- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04544033
이집트 환자의 COVID-19 중증도 지표로서의 IL-6 유전자(174G/C) 단일 뉴클레오티드 다형성
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)는 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)를 국제적 우려의 공중보건 비상사태로 선언했습니다. 전염병으로 인해 서방 국가와 개발도상국 모두에서 공중보건 시스템이 심각한 부담을 받고 있습니다. SARS-CoV-2는 SARS-CoV 및 MERS-CoV와 비교할 때 더 효율적인 전송 패턴을 나타냅니다. 바이러스의 직접적인 손상이 질병의 시작에 기여하지만 COVID-19로 인한 사이토카인 폭풍은 급성 폐 손상 및 성인 호흡 곤란 증후군의 발병에 중요한 역할을 합니다.
다발성 사이토카인의 일종인 IL-6은 DC, 단핵구, 대식세포, B 세포 및 활성화된 T 세포의 하위 집합과 같은 면역 세포뿐만 아니라 섬유아세포, 상피 세포 및 각질 세포와 같은 비면역 세포에서도 발현됩니다. 그것은 염증성 또는 자가 면역 질환의 병인에 기여합니다. IL-6의 과도한 생산은 바이러스 감염에서 심각한 질병 진행을 초래합니다. IL-6 유전자는 7번 염색체에 위치하며 여러 다형성이 보고되었습니다. 가장 자주 연구되는 다형성은 프로모터 영역의 SNP(single nucleotide polymorphism) 174C 및 -174G이며, 이는 IL6의 전사율과 관련이 있습니다. IL-6-174C 대립형질의 발생률은 일반 인구의 약 40%입니다. G 대립유전자 174 SNP는 내독소 및 IL-1β 자극 시 증가된 전사와 결합되며, IL-6 -174C 대립유전자 운반체 상태는 일반적으로 더 높은 수준의 IL-6 생산 및 보다 심각한 형태의 4 폐렴과 관련됩니다. 이 분석은 IL-6이 신종 코로나바이러스 폐렴(NCP) 진행에 중추적인 역할을 한다는 개념을 강화합니다. 폐렴에 의해 유발된 패혈증의 위험에 기여한 것은 G 대립 유전자가 아닌 IL-6-174 C 대립 유전자였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, 이집트, 31527
- Bsant Safwat Kasem
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 코로나19 양성 판정을 받은 환자들
- 양성 PCR과의 임상적 상관관계.
- 양성 신속항원검출검사와의 임상적 상관관계.
제외 기준:
- B형 간염 또는 C형 간염 감염을 포함한 만성 감염 환자.
- 면역결핍 바이러스(HIV) 감염.
- 전신성 홍반성 루푸스 및 류마티스 관절염을 포함한 자가면역 질환.
- 모든 악성 종양 또는 만성 염증
- 기타 모든 흉부 질환(TB)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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온화한 그룹
MOH COVID-19 프로토콜 개정안:
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ELISA 기술을 이용한 IL6 수준의 검출.
IL-6 프로모터 G-174C(rs1800795)에서 다형성의 유전자형 분석은 PCR-RFLP 기술을 사용하여 수행됩니다.
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온건파
MOH COVID-19 프로토콜 개정안:
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ELISA 기술을 이용한 IL6 수준의 검출.
IL-6 프로모터 G-174C(rs1800795)에서 다형성의 유전자형 분석은 PCR-RFLP 기술을 사용하여 수행됩니다.
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심한 그룹
MOH COVID-19 프로토콜 개정안:
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ELISA 기술을 이용한 IL6 수준의 검출.
IL-6 프로모터 G-174C(rs1800795)에서 다형성의 유전자형 분석은 PCR-RFLP 기술을 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터루켄-6 유전자(174G/C) 단일 염기 다형성
기간: "연구 완료까지, 평균 4개월
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이집트 환자에서 IL-6 유전자(174G/C) 단일 뉴클레오티드 다형성과 COVID-19 중증도의 발병기전 사이의 상관관계.
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"연구 완료까지, 평균 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터루킨 6 레벨
기간: "연구 완료까지, 평균 4개월
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이집트 환자에서 IL-6와 COVID-19 중증도의 병인 사이의 상관관계.
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"연구 완료까지, 평균 4개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IL6 in egyptian COVID patients
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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