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IL-6 基因 (174G/C) 单核苷酸多态性作为埃及患者 COVID-19 严重程度的指标

2022年5月1日 更新者:bsant safwat kasem、Tanta University
尽管病毒的直接损害有助于疾病的发生,但 COVID-19 引起的细胞因子风暴在急性肺损伤和成人呼吸窘迫综合征的发展中起着至关重要的作用。 IL-6 是一种多效性细胞因子,由 DC、单核细胞、巨噬细胞、B 细胞和活化 T 细胞亚群等免疫细胞以及成纤维细胞、上皮细胞和角质形成细胞等非免疫细胞表达

研究概览

详细说明

世界卫生组织 (WHO) 宣布 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 为国际关注的突发公共卫生事件,该流行病已使西方国家和发展中国家的公共卫生系统承受巨大压力。 与 SARS-CoV 和 MERS-CoV 相比,SARS-CoV-2 显示出更有效的传播模式。 尽管病毒的直接损害有助于疾病的发生,但 COVID-19 引起的细胞因子风暴在急性肺损伤和成人呼吸窘迫综合征的发展中起着至关重要的作用。

IL-6 是一种多效性细胞因子,由 DC、单核细胞、巨噬细胞、B 细胞和活化 T 细胞亚群等免疫细胞以及成纤维细胞、上皮细胞和角质形成细胞等非免疫细胞表达。 它有助于炎症或自身免疫性疾病的发病机制。 IL-6 的过量产生导致病毒感染的严重疾病进展。 IL-6 基因位于 7 号染色体上,已报道了几种多态性。 最常研究的多态性是启动子区域的单核苷酸多态性 (SNP) 174C 和 - 174G,这与 IL6 的转录率有关。 IL-6-174C 等位基因的发生率在一般人群中约为 40%。 G 等位基因 174 SNP 与内毒素和 IL-1β 刺激后的转录增加相结合,IL-6 -174C 等位基因携带者状态通常与更高水平的 IL-6 产生和更严重的 4 型肺炎相关。 该分析强化了 IL-6 在新型冠状病毒肺炎 (NCP) 进展中起关键作用的观点,正是 IL-6-174 C 等位基因而非 G 等位基因导致了肺炎引起的败血症风险

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • El Gharbyia
      • Tanta、El Gharbyia、埃及、31527
        • Bsant Safwat Kasem

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

通过临床相关性与阳性 PCR 或快速抗原检测试验证明患者为 COVID-19 阳性。

描述

纳入标准:

  • 患者被证明是 COVID-19 阳性
  • 与阳性 PCR 的临床相关性。
  • 与阳性快速抗原检测试验的临床相关性。

排除标准:

  • 慢性感染患者,包括乙型或丙型肝炎感染。
  • 免疫缺陷病毒 (HIV) 感染。
  • 自身免疫性疾病,包括系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎。
  • 任何恶性肿瘤或慢性炎症
  • 任何其他胸部疾病 (TB)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
轻度组

MOH COVID-19 协议修正案:

  • 具有轻微临床症状和临床表的患者。
  • CT改变:肺部外观从无变化到仅有胸膜下结节或胸膜下线。
使用 ELISA 技术检测 IL6 水平。
将使用 PCR-RFLP 技术对 IL-6 启动子 G-174C (rs1800795) 中的多态性进行基因分型。
温和派

MOH COVID-19 协议修正案:

  • 患有非特异性和特异性呼吸道感染(肺炎)的患者。
  • 双肺 CT 改变(磨玻璃影 (GGO)、疯狂铺路、实变、多发性小叶间增厚)。
使用 ELISA 技术检测 IL6 水平。
将使用 PCR-RFLP 技术对 IL-6 启动子 G-174C (rs1800795) 中的多态性进行基因分型。
严重组

MOH COVID-19 协议修正案:

  • 呼吸窘迫患者(RR > 30/min,室内空气中 SaO2 < 92)。
  • 胸部放射学显示病灶超过 50% 或病灶在 24 至 48 小时内进展。
  • 双肺CT改变:广泛(GGO,Crazy paving,实变,多发性小叶间增厚,支气管周围增厚呈扇形分布)。
使用 ELISA 技术检测 IL6 水平。
将使用 PCR-RFLP 技术对 IL-6 启动子 G-174C (rs1800795) 中的多态性进行基因分型。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
interleuken-6基因(174G/C)单核苷酸多态性
大体时间:“通过学习完成,平均 4 个月
埃及患者 IL-6 基因(174G/C)单核苷酸多态性与 COVID-19 严重程度发病机制的相关性。
“通过学习完成,平均 4 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
白细胞介素6水平
大体时间:“通过学习完成,平均 4 个月
埃及患者 IL-6 与 COVID-19 严重程度发病机制的相关性。
“通过学习完成,平均 4 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月15日

初级完成 (实际的)

2022年3月15日

研究完成 (实际的)

2022年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月9日

首次发布 (实际的)

2020年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月1日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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新冠肺炎的临床试验

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