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Polimorfismo de nucleotídeo único do gene IL-6 (174G/C) como indicador da gravidade da COVID-19 em pacientes egípcios

1 de maio de 2022 atualizado por: bsant safwat kasem, Tanta University
Embora o dano direto do vírus contribua para o início da doença, a tempestade de citocinas causada pelo COVID-19 desempenha um papel vital no desenvolvimento de lesão pulmonar aguda e síndrome do desconforto respiratório do adulto. A IL-6, um tipo de citocina pleiotrópica, é expressa por células imunes como DC, monócitos, macrófagos, células B e subconjuntos de células T ativadas, bem como por células não imunes como fibroblastos, células epiteliais e queratinócitos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou a doença de coronavírus 2019 (COVID-19) uma emergência de saúde pública de interesse internacional, a epidemia colocou os sistemas de saúde pública sob forte pressão nos países ocidentais e no mundo em desenvolvimento. O SARS-CoV-2 apresenta um padrão de transmissão mais eficiente quando comparado com o SARS-CoV e o MERS-CoV. Embora o dano direto do vírus contribua para o início da doença, a tempestade de citocinas causada pelo COVID-19 desempenha um papel vital no desenvolvimento de lesão pulmonar aguda e síndrome do desconforto respiratório do adulto.

A IL-6, um tipo de citocina pleiotrópica, é expressa por células imunes como DC, monócitos, macrófagos, células B e subconjuntos de células T ativadas, bem como por células não imunes como fibroblastos, células epiteliais e queratinócitos. Contribui para a patogênese de doenças inflamatórias ou autoimunes. A produção excessiva de IL-6 leva à progressão grave da doença na infecção viral. O gene da IL-6 está localizado no cromossomo 7 e vários polimorfismos foram relatados. O polimorfismo mais frequentemente estudado é o polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) 174C e - 174G na região promotora, que tem sido associado a taxas de transcrição de IL6. A incidência dos alelos IL-6-174C é de aproximadamente 40% na população em geral. O SNP do alelo G 174 está associado ao aumento da transcrição após estimulação de endotoxina e IL-1β, o status de portador do alelo IL-6 -174C está associado a um nível mais alto de produção de IL-6 e formas mais graves de 4 pneumonia em geral. Esta análise fortalece a noção de que a IL-6 desempenha um papel fundamental na progressão da nova pneumonia por coronavírus (NCP).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egito, 31527
        • Bsant Safwat Kasem

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes provaram ser positivos para COVID-19 por correlação clínica com PCR positivo ou teste rápido de detecção de antígeno.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes provaram ser positivos para COVID-19
  • correlação clínica com PCR positivo.
  • correlação clínica com teste rápido de detecção de antígeno positivo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com infecções crônicas, incluindo infecção por hepatite B ou C.
  • Infecções pelo vírus da imunodeficiência (HIV).
  • Doenças autoimunes, incluindo lúpus ertromatoso sistêmico e artrite reumatoide.
  • Qualquer malignidade ou inflamação crônica
  • Qualquer outra doença pulmonar (TB)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo leve

Emenda ao Protocolo MOH COVID-19:

  • Paciente com sintomas clínicos leves e clinicamente estável.
  • Alterações na TC: Aparência no pulmão desde nenhuma alteração até apenas nódulo subpleural ou linha subpleural.
Detecção do nível de IL6 usando a técnica de ELISA.
A genotipagem dos polimorfismos no promotor da IL-6 G-174C (rs1800795) será realizada pela técnica de PCR-RFLP.
grupo moderado

Emenda ao Protocolo MOH COVID-19:

  • Paciente com infecção respiratória inespecífica e específica (pneumonia).
  • Alterações tomográficas em ambos os pulmões (opacidades em vidro fosco (GGO), pavimentação em mosaico, consolidação, espessamento interlobular múltiplo).
Detecção do nível de IL6 usando a técnica de ELISA.
A genotipagem dos polimorfismos no promotor da IL-6 G-174C (rs1800795) será realizada pela técnica de PCR-RFLP.
grupo grave

Emenda ao Protocolo MOH COVID-19:

  • Pacientes com dificuldade respiratória (FR > 30/min, Sa02 < 92 em ar ambiente).
  • Radiologia de tórax mostrando mais de 50% de lesão ou lesão progressiva em 24 a 48 horas.
  • Alterações tomográficas em ambos os pulmões: extensas (GGO, pavimentação em Crazy, consolidação, espessamento interlobular múltiplo, distribuição em leque do espessamento peribrônquico).
Detecção do nível de IL6 usando a técnica de ELISA.
A genotipagem dos polimorfismos no promotor da IL-6 G-174C (rs1800795) será realizada pela técnica de PCR-RFLP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
polimorfismo de nucleotídeo único do gene da interleucina-6 (174G/C)
Prazo: "até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
a correlação entre o polimorfismo de nucleotídeo único do gene IL-6 (174G/C) com a patogênese da gravidade da COVID-19 em pacientes egípcios.
"até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de interleucina 6
Prazo: "até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
a correlação entre IL-6 com a patogênese da gravidade do COVID-19 em pacientes egípcios.
"até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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