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Aderenza e non aderenza ai farmaci negli adulti con malattie rare

7 maggio 2022 aggiornato da: Xperiome

Uno studio digitale longitudinale che utilizza la scala dei motivi di aderenza ai farmaci (scala MAR) per identificare i motivi della mancata aderenza ai farmaci nelle malattie rare

Lo scopo di questo studio è quello di utilizzare la Medication Adherence Reasons Scale (MAR-Scale) per determinare il grado di non aderenza a farmaci specifici indicati per trattare la fibrosi cistica, l'emofilia (A o B), la fibrosi polmonare idiopatica, la miastenia grave e anemia falciforme e per identificare i principali motivi di non aderenza riportati dai pazienti. Verrà valutata anche l'affidabilità interna della scala MAR in ciascuna condizione.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Chiunque soddisfi i criteri di ammissibilità e dia il proprio consenso a prendere parte a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi confermata (autodichiarata) da un medico o altro operatore sanitario autorizzato di una delle seguenti condizioni:
  • Fibrosi cistica
  • Emofilia (A o B)
  • Fibrosi polmonare idiopatica
  • Miastenia grave
  • Anemia falciforme
  • Avere accesso a Internet
  • Hanno 18 anni o più
  • Sono a proprio agio nel leggere e rispondere alle domande in inglese
  • Avere una prescrizione attiva per almeno un farmaco indicato per trattare la condizione in questione (autodichiarato)
  • NB: Le persone saranno ammissibili anche se la prescrizione non è stata ancora dispensata (riempita) e anche se hanno i farmaci, ma non li stanno effettivamente assumendo Sono in grado e disposti a fornire il consenso elettronicamente tramite my. raremark.com piattaforma

Criteri di esclusione:

  • Non ci sono criteri di esclusione. Qualsiasi membro di una comunità Raremark potrà prendere parte a questo studio se soddisfa i criteri di inclusione e può fornire il proprio consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fibrosi cistica

Pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di fibrosi cistica.

I pazienti risponderanno alla scala MAR una volta ogni tre mesi per un anno.
Altro: Scala MAR
La MAR-Scale è un questionario di 20 item basato sui motivi comunemente riportati per la mancata aderenza ai farmaci.
Emofilia A o B

Pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di emofilia A o B.

I pazienti risponderanno alla scala MAR una volta ogni tre mesi per un anno.
Altro: Scala MAR
La MAR-Scale è un questionario di 20 item basato sui motivi comunemente riportati per la mancata aderenza ai farmaci.
Fibrosi polmonare idiopatica

Pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di fibrosi polmonare idiopatica.

I pazienti risponderanno alla scala MAR una volta ogni tre mesi per un anno.
Altro: Scala MAR
La MAR-Scale è un questionario di 20 item basato sui motivi comunemente riportati per la mancata aderenza ai farmaci.
Miastenia grave

Pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di miastenia grave.

I pazienti risponderanno alla scala MAR una volta ogni tre mesi per un anno.
Altro: Scala MAR
La MAR-Scale è un questionario di 20 item basato sui motivi comunemente riportati per la mancata aderenza ai farmaci.
Anemia falciforme

Pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di anemia falciforme.

I pazienti risponderanno alla scala MAR una volta ogni tre mesi per un anno.
Altro: Scala MAR
La MAR-Scale è un questionario di 20 item basato sui motivi comunemente riportati per la mancata aderenza ai farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzare la scala MAR per determinare il grado di non aderenza a farmaci specifici indicati per il trattamento di una serie di malattie rare.
Lasso di tempo: Linea di base
Percentuale di intervistati che hanno indicato almeno un motivo di non adesione negli ultimi sette giorni.
Linea di base
Utilizzare la scala MAR per determinare il grado di non aderenza a farmaci specifici indicati per il trattamento di una serie di malattie rare.
Lasso di tempo: 3 mesi
Percentuale di intervistati che hanno indicato almeno un motivo di non adesione negli ultimi sette giorni.
3 mesi
Utilizzare la scala MAR per determinare il grado di non aderenza a farmaci specifici indicati per il trattamento di una serie di malattie rare.
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di intervistati che hanno indicato almeno un motivo di non adesione negli ultimi sette giorni.
6 mesi
Utilizzare la scala MAR per determinare il grado di non aderenza a farmaci specifici indicati per il trattamento di una serie di malattie rare.
Lasso di tempo: 9 mesi
Percentuale di intervistati che hanno indicato almeno un motivo di non adesione negli ultimi sette giorni.
9 mesi
Utilizzare la scala MAR per determinare il grado di non aderenza a farmaci specifici indicati per il trattamento di una serie di malattie rare.
Lasso di tempo: 1 anno
Percentuale di intervistati che hanno indicato almeno un motivo di non adesione negli ultimi sette giorni.
1 anno
Utilizzare la scala MAR per identificare i motivi principali riportati dai pazienti per la mancata aderenza a farmaci specifici indicati per il trattamento di queste malattie rare.
Lasso di tempo: Linea di base
Conteggio dei motivi di non adesione.
Linea di base
Utilizzare la scala MAR per identificare i motivi principali riportati dai pazienti per la mancata aderenza a farmaci specifici indicati per il trattamento di queste malattie rare.
Lasso di tempo: 3 mesi
Conteggio dei motivi di non adesione.
3 mesi
Utilizzare la scala MAR per identificare i motivi principali riportati dai pazienti per la mancata aderenza a farmaci specifici indicati per il trattamento di queste malattie rare.
Lasso di tempo: 6 mesi
Conteggio dei motivi di non adesione.
6 mesi
Utilizzare la scala MAR per identificare i motivi principali riportati dai pazienti per la mancata aderenza a farmaci specifici indicati per il trattamento di queste malattie rare.
Lasso di tempo: 9 mesi
Conteggio dei motivi di non adesione.
9 mesi
Utilizzare la scala MAR per identificare i motivi principali riportati dai pazienti per la mancata aderenza a farmaci specifici indicati per il trattamento di queste malattie rare.
Lasso di tempo: 1 anno
Conteggio dei motivi di non adesione.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eseguire l'analisi psicometrica del questionario MAR-Scale sulla base dei dati raccolti da pazienti affetti da malattie rare.
Lasso di tempo: Linea di base
Utilizzare le 200 risposte raccolte da ciascuna condizione per determinare l'alfa di Cronbach della scala per ciascuna condizione.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xperiome

Collaboratori

The Touro College and University System

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth J Unni, BpharmMBAPhD, Touro College of Pharmacy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RM-RP005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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