Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Adesão e não adesão à medicação em adultos com doenças raras

7 de maio de 2022 atualizado por: Xperiome

Um estudo digital longitudinal usando a escala de razões de adesão à medicação (escala MAR) para identificar as razões para a não adesão a medicamentos em doenças raras

O objetivo deste estudo é usar a Escala de Motivos de Adesão à Medicação (MAR-Scale) para determinar a extensão da não adesão a medicamentos específicos indicados para tratar fibrose cística, hemofilia (A ou B), fibrose pulmonar idiopática, miastenia gravis e doença falciforme e identificar as principais razões relatadas pelos pacientes para a não adesão. A confiabilidade interna da escala MAR também será avaliada em cada condição.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer pessoa que se enquadre nos critérios de elegibilidade e dê seu consentimento para participar deste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um diagnóstico confirmado (auto-relatado) por um médico ou outro profissional de saúde licenciado de uma das seguintes condições:
  • Fibrose cística
  • Hemofilia (A ou B)
  • Fibrose pulmonar idiopática
  • Miastenia grave
  • Anemia falciforme
  • Ter acesso à internet
  • Têm 18 anos ou mais
  • Sentem-se à vontade para ler e responder perguntas em inglês
  • Ter uma prescrição ativa de pelo menos um medicamento indicado para tratar a condição relevante (autorreferido)
  • NB: Os indivíduos serão elegíveis mesmo que a receita ainda não tenha sido dispensada (preenchida) e também se eles tiverem o(s) medicamento(s), mas não o estejam realmente tomando. raremark.com plataforma

Critério de exclusão:

  • Não há critérios de exclusão. Qualquer membro de uma comunidade Raremark poderá participar deste estudo se atender aos critérios de inclusão e puder fornecer seu consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fibrose cística

Pacientes com mais de 18 anos e diagnosticados com fibrose cística.

Os pacientes responderão à escala MAR uma vez a cada três meses durante um ano.
Outro: Escala MAR
A MAR-Scale é um questionário de 20 itens baseado em razões comumente relatadas para a não adesão aos medicamentos.
Hemofilia A ou B

Pacientes com mais de 18 anos e diagnosticados com hemofilia A ou B.

Os pacientes responderão à escala MAR uma vez a cada três meses durante um ano.
Outro: Escala MAR
A MAR-Scale é um questionário de 20 itens baseado em razões comumente relatadas para a não adesão aos medicamentos.
Fibrose pulmonar idiopática

Pacientes com mais de 18 anos com diagnóstico de fibrose pulmonar idiopática.

Os pacientes responderão à escala MAR uma vez a cada três meses durante um ano.
Outro: Escala MAR
A MAR-Scale é um questionário de 20 itens baseado em razões comumente relatadas para a não adesão aos medicamentos.
Miastenia grave

Pacientes com mais de 18 anos e diagnosticados com miastenia gravis.

Os pacientes responderão à escala MAR uma vez a cada três meses durante um ano.
Outro: Escala MAR
A MAR-Scale é um questionário de 20 itens baseado em razões comumente relatadas para a não adesão aos medicamentos.
Anemia falciforme

Pacientes com mais de 18 anos e diagnosticados com doença falciforme.

Os pacientes responderão à escala MAR uma vez a cada três meses durante um ano.
Outro: Escala MAR
A MAR-Scale é um questionário de 20 itens baseado em razões comumente relatadas para a não adesão aos medicamentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilizar a MAR-Scale para determinar o grau de não adesão a medicamentos específicos indicados para tratar uma série de doenças raras.
Prazo: Linha de base
Percentagem de inquiridos que indicaram pelo menos um motivo para a não adesão nos últimos sete dias.
Linha de base
Utilizar a MAR-Scale para determinar o grau de não adesão a medicamentos específicos indicados para tratar uma série de doenças raras.
Prazo: 3 meses
Percentagem de inquiridos que indicaram pelo menos um motivo para a não adesão nos últimos sete dias.
3 meses
Utilizar a MAR-Scale para determinar o grau de não adesão a medicamentos específicos indicados para tratar uma série de doenças raras.
Prazo: 6 meses
Percentagem de inquiridos que indicaram pelo menos um motivo para a não adesão nos últimos sete dias.
6 meses
Utilizar a MAR-Scale para determinar o grau de não adesão a medicamentos específicos indicados para tratar uma série de doenças raras.
Prazo: 9 meses
Percentagem de inquiridos que indicaram pelo menos um motivo para a não adesão nos últimos sete dias.
9 meses
Utilizar a MAR-Scale para determinar o grau de não adesão a medicamentos específicos indicados para tratar uma série de doenças raras.
Prazo: 1 ano
Percentagem de inquiridos que indicaram pelo menos um motivo para a não adesão nos últimos sete dias.
1 ano
Usar a MAR-Scale para identificar os principais motivos relatados pelos pacientes para a não adesão a medicamentos específicos indicados para tratar essas doenças raras.
Prazo: Linha de base
Registro dos motivos de não adesão.
Linha de base
Usar a MAR-Scale para identificar os principais motivos relatados pelos pacientes para a não adesão a medicamentos específicos indicados para tratar essas doenças raras.
Prazo: 3 meses
Registro dos motivos de não adesão.
3 meses
Usar a MAR-Scale para identificar os principais motivos relatados pelos pacientes para a não adesão a medicamentos específicos indicados para tratar essas doenças raras.
Prazo: 6 meses
Registro dos motivos de não adesão.
6 meses
Usar a MAR-Scale para identificar os principais motivos relatados pelos pacientes para a não adesão a medicamentos específicos indicados para tratar essas doenças raras.
Prazo: 9 meses
Registro dos motivos de não adesão.
9 meses
Usar a MAR-Scale para identificar os principais motivos relatados pelos pacientes para a não adesão a medicamentos específicos indicados para tratar essas doenças raras.
Prazo: 1 ano
Registro dos motivos de não adesão.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Realizar análise psicométrica do questionário MAR-Scale com base em dados coletados de pacientes com doenças raras.
Prazo: Linha de base
Use as 200 respostas coletadas de cada condição para determinar o alfa de Cronbach da escala para cada condição.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xperiome

Colaboradores

The Touro College and University System

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth J Unni, BpharmMBAPhD, Touro College of Pharmacy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

9 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RM-RP005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Escala MAR

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Japan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever