentene som har angitt minst én årsak til manglende overholdelse de siste syv dagene.
Grunnlinje
Å bruke MAR-skalaen for å bestemme omfanget av manglende overholdelse av spesifikke medisiner indisert for å behandle en rekke sjeldne sykdommer.
Tidsramme: 3 måneder
Andel av respondentene som har angitt minst én årsak til manglende overholdelse de siste syv dagene.
3 måneder
Å bruke MAR-skalaen for å bestemme omfanget av manglende overholdelse av spesifikke medisiner indisert for å behandle en rekke sjeldne sykdommer.
Tidsramme: 6 måneder
Andel av respondentene som har angitt minst én årsak til manglende overholdelse de siste syv dagene.
6 måneder
Å bruke MAR-skalaen for å bestemme omfanget av manglende overholdelse av spesifikke medisiner indisert for å behandle en rekke sjeldne sykdommer.
Tidsramme: 9 måneder
Andel av respondentene som har angitt minst én årsak til manglende overholdelse de siste syv dagene.
9 måneder
Å bruke MAR-skalaen for å bestemme omfanget av manglende overholdelse av spesifikke medisiner indisert for å behandle en rekke sjeldne sykdommer.
Tidsramme: 1 år
Andel av respondentene som har angitt minst én årsak til manglende overholdelse de siste syv dagene.
1 år
Å bruke MAR-skalaen for å identifisere de viktigste pasientrapporterte årsakene til manglende overholdelse av spesifikke medisiner indisert for å behandle disse sjeldne sykdommene.
Tidsramme: Grunnlinje
Oppsummering av årsaker til manglende overholdelse.
Grunnlinje
Å bruke MAR-skalaen for å identifisere de viktigste pasientrapporterte årsakene til manglende overholdelse av spesifikke medisiner indisert for å behandle disse sjeldne sykdommene.
Tidsramme: 3 måneder
Oppsummering av årsaker til manglende overholdelse.
3 måneder
Å bruke MAR-skalaen for å identifisere de viktigste pasientrapporterte årsakene til manglende overholdelse av spesifikke medisiner indisert for å behandle disse sjeldne sykdommene.
Tidsramme: 6 måneder
Oppsummering av årsaker til manglende overholdelse.
6 måneder
Å bruke MAR-skalaen for å identifisere de viktigste pasientrapporterte årsakene til manglende overholdelse av spesifikke medisiner indisert for å behandle disse sjeldne sykdommene.
Tidsramme: 9 måneder
Oppsummering av årsaker til manglende overholdelse.
9 måneder
Å bruke MAR-skalaen for å identifisere de viktigste pasientrapporterte årsakene til manglende overholdelse av spesifikke medisiner indisert for å behandle disse sjeldne sykdommene.
Tidsramme: 1 år
Oppsummering av årsaker til manglende overholdelse.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å utføre psykometrisk analyse av MAR-Skala spørreskjema basert på data samlet inn fra pasienter med sjeldne sykdommer.
Tidsramme: Grunnlinje
Bruk de 200 svarene samlet fra hver tilstand for å bestemme Cronbachs alfa på skalaen for hver tilstand.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xperiome

Samarbeidspartnere

The Touro College and University System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth J Unni, BpharmMBAPhD, Touro College of Pharmacy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RM-RP005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere