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Adherencia y falta de adherencia a la medicación en adultos con enfermedades raras

7 de mayo de 2022 actualizado por: Xperiome

Un estudio digital longitudinal que utiliza la escala de razones de adherencia a los medicamentos (EScala MAR) para identificar las razones de la falta de adherencia a los medicamentos en enfermedades raras

El propósito de este estudio es utilizar la Escala de Razones de Adherencia a Medicamentos (Escala MAR) para determinar el grado de falta de adherencia a medicamentos específicos indicados para tratar la fibrosis quística, la hemofilia (A o B), la fibrosis pulmonar idiopática, la miastenia gravis y enfermedad de células falciformes e identificar las principales razones de incumplimiento informadas por los pacientes. La confiabilidad interna de la MAR-Scale también se evaluará en cada condición.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier persona que cumpla con los criterios de elegibilidad y dé su consentimiento para participar en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico confirmado (autoinformado) por un médico u otro profesional de la salud con licencia de una de las siguientes condiciones:
  • Fibrosis quística
  • Hemofilia (A o B)
  • Fibrosis pulmonar idiopática
  • Miastenia gravis
  • Anemia drepanocítica
  • Tener acceso a internet
  • Tiene 18 años o más
  • Se sienten cómodos leyendo y respondiendo preguntas en inglés.
  • Tener prescripción activa de al menos un medicamento indicado para tratar la afección en cuestión (autoinformado)
  • NB: Las personas serán elegibles incluso si la receta no se ha despachado (llenado) todavía, y también si tienen los medicamentos, pero en realidad no los están tomando. Pueden y están dispuestos a dar su consentimiento electrónicamente a través de my. raremark.com plataforma

Criterio de exclusión:

  • No hay criterios de exclusión. Cualquier miembro de una comunidad de Raremark podrá participar en este estudio si cumple con los criterios de inclusión y puede proporcionar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fibrosis quística

Pacientes mayores de 18 años y diagnosticados de fibrosis quística.

Los pacientes contestarán la Escala MAR una vez cada tres meses durante un año.
Otro: Escala MAR
La MAR-Scale es un cuestionario de 20 ítems basado en las razones comúnmente reportadas para la falta de adherencia a los medicamentos.
Hemofilia A o B

Pacientes mayores de 18 años y diagnosticados con hemofilia A o B.

Los pacientes contestarán la Escala MAR una vez cada tres meses durante un año.
Otro: Escala MAR
La MAR-Scale es un cuestionario de 20 ítems basado en las razones comúnmente reportadas para la falta de adherencia a los medicamentos.
Fibrosis pulmonar idiopática

Pacientes mayores de 18 años y diagnosticados de fibrosis pulmonar idiopática.

Los pacientes contestarán la Escala MAR una vez cada tres meses durante un año.
Otro: Escala MAR
La MAR-Scale es un cuestionario de 20 ítems basado en las razones comúnmente reportadas para la falta de adherencia a los medicamentos.
Miastenia gravis

Pacientes mayores de 18 años y diagnosticados de miastenia gravis.

Los pacientes contestarán la Escala MAR una vez cada tres meses durante un año.
Otro: Escala MAR
La MAR-Scale es un cuestionario de 20 ítems basado en las razones comúnmente reportadas para la falta de adherencia a los medicamentos.
Anemia drepanocítica

Pacientes mayores de 18 años y diagnosticados con enfermedad de células falciformes.

Los pacientes contestarán la Escala MAR una vez cada tres meses durante un año.
Otro: Escala MAR
La MAR-Scale es un cuestionario de 20 ítems basado en las razones comúnmente reportadas para la falta de adherencia a los medicamentos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilizar la MAR-Scale para determinar el grado de falta de adherencia a medicamentos específicos indicados para tratar una variedad de enfermedades raras.
Periodo de tiempo: Base
Porcentaje de encuestados que indicaron al menos un motivo de incumplimiento en los últimos siete días.
Base
Utilizar la MAR-Scale para determinar el grado de falta de adherencia a medicamentos específicos indicados para tratar una variedad de enfermedades raras.
Periodo de tiempo: 3 meses
Porcentaje de encuestados que indicaron al menos un motivo de incumplimiento en los últimos siete días.
3 meses
Utilizar la MAR-Scale para determinar el grado de falta de adherencia a medicamentos específicos indicados para tratar una variedad de enfermedades raras.
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de encuestados que indicaron al menos un motivo de incumplimiento en los últimos siete días.
6 meses
Utilizar la MAR-Scale para determinar el grado de falta de adherencia a medicamentos específicos indicados para tratar una variedad de enfermedades raras.
Periodo de tiempo: 9 meses
Porcentaje de encuestados que indicaron al menos un motivo de incumplimiento en los últimos siete días.
9 meses
Utilizar la MAR-Scale para determinar el grado de falta de adherencia a medicamentos específicos indicados para tratar una variedad de enfermedades raras.
Periodo de tiempo: 1 año
Porcentaje de encuestados que indicaron al menos un motivo de incumplimiento en los últimos siete días.
1 año
Utilizar la MAR-Scale para identificar las principales razones informadas por los pacientes para la falta de adherencia a los medicamentos específicos indicados para tratar estas enfermedades raras.
Periodo de tiempo: Base
Recuento de motivos de no adherencia.
Base
Utilizar la MAR-Scale para identificar las principales razones informadas por los pacientes para la falta de adherencia a los medicamentos específicos indicados para tratar estas enfermedades raras.
Periodo de tiempo: 3 meses
Recuento de motivos de no adherencia.
3 meses
Utilizar la MAR-Scale para identificar las principales razones informadas por los pacientes para la falta de adherencia a los medicamentos específicos indicados para tratar estas enfermedades raras.
Periodo de tiempo: 6 meses
Recuento de motivos de no adherencia.
6 meses
Utilizar la MAR-Scale para identificar las principales razones informadas por los pacientes para la falta de adherencia a los medicamentos específicos indicados para tratar estas enfermedades raras.
Periodo de tiempo: 9 meses
Recuento de motivos de no adherencia.
9 meses
Utilizar la MAR-Scale para identificar las principales razones informadas por los pacientes para la falta de adherencia a los medicamentos específicos indicados para tratar estas enfermedades raras.
Periodo de tiempo: 1 año
Recuento de motivos de no adherencia.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Realizar el análisis psicométrico del cuestionario MAR-Scale basado en datos recopilados de pacientes con enfermedades raras.
Periodo de tiempo: Base
Utilice las 200 respuestas recopiladas de cada condición para determinar el alfa de Cronbach de la escala para cada condición.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Xperiome

Colaboradores

The Touro College and University System

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth J Unni, BpharmMBAPhD, Touro College of Pharmacy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RM-RP005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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