- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04541875
Przestrzeganie i nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich u osób dorosłych z rzadkimi chorobami
Podłużne, cyfrowe badanie z wykorzystaniem Skali przyczyn przestrzegania zaleceń lekarskich (skala MAR) w celu zidentyfikowania przyczyn nieprzestrzegania zaleceń lekarskich w rzadkich chorobach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć potwierdzone (zgłoszone przez siebie) rozpoznanie przez lekarza lub innego licencjonowanego pracownika służby zdrowia jednego z następujących warunków:
- Mukowiscydoza
- Hemofilia (A lub B)
- Idiopatyczne włóknienie płuc
- Myasthenia gravis
- Anemia sierpowata
- Mieć dostęp do internetu
- Mają 18 lat lub więcej
- Swobodnie czytają i odpowiadają na pytania w języku angielskim
- Mieć aktywną receptę na co najmniej jeden lek wskazany do leczenia danego schorzenia (zgłoszenie własne)
- Uwaga: Osoby fizyczne będą kwalifikować się, nawet jeśli recepta nie została jeszcze wydana (zrealizowana), a także jeśli mają leki, ale faktycznie ich nie przyjmują. Są w stanie i chcą wyrazić zgodę drogą elektroniczną za pośrednictwem my. rzadkiemark.com platforma
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma kryteriów wykluczenia. Każdy członek społeczności Raremark będzie mógł wziąć udział w tym badaniu, jeśli spełni kryteria włączenia i może wyrazić świadomą zgodę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Mukowiscydoza
Pacjenci w wieku 18+ z rozpoznaniem mukowiscydozy. Pacjenci będą odpowiadać na Skalę MAR raz na trzy miesiące przez rok. |
MAR-Scale to 20-itemowy kwestionariusz oparty na powszechnie zgłaszanych przyczynach nieprzestrzegania zaleceń lekarskich.
|
Hemofilia A lub B
Pacjenci w wieku 18+ ze zdiagnozowaną hemofilią A lub B. Pacjenci będą odpowiadać na Skalę MAR raz na trzy miesiące przez rok. |
MAR-Scale to 20-itemowy kwestionariusz oparty na powszechnie zgłaszanych przyczynach nieprzestrzegania zaleceń lekarskich.
|
Idiopatyczne włóknienie płuc
Pacjenci w wieku 18+ z rozpoznaniem idiopatycznego włóknienia płuc. Pacjenci będą odpowiadać na Skalę MAR raz na trzy miesiące przez rok. |
MAR-Scale to 20-itemowy kwestionariusz oparty na powszechnie zgłaszanych przyczynach nieprzestrzegania zaleceń lekarskich.
|
Myasthenia gravis
Pacjenci w wieku 18+ ze zdiagnozowaną myasthenia gravis. Pacjenci będą odpowiadać na Skalę MAR raz na trzy miesiące przez rok. |
MAR-Scale to 20-itemowy kwestionariusz oparty na powszechnie zgłaszanych przyczynach nieprzestrzegania zaleceń lekarskich.
|
Anemia sierpowata
Pacjenci w wieku 18+ ze zdiagnozowaną niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Pacjenci będą odpowiadać na Skalę MAR raz na trzy miesiące przez rok. |
MAR-Scale to 20-itemowy kwestionariusz oparty na powszechnie zgłaszanych przyczynach nieprzestrzegania zaleceń lekarskich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykorzystanie skali MAR do określenia stopnia nieprzestrzegania określonych leków wskazanych w leczeniu szeregu rzadkich chorób.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odsetek respondentów, którzy w ciągu ostatnich siedmiu dni wskazali przynajmniej jeden powód nieprzestrzegania zaleceń.
|
Linia bazowa
|
Wykorzystanie skali MAR do określenia stopnia nieprzestrzegania określonych leków wskazanych w leczeniu szeregu rzadkich chorób.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek respondentów, którzy w ciągu ostatnich siedmiu dni wskazali przynajmniej jeden powód nieprzestrzegania zaleceń.
|
3 miesiące
|
Wykorzystanie skali MAR do określenia stopnia nieprzestrzegania określonych leków wskazanych w leczeniu szeregu rzadkich chorób.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek respondentów, którzy w ciągu ostatnich siedmiu dni wskazali przynajmniej jeden powód nieprzestrzegania zaleceń.
|
6 miesięcy
|
Wykorzystanie skali MAR do określenia stopnia nieprzestrzegania określonych leków wskazanych w leczeniu szeregu rzadkich chorób.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Odsetek respondentów, którzy w ciągu ostatnich siedmiu dni wskazali przynajmniej jeden powód nieprzestrzegania zaleceń.
|
9 miesięcy
|
Wykorzystanie skali MAR do określenia stopnia nieprzestrzegania określonych leków wskazanych w leczeniu szeregu rzadkich chorób.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek respondentów, którzy w ciągu ostatnich siedmiu dni wskazali przynajmniej jeden powód nieprzestrzegania zaleceń.
|
1 rok
|
Wykorzystanie skali MAR do zidentyfikowania najczęściej zgłaszanych przez pacjentów przyczyn nieprzestrzegania określonych leków wskazanych w leczeniu tych rzadkich chorób.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zestawienie powodów nieprzestrzegania zaleceń.
|
Linia bazowa
|
Wykorzystanie skali MAR do zidentyfikowania najczęściej zgłaszanych przez pacjentów przyczyn nieprzestrzegania określonych leków wskazanych w leczeniu tych rzadkich chorób.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zestawienie powodów nieprzestrzegania zaleceń.
|
3 miesiące
|
Wykorzystanie skali MAR do zidentyfikowania najczęściej zgłaszanych przez pacjentów przyczyn nieprzestrzegania określonych leków wskazanych w leczeniu tych rzadkich chorób.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zestawienie powodów nieprzestrzegania zaleceń.
|
6 miesięcy
|
Wykorzystanie skali MAR do zidentyfikowania najczęściej zgłaszanych przez pacjentów przyczyn nieprzestrzegania określonych leków wskazanych w leczeniu tych rzadkich chorób.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zestawienie powodów nieprzestrzegania zaleceń.
|
9 miesięcy
|
Wykorzystanie skali MAR do zidentyfikowania najczęściej zgłaszanych przez pacjentów przyczyn nieprzestrzegania określonych leków wskazanych w leczeniu tych rzadkich chorób.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zestawienie powodów nieprzestrzegania zaleceń.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przeprowadzenie analizy psychometrycznej kwestionariusza MAR-Scale na podstawie danych zebranych od pacjentów z chorobami rzadkimi.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Użyj 200 odpowiedzi zebranych z każdego warunku, aby określić alfa Cronbacha skali dla każdego warunku.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth J Unni, BpharmMBAPhD, Touro College of Pharmacy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Atrybuty choroby
- Choroby hematologiczne
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Zaburzenia krzepnięcia krwi, dziedziczne
- Zaburzenia krzepnięcia białek
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby genetyczne sprzężone z chromosomem X
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Niedokrwistość
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Choroby trzustki
- Zespoły Paraneoplastyczne, Układ Nerwowy
- Zespoły paranowotworowe
- Choroby połączeń nerwowo-mięśniowych
- Anemia, hemolityczna, wrodzona
- Anemia, hemoliza
- Hemoglobinopatie
- Zwłóknienie
- Hemofilia A
- Hemofilia B
- Zwłóknienie płuc
- Idiopatyczne włóknienie płuc
- Myasthenia Gravis
- Mukowiscydoza
- Anemia, sierpowata komórka
- Rzadkie choroby
Inne numery identyfikacyjne badania
- RM-RP005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hemofilia A
-
King Saud UniversityZakończony
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyJeszcze nie rekrutacja
-
National Institute of Environmental Health Sciences...WycofaneBisfenol A
-
Medical University of ViennaZakończony
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyPodwyższona lipoproteina(a)Holandia, Zjednoczone Królestwo, Dania, Niemcy, Kanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.Akcea TherapeuticsZakończonyPodwyższona lipoproteina(a)Kanada
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University; Helen... i inni współpracownicyZakończony
-
Arab American University (Palestine)ZakończonyLepka kość w porównaniu z wpływem A-PRF (fibryna bogatopłytkowa) na zachowanie wyrostka zębodołowegoA-PRF | ALLOGRAFTTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic...Zakończony
-
Prince of Songkla UniversityNieznanyStan witaminy ATajlandia
Badania kliniczne na Skala MAR
-
Medtentia International Ltd OyZakończonyNiedomykalność zastawki mitralnej | Niewydolność mitralnaFinlandia
-
Grünenthal GmbHSyneos HealthZakończonyRany i urazy | Rany szarpane | Nacięcie chirurgiczneFrancja, Niemcy, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyDepresja | Spać | Lęk | Ból, przewlekły | Higiena snu | Urazy kości ogonowejIndyk
-
Peking University Third HospitalZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyRokowanie wyników neurologicznych po 6 miesiącach u pacjentów po urazowym uszkodzeniu mózguFrancja
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyNiemowlę, wcześniak, choroby | Rozwój ruchowyIndyk
-
Medtentia International Ltd OyZakończonyNiedomykalność zastawki mitralnej | Niewydolność mitralnaFinlandia
-
Yeditepe UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Montpellier; M2H laboratory, Montpellier University; IMT... i inni współpracownicyZakończonyUderzenie | Niedotlenienie mózgu | Urazowe uszkodzenie mózgu z przedłużającą się utratą przytomnościFrancja