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Polimorfismo de nucleótido único del gen IL-6 (174G/C) como indicador de la gravedad de la COVID-19 en pacientes egipcios

1 de mayo de 2022 actualizado por: bsant safwat kasem, Tanta University
Aunque el daño directo de los virus contribuye al inicio de la enfermedad, la tormenta de citoquinas causada por el COVID-19 juega un papel vital en el desarrollo de la lesión pulmonar aguda y el síndrome de dificultad respiratoria del adulto. La IL-6, un tipo de citocina pleiotrópica, se expresa en células inmunitarias como DC, monocitos, macrófagos, células B y subconjuntos de células T activadas, así como en células no inmunitarias como fibroblastos, células epiteliales y queratinocitos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) una emergencia de salud pública de interés internacional. La epidemia ha puesto a los sistemas de salud pública bajo una fuerte presión tanto en los países occidentales como en el mundo en desarrollo. SARS-CoV-2 muestra un patrón de transmisión más eficiente en comparación con SARS-CoV y MERS-CoV. Aunque el daño directo de los virus contribuye al inicio de la enfermedad, la tormenta de citoquinas causada por el COVID-19 juega un papel vital en el desarrollo de la lesión pulmonar aguda y el síndrome de dificultad respiratoria del adulto.

La IL-6, un tipo de citocina pleiotrópica, se expresa en células inmunitarias como DC, monocitos, macrófagos, células B y subconjuntos de células T activadas, así como en células no inmunitarias como fibroblastos, células epiteliales y queratinocitos. Contribuye a la patogénesis de enfermedades inflamatorias o autoinmunes. La producción excesiva de IL-6 conduce a una progresión grave de la enfermedad en la infección viral. El gen IL-6 está ubicado en el cromosoma 7 y se han informado varios polimorfismos. El polimorfismo estudiado con mayor frecuencia es el polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) 174C y -174G en la región promotora, que se ha asociado con las tasas de transcripción de IL6. La incidencia de los alelos IL-6-174C es de aproximadamente el 40% entre la población general. El SNP 174 del alelo G se combina con el aumento de la transcripción tras la estimulación de la endotoxina y la IL-1β, el estado de portador del alelo IL-6 -174C se asocia con un mayor nivel de producción de IL-6 y formas más graves de 4 neumonía en general. Este análisis refuerza la noción de que la IL-6 juega un papel fundamental en la progresión de la neumonía por coronavirus (NCP), fue el alelo C de IL-6-174 en lugar del alelo G lo que contribuyó al riesgo de sepsis inducida por la neumonía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egipto, 31527
        • Bsant Safwat Kasem

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes demostraron ser COVID-19 positivos por correlación clínica con PCR positiva o prueba rápida de detección de antígenos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes resultaron ser COVID-19 positivo
  • correlación clínica con PCR positiva.
  • correlación clínica con prueba rápida de detección de antígeno positiva.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con infecciones crónicas, incluida la infección por hepatitis B o C.
  • Infecciones por el virus de la inmunodeficiencia (VIH).
  • Enfermedades autoinmunes que incluyen lupus ertromatoso sistémico y artritis reumatoide.
  • Cualquier malignidad o inflamación crónica.
  • Cualquier otra enfermedad del pecho (TB)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo leve

Enmienda al Protocolo COVID-19 del Ministerio de Salud:

  • Paciente con síntomas clínicos leves y cuadro clínico.
  • Cambios en la TC: apariencia en el pulmón de ningún cambio a solo un nódulo subpleural o una línea subpleural.
Prueba de diagnóstico: Medición de nivel de interleuken 6
Detección del nivel de IL6 mediante técnica ELISA.
Prueba de diagnóstico: Detección de interleucina-6 Gene-174C
El genotipado de los polimorfismos en el promotor de IL-6 G-174C (rs1800795) se realizará mediante la técnica PCR-RFLP.
grupo moderado

Enmienda al Protocolo COVID-19 del Ministerio de Salud:

  • Paciente con infección respiratoria inespecífica y específica (neumonía).
  • Cambios en la TC en ambos pulmones (Opacidades en vidrio deslustrado (GGO), Crazy paving, consolidación, engrosamiento interlobulillar múltiple).
Prueba de diagnóstico: Medición de nivel de interleuken 6
Detección del nivel de IL6 mediante técnica ELISA.
Prueba de diagnóstico: Detección de interleucina-6 Gene-174C
El genotipado de los polimorfismos en el promotor de IL-6 G-174C (rs1800795) se realizará mediante la técnica PCR-RFLP.
grupo severo

Enmienda al Protocolo COVID-19 del Ministerio de Salud:

  • Pacientes con dificultad respiratoria (RR > 30/min, Sa02 < 92 en aire ambiente).
  • Radiología de tórax que muestra más del 50% de lesión o lesión progresiva dentro de las 24 a 48 horas.
  • Cambios en TC en ambos pulmones: extensos (GGO, Crazy paving, consolidación, engrosamiento interlobulillar múltiple, distribución en abanico del engrosamiento peribronquial).
Prueba de diagnóstico: Medición de nivel de interleuken 6
Detección del nivel de IL6 mediante técnica ELISA.
Prueba de diagnóstico: Detección de interleucina-6 Gene-174C
El genotipado de los polimorfismos en el promotor de IL-6 G-174C (rs1800795) se realizará mediante la técnica PCR-RFLP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
polimorfismo de un solo nucleótido del gen interleuken-6 (174G/C)
Periodo de tiempo: "hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
la correlación entre el polimorfismo de un solo nucleótido del gen IL-6 (174G/C) con la patogenia de la gravedad de la COVID-19 en pacientes egipcios.
"hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de interleucina 6
Periodo de tiempo: "hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
la correlación entre IL-6 con la patogenia de la gravedad de COVID-19 en pacientes egipcios.
"hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IL6 in egyptian COVID patients

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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