Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приверженность и несоблюдение режима лечения у взрослых с редкими заболеваниями

7 мая 2022 г. обновлено: Xperiome

Продольное цифровое исследование с использованием шкалы причин приверженности к лечению (MAR-Scale) для выявления причин несоблюдения режима лечения при редких заболеваниях

Целью данного исследования является использование Шкалы причин приверженности к лечению (MAR-Scale) для определения степени несоблюдения режима приема конкретных лекарств, показанных для лечения муковисцидоза, гемофилии (А или В), идиопатического легочного фиброза, миастении и серповидно-клеточная анемия, а также выявить основные причины несоблюдения режима лечения, о которых сообщают пациенты. Внутренняя надежность шкалы MAR также будет оцениваться в каждом состоянии.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой, кто соответствует критериям приемлемости и дает свое согласие на участие в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Иметь подтвержденный (самостоятельно сообщенный) диагноз врача или другого лицензированного медицинского работника одного из следующих состояний:
  • Муковисцидоз
  • Гемофилия (А или В)
  • Идиопатический легочный фиброз
  • Миастения гравис
  • Серповидно-клеточная анемия
  • Иметь доступ к Интернету
  • Возраст 18 лет и старше
  • Умеют читать и отвечать на вопросы на английском языке
  • Иметь активный рецепт, по крайней мере, на одно лекарство, указанное для лечения соответствующего состояния (самооценка)
  • NB: Лица будут иметь право на участие, даже если рецепт еще не выдан (выписан), а также если у них есть лекарство(а), но они фактически не принимают его/их. raremark.com Платформа

Критерий исключения:

  • Критериев исключения нет. Любой член сообщества Raremark сможет принять участие в этом исследовании, если он соответствует критериям включения и может дать свое информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Муковисцидоз

Пациенты в возрасте 18+ с диагнозом муковисцидоз.

Пациенты будут отвечать на вопросы по шкале MAR один раз в три месяца в течение года.
Другой: MAR-шкала
Шкала MAR представляет собой анкету из 20 пунктов, основанную на часто сообщаемых причинах несоблюдения режима приема лекарств.
Гемофилия А или В

Пациенты в возрасте 18+ с диагнозом гемофилия А или В.

Пациенты будут отвечать на вопросы по шкале MAR один раз в три месяца в течение года.
Другой: MAR-шкала
Шкала MAR представляет собой анкету из 20 пунктов, основанную на часто сообщаемых причинах несоблюдения режима приема лекарств.
Идиопатический легочный фиброз

Пациенты в возрасте 18+ с диагнозом идиопатический легочный фиброз.

Пациенты будут отвечать на вопросы по шкале MAR один раз в три месяца в течение года.
Другой: MAR-шкала
Шкала MAR представляет собой анкету из 20 пунктов, основанную на часто сообщаемых причинах несоблюдения режима приема лекарств.
Миастения гравис

Пациенты в возрасте 18+ с диагнозом миастения.

Пациенты будут отвечать на вопросы по шкале MAR один раз в три месяца в течение года.
Другой: MAR-шкала
Шкала MAR представляет собой анкету из 20 пунктов, основанную на часто сообщаемых причинах несоблюдения режима приема лекарств.
Серповидно-клеточная анемия

Пациенты в возрасте 18+ с диагнозом серповидно-клеточная анемия.

Пациенты будут отвечать на вопросы по шкале MAR один раз в три месяца в течение года.
Другой: MAR-шкала
Шкала MAR представляет собой анкету из 20 пунктов, основанную на часто сообщаемых причинах несоблюдения режима приема лекарств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использовать шкалу MAR для определения степени несоблюдения режима приема определенных лекарств, показанных для лечения ряда редких заболеваний.
Временное ограничение: Базовый уровень
Процент респондентов, указавших хотя бы одну причину несоблюдения режима лечения за последние семь дней.
Базовый уровень
Использовать шкалу MAR для определения степени несоблюдения режима приема определенных лекарств, показанных для лечения ряда редких заболеваний.
Временное ограничение: 3 месяца
Процент респондентов, указавших хотя бы одну причину несоблюдения режима лечения за последние семь дней.
3 месяца
Использовать шкалу MAR для определения степени несоблюдения режима приема определенных лекарств, показанных для лечения ряда редких заболеваний.
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент респондентов, указавших хотя бы одну причину несоблюдения режима лечения за последние семь дней.
6 месяцев
Использовать шкалу MAR для определения степени несоблюдения режима приема определенных лекарств, показанных для лечения ряда редких заболеваний.
Временное ограничение: 9 месяцев
Процент респондентов, указавших хотя бы одну причину несоблюдения режима лечения за последние семь дней.
9 месяцев
Использовать шкалу MAR для определения степени несоблюдения режима приема определенных лекарств, показанных для лечения ряда редких заболеваний.
Временное ограничение: 1 год
Процент респондентов, указавших хотя бы одну причину несоблюдения режима лечения за последние семь дней.
1 год
Использовать шкалу MAR для выявления основных причин, о которых сообщают пациенты, несоблюдения режима приема конкретных лекарств, предназначенных для лечения этих редких заболеваний.
Временное ограничение: Базовый уровень
Подсчет причин несоблюдения.
Базовый уровень
Использовать шкалу MAR для выявления основных причин, о которых сообщают пациенты, несоблюдения режима приема конкретных лекарств, предназначенных для лечения этих редких заболеваний.
Временное ограничение: 3 месяца
Подсчет причин несоблюдения.
3 месяца
Использовать шкалу MAR для выявления основных причин, о которых сообщают пациенты, несоблюдения режима приема конкретных лекарств, предназначенных для лечения этих редких заболеваний.
Временное ограничение: 6 месяцев
Подсчет причин несоблюдения.
6 месяцев
Использовать шкалу MAR для выявления основных причин, о которых сообщают пациенты, несоблюдения режима приема конкретных лекарств, предназначенных для лечения этих редких заболеваний.
Временное ограничение: 9 месяцев
Подсчет причин несоблюдения.
9 месяцев
Использовать шкалу MAR для выявления основных причин, о которых сообщают пациенты, несоблюдения режима приема конкретных лекарств, предназначенных для лечения этих редких заболеваний.
Временное ограничение: 1 год
Подсчет причин несоблюдения.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Провести психометрический анализ опросника MAR-Scale на основе данных, полученных от пациентов с редкими заболеваниями.
Временное ограничение: Базовый уровень
Используйте 200 ответов, собранных для каждого состояния, чтобы определить альфа шкалы Кронбаха для каждого состояния.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xperiome

Соавторы

The Touro College and University System

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth J Unni, BpharmMBAPhD, Touro College of Pharmacy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RM-RP005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться