Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie i nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich u osób dorosłych z rzadkimi chorobami

7 maja 2022 zaktualizowane przez: Xperiome

Podłużne, cyfrowe badanie z wykorzystaniem Skali przyczyn przestrzegania zaleceń lekarskich (skala MAR) w celu zidentyfikowania przyczyn nieprzestrzegania zaleceń lekarskich w rzadkich chorobach

Celem tego badania jest wykorzystanie Skali przyczyn przestrzegania zaleceń lekarskich (skala MAR) w celu określenia stopnia nieprzestrzegania określonych leków wskazanych w leczeniu mukowiscydozy, hemofilii (A lub B), idiopatycznego włóknienia płuc, miastenii i niedokrwistości sierpowatokrwinkowej oraz zidentyfikować najczęściej zgłaszane przez pacjentów przyczyny nieprzestrzegania zaleceń. Wewnętrzna niezawodność skali MAR zostanie również oceniona w każdym stanie.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy, kto spełnia kryteria kwalifikacyjne i wyraża zgodę na udział w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć potwierdzone (zgłoszone przez siebie) rozpoznanie przez lekarza lub innego licencjonowanego pracownika służby zdrowia jednego z następujących warunków:
  • Mukowiscydoza
  • Hemofilia (A lub B)
  • Idiopatyczne włóknienie płuc
  • Myasthenia gravis
  • Anemia sierpowata
  • Mieć dostęp do internetu
  • Mają 18 lat lub więcej
  • Swobodnie czytają i odpowiadają na pytania w języku angielskim
  • Mieć aktywną receptę na co najmniej jeden lek wskazany do leczenia danego schorzenia (zgłoszenie własne)
  • Uwaga: Osoby fizyczne będą kwalifikować się, nawet jeśli recepta nie została jeszcze wydana (zrealizowana), a także jeśli mają leki, ale faktycznie ich nie przyjmują. Są w stanie i chcą wyrazić zgodę drogą elektroniczną za pośrednictwem my. rzadkiemark.com platforma

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma kryteriów wykluczenia. Każdy członek społeczności Raremark będzie mógł wziąć udział w tym badaniu, jeśli spełni kryteria włączenia i może wyrazić świadomą zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mukowiscydoza

Pacjenci w wieku 18+ z rozpoznaniem mukowiscydozy.

Pacjenci będą odpowiadać na Skalę MAR raz na trzy miesiące przez rok.
Inny: Skala MAR
MAR-Scale to 20-itemowy kwestionariusz oparty na powszechnie zgłaszanych przyczynach nieprzestrzegania zaleceń lekarskich.
Hemofilia A lub B

Pacjenci w wieku 18+ ze zdiagnozowaną hemofilią A lub B.

Pacjenci będą odpowiadać na Skalę MAR raz na trzy miesiące przez rok.
Inny: Skala MAR
MAR-Scale to 20-itemowy kwestionariusz oparty na powszechnie zgłaszanych przyczynach nieprzestrzegania zaleceń lekarskich.
Idiopatyczne włóknienie płuc

Pacjenci w wieku 18+ z rozpoznaniem idiopatycznego włóknienia płuc.

Pacjenci będą odpowiadać na Skalę MAR raz na trzy miesiące przez rok.
Inny: Skala MAR
MAR-Scale to 20-itemowy kwestionariusz oparty na powszechnie zgłaszanych przyczynach nieprzestrzegania zaleceń lekarskich.
Myasthenia gravis

Pacjenci w wieku 18+ ze zdiagnozowaną myasthenia gravis.

Pacjenci będą odpowiadać na Skalę MAR raz na trzy miesiące przez rok.
Inny: Skala MAR
MAR-Scale to 20-itemowy kwestionariusz oparty na powszechnie zgłaszanych przyczynach nieprzestrzegania zaleceń lekarskich.
Anemia sierpowata

Pacjenci w wieku 18+ ze zdiagnozowaną niedokrwistością sierpowatokrwinkową.

Pacjenci będą odpowiadać na Skalę MAR raz na trzy miesiące przez rok.
Inny: Skala MAR
MAR-Scale to 20-itemowy kwestionariusz oparty na powszechnie zgłaszanych przyczynach nieprzestrzegania zaleceń lekarskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie skali MAR do określenia stopnia nieprzestrzegania określonych leków wskazanych w leczeniu szeregu rzadkich chorób.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek respondentów, którzy w ciągu ostatnich siedmiu dni wskazali przynajmniej jeden powód nieprzestrzegania zaleceń.
Linia bazowa
Wykorzystanie skali MAR do określenia stopnia nieprzestrzegania określonych leków wskazanych w leczeniu szeregu rzadkich chorób.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek respondentów, którzy w ciągu ostatnich siedmiu dni wskazali przynajmniej jeden powód nieprzestrzegania zaleceń.
3 miesiące
Wykorzystanie skali MAR do określenia stopnia nieprzestrzegania określonych leków wskazanych w leczeniu szeregu rzadkich chorób.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek respondentów, którzy w ciągu ostatnich siedmiu dni wskazali przynajmniej jeden powód nieprzestrzegania zaleceń.
6 miesięcy
Wykorzystanie skali MAR do określenia stopnia nieprzestrzegania określonych leków wskazanych w leczeniu szeregu rzadkich chorób.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odsetek respondentów, którzy w ciągu ostatnich siedmiu dni wskazali przynajmniej jeden powód nieprzestrzegania zaleceń.
9 miesięcy
Wykorzystanie skali MAR do określenia stopnia nieprzestrzegania określonych leków wskazanych w leczeniu szeregu rzadkich chorób.
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek respondentów, którzy w ciągu ostatnich siedmiu dni wskazali przynajmniej jeden powód nieprzestrzegania zaleceń.
1 rok
Wykorzystanie skali MAR do zidentyfikowania najczęściej zgłaszanych przez pacjentów przyczyn nieprzestrzegania określonych leków wskazanych w leczeniu tych rzadkich chorób.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zestawienie powodów nieprzestrzegania zaleceń.
Linia bazowa
Wykorzystanie skali MAR do zidentyfikowania najczęściej zgłaszanych przez pacjentów przyczyn nieprzestrzegania określonych leków wskazanych w leczeniu tych rzadkich chorób.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zestawienie powodów nieprzestrzegania zaleceń.
3 miesiące
Wykorzystanie skali MAR do zidentyfikowania najczęściej zgłaszanych przez pacjentów przyczyn nieprzestrzegania określonych leków wskazanych w leczeniu tych rzadkich chorób.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zestawienie powodów nieprzestrzegania zaleceń.
6 miesięcy
Wykorzystanie skali MAR do zidentyfikowania najczęściej zgłaszanych przez pacjentów przyczyn nieprzestrzegania określonych leków wskazanych w leczeniu tych rzadkich chorób.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zestawienie powodów nieprzestrzegania zaleceń.
9 miesięcy
Wykorzystanie skali MAR do zidentyfikowania najczęściej zgłaszanych przez pacjentów przyczyn nieprzestrzegania określonych leków wskazanych w leczeniu tych rzadkich chorób.
Ramy czasowe: 1 rok
Zestawienie powodów nieprzestrzegania zaleceń.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeprowadzenie analizy psychometrycznej kwestionariusza MAR-Scale na podstawie danych zebranych od pacjentów z chorobami rzadkimi.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Użyj 200 odpowiedzi zebranych z każdego warunku, aby określić alfa Cronbacha skali dla każdego warunku.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xperiome

Współpracownicy

The Touro College and University System

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth J Unni, BpharmMBAPhD, Touro College of Pharmacy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RM-RP005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj