Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IL-6 gén (174G/C) egynukleotid polimorfizmusa a COVID-19 súlyosságának mutatója egyiptomi betegeknél

2022. május 1. frissítette: bsant safwat kasem, Tanta University
Bár a vírusok közvetlen károsodása hozzájárul a betegség kialakulásához, a COVID-19 okozta citokinvihar létfontosságú szerepet játszik az akut tüdősérülés és a felnőttkori légzési distressz szindróma kialakulásában. Az IL-6, egyfajta pleiotróp citokin, az immunsejtek, például a DC, a monociták, a makrofágok, a B-sejtek és az aktivált T-sejtek alcsoportjai, valamint a nem immunsejtek, például a fibroblasztok, a hámsejtek és a keratinociták expresszálják.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) nemzetközi aggodalomra okot adó közegészségügyi vészhelyzetnek nyilvánította a 2019-es koronavírus-betegséget (COVID-19), a járvány súlyos terhelés alá helyezte a közegészségügyi rendszereket mind a nyugati országokban, mind a fejlődő világban. A SARS-CoV-2 hatékonyabb átviteli mintát mutat, mint a SARS-CoV és a MERS-CoV. Bár a vírusok közvetlen károsodása hozzájárul a betegség kialakulásához, a COVID-19 okozta citokinvihar létfontosságú szerepet játszik az akut tüdősérülés és a felnőttkori légzési distressz szindróma kialakulásában.

Az IL-6-ot, egyfajta pleiotróp citokint az immunsejtek, például a DC, a monociták, a makrofágok, a B-sejtek és az aktivált T-sejtek alcsoportjai, valamint a nem immunsejtek, például a fibroblasztok, a hámsejtek és a keratinociták expresszálják. Hozzájárul a gyulladásos vagy autoimmun betegségek patogeneziséhez. Az IL-6 túlzott termelése a betegség súlyos progressziójához vezet vírusfertőzés esetén. Az IL-6 gén a 7. kromoszómán található, és számos polimorfizmusról számoltak be. A leggyakrabban vizsgált polimorfizmus a promóterrégióban található 174C és -174G egynukleotidos polimorfizmus (SNP), amelyet az IL6 transzkripciós sebességével társítottak. Az IL-6-174C allélok előfordulási gyakorisága az általános populációban körülbelül 40%. A G allél 174 SNP az endotoxin és IL-1β stimuláció hatására megnövekedett transzkripcióval párosul, az IL-6 -174C allél hordozó státusz magasabb szintű IL-6 termeléssel és általában a 4 tüdőgyulladás súlyosabb formáival társul. Ez az elemzés megerősíti azt az elképzelést, hogy az IL-6 kulcsszerepet játszik az új koronavírus-pneumonia (NCP) progressziójában, inkább az IL-6-174 C allél, mintsem a G allél járult hozzá a tüdőgyulladás által kiváltott szepszis kockázatához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egyiptom, 31527
        • Bsant Safwat Kasem

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek COVID-19-pozitívnak bizonyultak a pozitív PCR-rel vagy gyors antigén-detektáló teszttel végzett klinikai korreláció alapján.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek COVID-19-pozitívnak bizonyultak
  • klinikai korreláció pozitív PCR-rel.
  • klinikai korreláció pozitív gyors antigéndetektáló teszttel.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus fertőzésben szenvedő betegek, beleértve a hepatitis B vagy C fertőzést.
  • Immunhiány vírus (HIV) fertőzések.
  • Autoimmun betegségek, beleértve a szisztémás lupus erthromatosust és a rheumatoid arthritist.
  • Bármilyen rosszindulatú vagy krónikus gyulladás
  • Bármilyen egyéb mellkasi betegség (TB)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
enyhe csoport

A MOH COVID-19 jegyzőkönyvének módosítása:

  • Enyhe klinikai tünetekkel rendelkező beteg és klinikai táblázat.
  • CT-elváltozások: Megjelenés a tüdőben a változások nélkül, csak subpleurális csomó vagy subpleurális vonal.
Az IL6 szint kimutatása ELISA technikával.
A G-174C IL-6 promoterben (rs1800795) lévő polimorfizmusok genotipizálását PCR-RFLP technikával végezzük.
mérsékelt csoport

A MOH COVID-19 jegyzőkönyvének módosítása:

  • Nem specifikus és specifikus légúti fertőzésben (tüdőgyulladás) szenvedő beteg.
  • CT-elváltozások mindkét tüdőben (Ground üveg opacitások (GGO), Őrült burkolat, konszolidáció, többszörös interlobuláris megvastagodás).
Az IL6 szint kimutatása ELISA technikával.
A G-174C IL-6 promoterben (rs1800795) lévő polimorfizmusok genotipizálását PCR-RFLP technikával végezzük.
súlyos csoport

A MOH COVID-19 jegyzőkönyvének módosítása:

  • Légzészavarban szenvedő betegek (RR > 30/perc, Sa02 < 92 szobalevegőn).
  • Mellkasi radiológia több mint 50%-os elváltozást vagy progresszív elváltozást 24-48 órán belül.
  • CT elváltozások mindkét tüdőben: kiterjedt (GGO, Őrült burkolat, konszolidáció, többszörös interlobuláris megvastagodás, a peribronchiális megvastagodás legyező alakú eloszlása).
Az IL6 szint kimutatása ELISA technikával.
A G-174C IL-6 promoterben (rs1800795) lévő polimorfizmusok genotipizálását PCR-RFLP technikával végezzük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
interleuken-6 gén (174G/C) egyetlen nukleotid polimorfizmusa
Időkeret: "A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
az IL-6 gén (174G/C) egyetlen nukleotid polimorfizmusa és a COVID-19 súlyosságának patogenezise közötti összefüggés egyiptomi betegekben.
"A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
interleukin 6 szint
Időkeret: "A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
az IL-6 és a COVID-19 súlyosságának patogenezise közötti összefüggés egyiptomi betegekben.
"A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel