Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IL-6 gen (174G/C) enkeltnukleotidpolymorfisme som en indikator på alvorlighetsgraden av covid-19 hos egyptiske pasienter

1. mai 2022 oppdatert av: bsant safwat kasem, Tanta University
Selv om den direkte skaden fra virusene bidrar til initieringen av sykdommen, spiller cytokinstormen forårsaket av COVID-19 en viktig rolle i utviklingen av akutt lungeskade og respiratorisk distress-syndrom hos voksne. IL-6, en slags pleiotropisk cytokin, uttrykkes av immunceller som DC, monocytter, makrofager, B-celler og undergrupper av aktiverte T-celler, så vel som av ikke-immune celler som fibroblaster, epitelceller og keratinocytter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Verdens helseorganisasjon (WHO) erklærte koronavirussykdom 2019 (COVID-19) som en folkehelsesituasjon av internasjonal bekymring, epidemien har satt offentlige helsesystemer under alvorlig belastning både i vestlige land og i utviklingsland. SARS-CoV-2 viser et mer effektivt overføringsmønster sammenlignet med SARS-CoV og MERS-CoV. Selv om den direkte skaden fra virusene bidrar til initieringen av sykdommen, spiller cytokinstormen forårsaket av COVID-19 en viktig rolle i utviklingen av akutt lungeskade og respiratorisk distress-syndrom hos voksne.

IL-6, en slags pleiotropisk cytokin, uttrykkes av immunceller som DC, monocytter, makrofager, B-celler og undergrupper av aktiverte T-celler, så vel som av ikke-immune celler som fibroblaster, epitelceller og keratinocytter. Det bidrar til patogenesen av inflammatoriske eller autoimmunitetssykdommer. Overdreven produksjon av IL-6 fører til alvorlig sykdomsprogresjon ved virusinfeksjon. IL-6-genet er lokalisert på kromosom 7 og flere polymorfismer er rapportert. Den hyppigst studerte polymorfismen er enkeltnukleotidpolymorfismen (SNP) 174C og -174G i promotorregionen, som har vært assosiert med transkripsjonshastigheter av IL6. Forekomsten av IL-6-174C alleler er omtrent 40 % blant den generelle befolkningen. G-allelen 174 SNP er koblet med den økte transkripsjonen ved endotoksin og IL-1β-stimulering, IL-6 -174C allelbærerstatus er assosiert med høyere nivå av IL-6-produksjon og mer alvorlige former for 4-lungebetennelse generelt. Denne analysen styrker forestillingen om at IL-6 spiller en sentral rolle i progresjon av ny koronaviruspneumoni (NCP), det var IL-6-174 C allel i stedet for G allel som bidro til risikoen for sepsis indusert av lungebetennelse

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31527
        • Bsant Safwat Kasem

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter viste seg å være COVID-19 positive ved klinisk korrelasjon med positiv PCR eller rask antigendeteksjonstest.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter viste seg å være covid-19-positive
  • klinisk korrelasjon med positiv PCR.
  • klinisk korrelasjon med positiv rask antigendeteksjonstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kroniske infeksjoner inkludert hepatitt B- eller C-infeksjon.
  • Immunsviktvirus (HIV) infeksjoner.
  • Autoimmune sykdommer inkludert systemisk lupus erthromatosus og revmatoid artritt.
  • Enhver malignitet eller kronisk betennelse
  • Eventuelle andre brystsykdommer (TB)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
mild gruppe

Endring av MOH COVID-19-protokollen:

  • Pasient med milde kliniske symptomer og klinisk tabell.
  • CT-forandringer: Utseende i lungen fra ingen endringer til kun subpleural knute eller subpleural linje.
Diagnostisk test: interleuken 6 nivå måling
Påvisning av IL6-nivå ved bruk av ELISA-teknikk.
Diagnostisk test: Interleukin-6 Gene-174C deteksjon
Genotypingen av polymorfismene i IL-6-promoter G-174C (rs1800795) vil bli utført ved bruk av PCR-RFLP-teknikk.
moderat gruppe

Endring av MOH COVID-19-protokollen:

  • Pasient med uspesifikk og spesifikk luftveisinfeksjon (pneumoni).
  • CT endringer i begge lungene (Ground glass opacities (GGO), Crazy asfaltering, konsolidering, multippel interlobulær fortykkelse).
Diagnostisk test: interleuken 6 nivå måling
Påvisning av IL6-nivå ved bruk av ELISA-teknikk.
Diagnostisk test: Interleukin-6 Gene-174C deteksjon
Genotypingen av polymorfismene i IL-6-promoter G-174C (rs1800795) vil bli utført ved bruk av PCR-RFLP-teknikk.
alvorlig gruppe

Endring av MOH COVID-19-protokollen:

  • Pasienter med pustebesvær (RR > 30/min, Sa02 < 92 ved romluft).
  • Røntgen av brystet som viser mer enn 50 % lesjon eller progressiv lesjon innen 24 til 48 timer.
  • CT-forandringer i begge lungene: omfattende (GGO, Crazy asfaltering, konsolidering, multippel interlobulær fortykkelse, vifteformet fordeling av peribronkial fortykkelse).
Diagnostisk test: interleuken 6 nivå måling
Påvisning av IL6-nivå ved bruk av ELISA-teknikk.
Diagnostisk test: Interleukin-6 Gene-174C deteksjon
Genotypingen av polymorfismene i IL-6-promoter G-174C (rs1800795) vil bli utført ved bruk av PCR-RFLP-teknikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
interleuken- 6 gen (174G/C) enkeltnukleotidpolymorfisme
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 måneder
korrelasjonen mellom IL-6-genet (174G/C) enkeltnukleotidpolymorfisme med patogenesen av COVID-19-alvorlighet hos egyptiske pasienter.
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
interleukin 6 nivå
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 måneder
korrelasjonen mellom IL-6 med patogenesen av COVID-19 alvorlighetsgrad hos egyptiske pasienter.
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IL6 in egyptian COVID patients

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere