Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinadhærens og ikke-adhærens hos voksne med sjælden sygdom

7. maj 2022 opdateret af: Xperiome

En longitudinel, digital undersøgelse, der bruger skalaen for medicinadhærensårsager (MAR-skalaen) til at identificere årsagerne til manglende overholdelse af medicin ved sjældne sygdomme

Formålet med denne undersøgelse er at bruge Medication Adherence Reasons Scale (MAR-Scale) til at bestemme omfanget af manglende overholdelse af specifik medicin indiceret til behandling af cystisk fibrose, hæmofili (A eller B), idiopatisk lungefibrose, myasthenia gravis og seglcellesygdom og for at identificere de vigtigste patientrapporterede årsager til manglende overholdelse. Intern pålidelighed af MAR-skalaen vil også blive vurderet i hver tilstand.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver, der opfylder berettigelseskriterierne og giver deres samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Få en bekræftet (selvrapporteret) diagnose af en læge eller anden autoriseret sundhedsperson af en af ​​følgende tilstande:
  • Cystisk fibrose
  • Hæmofili (A eller B)
  • Idiopatisk lungefibrose
  • Myasthenia gravis
  • Seglcellesygdom
  • Har adgang til internettet
  • Er i alderen 18 år eller derover
  • Er behagelig at læse og besvare spørgsmål på engelsk
  • Få en aktiv recept på mindst én medicin indiceret til at behandle den relevante tilstand (selvrapporteret)
  • NB: Enkeltpersoner vil være berettigede, selvom recepten ikke er udleveret (udfyldt) endnu, og også hvis de har medicinen/medicinerne, men faktisk ikke tager den/dem. Er i stand til og villige til at give samtykke elektronisk gennem my. raremark.com platform

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen udelukkelseskriterier. Ethvert medlem af et Raremark-fællesskab vil være i stand til at deltage i denne undersøgelse, hvis de opfylder inklusionskriterierne og kan give deres informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cystisk fibrose

Patienter i alderen 18+ og diagnosticeret med cystisk fibrose.

Patienterne vil besvare MAR-skalaen en gang hver tredje måned i et år.
Andet: MAR-skala
MAR-skalaen er et spørgeskema med 20 punkter baseret på almindeligt rapporterede årsager til manglende overholdelse af medicin.
Hæmofili A eller B

Patienter i alderen 18+ og diagnosticeret med hæmofili A eller B.

Patienterne vil besvare MAR-skalaen en gang hver tredje måned i et år.
Andet: MAR-skala
MAR-skalaen er et spørgeskema med 20 punkter baseret på almindeligt rapporterede årsager til manglende overholdelse af medicin.
Idiopatisk lungefibrose

Patienter i alderen 18+ og diagnosticeret med idiopatisk lungefibrose.

Patienterne vil besvare MAR-skalaen en gang hver tredje måned i et år.
Andet: MAR-skala
MAR-skalaen er et spørgeskema med 20 punkter baseret på almindeligt rapporterede årsager til manglende overholdelse af medicin.
Myasthenia gravis

Patienter i alderen 18+ og diagnosticeret med myasthenia gravis.

Patienterne vil besvare MAR-skalaen en gang hver tredje måned i et år.
Andet: MAR-skala
MAR-skalaen er et spørgeskema med 20 punkter baseret på almindeligt rapporterede årsager til manglende overholdelse af medicin.
Seglcellesygdom

Patienter i alderen 18+ og diagnosticeret med seglcellesygdom.

Patienterne vil besvare MAR-skalaen en gang hver tredje måned i et år.
Andet: MAR-skala
MAR-skalaen er et spørgeskema med 20 punkter baseret på almindeligt rapporterede årsager til manglende overholdelse af medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bruge MAR-skalaen til at bestemme omfanget af manglende overholdelse af specifikke lægemidler, der er indiceret til at behandle en række sjældne sygdomme.
Tidsramme: Baseline
Procentdel af respondenter, der har angivet mindst én grund til manglende overholdelse inden for de seneste syv dage.
Baseline
At bruge MAR-skalaen til at bestemme omfanget af manglende overholdelse af specifikke lægemidler, der er indiceret til at behandle en række sjældne sygdomme.
Tidsramme: 3 måneder
Procentdel af respondenter, der har angivet mindst én grund til manglende overholdelse inden for de seneste syv dage.
3 måneder
At bruge MAR-skalaen til at bestemme omfanget af manglende overholdelse af specifikke lægemidler, der er indiceret til at behandle en række sjældne sygdomme.
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af respondenter, der har angivet mindst én grund til manglende overholdelse inden for de seneste syv dage.
6 måneder
At bruge MAR-skalaen til at bestemme omfanget af manglende overholdelse af specifikke lægemidler, der er indiceret til at behandle en række sjældne sygdomme.
Tidsramme: 9 måneder
Procentdel af respondenter, der har angivet mindst én grund til manglende overholdelse inden for de seneste syv dage.
9 måneder
At bruge MAR-skalaen til at bestemme omfanget af manglende overholdelse af specifikke lægemidler, der er indiceret til at behandle en række sjældne sygdomme.
Tidsramme: 1 år
Procentdel af respondenter, der har angivet mindst én grund til manglende overholdelse inden for de seneste syv dage.
1 år
At bruge MAR-skalaen til at identificere de vigtigste patientrapporterede årsager til manglende overholdelse af specifikke lægemidler indiceret til behandling af disse sjældne sygdomme.
Tidsramme: Baseline
Opgørelse af årsager til manglende overholdelse.
Baseline
At bruge MAR-skalaen til at identificere de vigtigste patientrapporterede årsager til manglende overholdelse af specifikke lægemidler indiceret til behandling af disse sjældne sygdomme.
Tidsramme: 3 måneder
Opgørelse af årsager til manglende overholdelse.
3 måneder
At bruge MAR-skalaen til at identificere de vigtigste patientrapporterede årsager til manglende overholdelse af specifikke lægemidler indiceret til behandling af disse sjældne sygdomme.
Tidsramme: 6 måneder
Opgørelse af årsager til manglende overholdelse.
6 måneder
At bruge MAR-skalaen til at identificere de vigtigste patientrapporterede årsager til manglende overholdelse af specifikke lægemidler indiceret til behandling af disse sjældne sygdomme.
Tidsramme: 9 måneder
Opgørelse af årsager til manglende overholdelse.
9 måneder
At bruge MAR-skalaen til at identificere de vigtigste patientrapporterede årsager til manglende overholdelse af specifikke lægemidler indiceret til behandling af disse sjældne sygdomme.
Tidsramme: 1 år
Opgørelse af årsager til manglende overholdelse.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At udføre psykometrisk analyse af MAR-Skala spørgeskema baseret på data indsamlet fra sjældne sygdomspatienter.
Tidsramme: Baseline
Brug de 200 svar indsamlet fra hver tilstand til at bestemme Cronbachs alfa på skalaen for hver tilstand.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xperiome

Samarbejdspartnere

The Touro College and University System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth J Unni, BpharmMBAPhD, Touro College of Pharmacy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RM-RP005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmofili A

Kliniske forsøg med MAR-skala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner