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Polimorfismo a singolo nucleotide del gene IL-6 (174G/C) come indicatore della gravità del COVID-19 nei pazienti egiziani

1 maggio 2022 aggiornato da: bsant safwat kasem, Tanta University
Sebbene il danno diretto dei virus contribuisca all'inizio della malattia, la tempesta di citochine causata da COVID-19 svolge un ruolo fondamentale nello sviluppo della lesione polmonare acuta e della sindrome da distress respiratorio dell'adulto. IL-6, una sorta di citochina pleiotropica, è espressa da cellule immunitarie come DC, monociti, macrofagi, cellule B e sottoinsiemi di cellule T attivate, nonché da cellule non immunitarie come fibroblasti, cellule epiteliali e cheratinociti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha dichiarato la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) un'emergenza sanitaria pubblica di interesse internazionale l'epidemia ha messo a dura prova i sistemi sanitari pubblici sia nei paesi occidentali che nel mondo in via di sviluppo. SARS-CoV-2 mostra un modello di trasmissione più efficiente rispetto a SARS-CoV e MERS-CoV. Sebbene il danno diretto dei virus contribuisca all'inizio della malattia, la tempesta di citochine causata da COVID-19 svolge un ruolo fondamentale nello sviluppo della lesione polmonare acuta e della sindrome da distress respiratorio dell'adulto.

IL-6, una sorta di citochina pleiotropica, è espressa da cellule immunitarie come DC, monociti, macrofagi, cellule B e sottoinsiemi di cellule T attivate, nonché da cellule non immunitarie come fibroblasti, cellule epiteliali e cheratinociti. Contribuisce alla patogenesi di malattie infiammatorie o autoimmuni. L'eccessiva produzione di IL-6 porta a una grave progressione della malattia nell'infezione virale. Il gene IL-6 si trova sul cromosoma 7 e sono stati segnalati diversi polimorfismi. Il polimorfismo più frequentemente studiato è il polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) 174C e -174G nella regione del promotore, che è stato associato ai tassi di trascrizione di IL6. L'incidenza degli alleli IL-6-174C è di circa il 40% nella popolazione generale. L'allele G 174 SNP è accoppiato con l'aumentata trascrizione su endotossina e stimolazione IL-1β, lo stato di portatore dell'allele IL-6 -174C è associato a un livello più elevato di produzione di IL-6 e forme più gravi di 4 polmonite in generale. Questa analisi rafforza l'idea che IL-6 svolga un ruolo fondamentale nella progressione della nuova polmonite da coronavirus (NCP), è stato l'allele C IL-6-174 piuttosto che l'allele G a contribuire al rischio di sepsi indotta dalla polmonite

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egitto, 31527
        • Bsant Safwat Kasem

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti si sono dimostrati positivi al COVID-19 per correlazione clinica con PCR positivo o test di rilevamento rapido dell'antigene.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono risultati positivi al COVID-19
  • correlazione clinica con PCR positiva.
  • correlazione clinica con test di rilevamento rapido dell'antigene positivo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con infezioni croniche inclusa l'infezione da epatite B o C.
  • Infezioni da virus dell'immunodeficienza (HIV).
  • Malattie autoimmuni tra cui il lupus ertromatoso sistemico e l'artrite reumatoide.
  • Qualsiasi neoplasia o infiammazione cronica
  • Qualsiasi altra malattia del torace (TBC)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo mite

Emendamento al protocollo MOH COVID-19:

  • Paziente con sintomi clinici lievi e tabella clinica.
  • Alterazioni TC: Aspetto nel polmone da nessuna modifica a solo nodulo subpleurico o linea subpleurica.
Test diagnostico: misura del livello di interleuken 6
Rilevazione del livello di IL6 mediante tecnica ELISA.
Test diagnostico: Rilevamento del gene 174C dell'interleuchina-6
La genotipizzazione dei polimorfismi nel promotore dell'IL-6 G-174C (rs1800795) sarà eseguita utilizzando la tecnica PCR-RFLP.
gruppo moderato

Emendamento al protocollo MOH COVID-19:

  • Paziente con infezione respiratoria aspecifica e specifica (polmonite).
  • Alterazioni della TC in entrambi i polmoni (opacità a vetro smerigliato (GGO), pavimentazioni folli, consolidamento, ispessimento interlobulare multiplo).
Test diagnostico: misura del livello di interleuken 6
Rilevazione del livello di IL6 mediante tecnica ELISA.
Test diagnostico: Rilevamento del gene 174C dell'interleuchina-6
La genotipizzazione dei polimorfismi nel promotore dell'IL-6 G-174C (rs1800795) sarà eseguita utilizzando la tecnica PCR-RFLP.
gruppo severo

Emendamento al protocollo MOH COVID-19:

  • Pazienti con distress respiratorio (RR > 30/min, Sa02 < 92 all'aria ambiente).
  • Radiologia del torace che mostra più del 50% di lesione o lesione progressiva entro 24-48 ore.
  • Alterazioni TC in entrambi i polmoni: estese (GGO, Crazy paving, consolidamento, ispessimento interlobulare multiplo, distribuzione a ventaglio dell'ispessimento peribronchiale).
Test diagnostico: misura del livello di interleuken 6
Rilevazione del livello di IL6 mediante tecnica ELISA.
Test diagnostico: Rilevamento del gene 174C dell'interleuchina-6
La genotipizzazione dei polimorfismi nel promotore dell'IL-6 G-174C (rs1800795) sarà eseguita utilizzando la tecnica PCR-RFLP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
polimorfismo a singolo nucleotide del gene interleuken-6 (174G/C).
Lasso di tempo: "attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
la correlazione tra il polimorfismo a singolo nucleotide del gene IL-6 (174G/C) con la patogenesi della gravità del COVID-19 nei pazienti egiziani.
"attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di interleuchina 6
Lasso di tempo: "attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
la correlazione tra IL-6 con la patogenesi della gravità del COVID-19 nei pazienti egiziani.
"attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IL6 in egyptian COVID patients

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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