- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04544033
Az IL-6 gén (174G/C) egynukleotid polimorfizmusa a COVID-19 súlyosságának mutatója egyiptomi betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) nemzetközi aggodalomra okot adó közegészségügyi vészhelyzetnek nyilvánította a 2019-es koronavírus-betegséget (COVID-19), a járvány súlyos terhelés alá helyezte a közegészségügyi rendszereket mind a nyugati országokban, mind a fejlődő világban. A SARS-CoV-2 hatékonyabb átviteli mintát mutat, mint a SARS-CoV és a MERS-CoV. Bár a vírusok közvetlen károsodása hozzájárul a betegség kialakulásához, a COVID-19 okozta citokinvihar létfontosságú szerepet játszik az akut tüdősérülés és a felnőttkori légzési distressz szindróma kialakulásában.
Az IL-6-ot, egyfajta pleiotróp citokint az immunsejtek, például a DC, a monociták, a makrofágok, a B-sejtek és az aktivált T-sejtek alcsoportjai, valamint a nem immunsejtek, például a fibroblasztok, a hámsejtek és a keratinociták expresszálják. Hozzájárul a gyulladásos vagy autoimmun betegségek patogeneziséhez. Az IL-6 túlzott termelése a betegség súlyos progressziójához vezet vírusfertőzés esetén. Az IL-6 gén a 7. kromoszómán található, és számos polimorfizmusról számoltak be. A leggyakrabban vizsgált polimorfizmus a promóterrégióban található 174C és -174G egynukleotidos polimorfizmus (SNP), amelyet az IL6 transzkripciós sebességével társítottak. Az IL-6-174C allélok előfordulási gyakorisága az általános populációban körülbelül 40%. A G allél 174 SNP az endotoxin és IL-1β stimuláció hatására megnövekedett transzkripcióval párosul, az IL-6 -174C allél hordozó státusz magasabb szintű IL-6 termeléssel és általában a 4 tüdőgyulladás súlyosabb formáival társul. Ez az elemzés megerősíti azt az elképzelést, hogy az IL-6 kulcsszerepet játszik az új koronavírus-pneumonia (NCP) progressziójában, inkább az IL-6-174 C allél, mintsem a G allél járult hozzá a tüdőgyulladás által kiváltott szepszis kockázatához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egyiptom, 31527
- Bsant Safwat Kasem
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek COVID-19-pozitívnak bizonyultak
- klinikai korreláció pozitív PCR-rel.
- klinikai korreláció pozitív gyors antigéndetektáló teszttel.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus fertőzésben szenvedő betegek, beleértve a hepatitis B vagy C fertőzést.
- Immunhiány vírus (HIV) fertőzések.
- Autoimmun betegségek, beleértve a szisztémás lupus erthromatosust és a rheumatoid arthritist.
- Bármilyen rosszindulatú vagy krónikus gyulladás
- Bármilyen egyéb mellkasi betegség (TB)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
enyhe csoport
A MOH COVID-19 jegyzőkönyvének módosítása:
|
Az IL6 szint kimutatása ELISA technikával.
A G-174C IL-6 promoterben (rs1800795) lévő polimorfizmusok genotipizálását PCR-RFLP technikával végezzük.
|
|
mérsékelt csoport
A MOH COVID-19 jegyzőkönyvének módosítása:
|
Az IL6 szint kimutatása ELISA technikával.
A G-174C IL-6 promoterben (rs1800795) lévő polimorfizmusok genotipizálását PCR-RFLP technikával végezzük.
|
|
súlyos csoport
A MOH COVID-19 jegyzőkönyvének módosítása:
|
Az IL6 szint kimutatása ELISA technikával.
A G-174C IL-6 promoterben (rs1800795) lévő polimorfizmusok genotipizálását PCR-RFLP technikával végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
interleuken-6 gén (174G/C) egyetlen nukleotid polimorfizmusa
Időkeret: "A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
az IL-6 gén (174G/C) egyetlen nukleotid polimorfizmusa és a COVID-19 súlyosságának patogenezise közötti összefüggés egyiptomi betegekben.
|
"A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
interleukin 6 szint
Időkeret: "A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
az IL-6 és a COVID-19 súlyosságának patogenezise közötti összefüggés egyiptomi betegekben.
|
"A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IL6 in egyptian COVID patients
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .