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Adhésion et non-adhésion aux médicaments chez les adultes atteints d'une maladie rare

7 mai 2022 mis à jour par: Xperiome

Une étude numérique longitudinale utilisant l'échelle des raisons de l'adhésion aux médicaments (MAR-Scale) pour identifier les raisons de la non-adhésion aux médicaments dans les maladies rares

Le but de cette étude est d'utiliser l'échelle des raisons de l'adhésion aux médicaments (MAR-Scale) pour déterminer l'étendue de la non-adhésion à des médicaments spécifiques indiqués pour traiter la fibrose kystique, l'hémophilie (A ou B), la fibrose pulmonaire idiopathique, la myasthénie grave et drépanocytose et identifier les principales raisons de non-observance rapportées par les patients. La fiabilité interne de l'échelle MAR sera également évaluée dans chaque condition.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toute personne répondant aux critères d'éligibilité et donnant son consentement pour participer à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic confirmé (autodéclaré) par un médecin ou un autre professionnel de la santé agréé de l'une des conditions suivantes :
  • Fibrose kystique
  • Hémophilie (A ou B)
  • Fibrose pulmonaire idiopatique
  • Myasthénie grave
  • Drépanocytose
  • Avoir accès à internet
  • Sont âgés de 18 ans ou plus
  • Sont à l'aise pour lire et répondre aux questions en anglais
  • Avoir une ordonnance active pour au moins un médicament indiqué pour traiter la condition pertinente (autodéclarée)
  • NB : Les personnes seront éligibles même si l'ordonnance n'a pas encore été délivrée (remplie), et aussi si elles ont le(s) médicament(s), mais ne le/les prennent pas réellement Sont capables et désireuses de donner leur consentement par voie électronique via le my. raremark.com plateforme

Critère d'exclusion:

  • Il n'y a pas de critères d'exclusion. Tout membre d'une communauté Raremark pourra participer à cette étude s'il répond aux critères d'inclusion et peut fournir son consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fibrose kystique

Patients âgés de 18 ans et plus et diagnostiqués avec la fibrose kystique.

Les patients répondront à l'échelle MAR une fois tous les trois mois pendant un an.
Autre: Échelle MAR
Le MAR-Scale est un questionnaire en 20 points basé sur les raisons fréquemment rapportées pour la non-adhésion aux médicaments.
Hémophilie A ou B

Patients âgés de 18 ans et plus et diagnostiqués avec l'hémophilie A ou B.

Les patients répondront à l'échelle MAR une fois tous les trois mois pendant un an.
Autre: Échelle MAR
Le MAR-Scale est un questionnaire en 20 points basé sur les raisons fréquemment rapportées pour la non-adhésion aux médicaments.
Fibrose pulmonaire idiopatique

Patients âgés de 18 ans et plus et diagnostiqués avec une fibrose pulmonaire idiopathique.

Les patients répondront à l'échelle MAR une fois tous les trois mois pendant un an.
Autre: Échelle MAR
Le MAR-Scale est un questionnaire en 20 points basé sur les raisons fréquemment rapportées pour la non-adhésion aux médicaments.
Myasthénie grave

Patients âgés de 18 ans et plus et diagnostiqués avec une myasthénie grave.

Les patients répondront à l'échelle MAR une fois tous les trois mois pendant un an.
Autre: Échelle MAR
Le MAR-Scale est un questionnaire en 20 points basé sur les raisons fréquemment rapportées pour la non-adhésion aux médicaments.
Drépanocytose

Patients âgés de 18 ans et plus et diagnostiqués avec une drépanocytose.

Les patients répondront à l'échelle MAR une fois tous les trois mois pendant un an.
Autre: Échelle MAR
Le MAR-Scale est un questionnaire en 20 points basé sur les raisons fréquemment rapportées pour la non-adhésion aux médicaments.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utiliser l'échelle MAR pour déterminer l'étendue de la non-adhésion à des médicaments spécifiques indiqués pour traiter une gamme de maladies rares.
Délai: Ligne de base
Pourcentage de répondants ayant indiqué au moins une raison de non-adhésion au cours des sept derniers jours.
Ligne de base
Utiliser l'échelle MAR pour déterminer l'étendue de la non-adhésion à des médicaments spécifiques indiqués pour traiter une gamme de maladies rares.
Délai: 3 mois
Pourcentage de répondants ayant indiqué au moins une raison de non-adhésion au cours des sept derniers jours.
3 mois
Utiliser l'échelle MAR pour déterminer l'étendue de la non-adhésion à des médicaments spécifiques indiqués pour traiter une gamme de maladies rares.
Délai: 6 mois
Pourcentage de répondants ayant indiqué au moins une raison de non-adhésion au cours des sept derniers jours.
6 mois
Utiliser l'échelle MAR pour déterminer l'étendue de la non-adhésion à des médicaments spécifiques indiqués pour traiter une gamme de maladies rares.
Délai: 9 mois
Pourcentage de répondants ayant indiqué au moins une raison de non-adhésion au cours des sept derniers jours.
9 mois
Utiliser l'échelle MAR pour déterminer l'étendue de la non-adhésion à des médicaments spécifiques indiqués pour traiter une gamme de maladies rares.
Délai: 1 an
Pourcentage de répondants ayant indiqué au moins une raison de non-adhésion au cours des sept derniers jours.
1 an
Utiliser l'échelle MAR pour identifier les principales raisons signalées par les patients pour la non-adhésion à des médicaments spécifiques indiqués pour traiter ces maladies rares.
Délai: Ligne de base
Décompte des motifs de non-adhésion.
Ligne de base
Utiliser l'échelle MAR pour identifier les principales raisons signalées par les patients pour la non-adhésion à des médicaments spécifiques indiqués pour traiter ces maladies rares.
Délai: 3 mois
Décompte des motifs de non-adhésion.
3 mois
Utiliser l'échelle MAR pour identifier les principales raisons signalées par les patients pour la non-adhésion à des médicaments spécifiques indiqués pour traiter ces maladies rares.
Délai: 6 mois
Décompte des motifs de non-adhésion.
6 mois
Utiliser l'échelle MAR pour identifier les principales raisons signalées par les patients pour la non-adhésion à des médicaments spécifiques indiqués pour traiter ces maladies rares.
Délai: 9 mois
Décompte des motifs de non-adhésion.
9 mois
Utiliser l'échelle MAR pour identifier les principales raisons signalées par les patients pour la non-adhésion à des médicaments spécifiques indiqués pour traiter ces maladies rares.
Délai: 1 an
Décompte des motifs de non-adhésion.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effectuer une analyse psychométrique du questionnaire MAR-Scale sur la base des données recueillies auprès de patients atteints de maladies rares.
Délai: Ligne de base
Utilisez les 200 réponses recueillies à partir de chaque condition pour déterminer l'alpha de Cronbach de l'échelle pour chaque condition.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xperiome

Collaborateurs

The Touro College and University System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth J Unni, BpharmMBAPhD, Touro College of Pharmacy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

9 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RM-RP005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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