- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04544033
Polimorfismo de nucleotídeo único do gene IL-6 (174G/C) como indicador da gravidade da COVID-19 em pacientes egípcios
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou a doença de coronavírus 2019 (COVID-19) uma emergência de saúde pública de interesse internacional, a epidemia colocou os sistemas de saúde pública sob forte pressão nos países ocidentais e no mundo em desenvolvimento. O SARS-CoV-2 apresenta um padrão de transmissão mais eficiente quando comparado com o SARS-CoV e o MERS-CoV. Embora o dano direto do vírus contribua para o início da doença, a tempestade de citocinas causada pelo COVID-19 desempenha um papel vital no desenvolvimento de lesão pulmonar aguda e síndrome do desconforto respiratório do adulto.
A IL-6, um tipo de citocina pleiotrópica, é expressa por células imunes como DC, monócitos, macrófagos, células B e subconjuntos de células T ativadas, bem como por células não imunes como fibroblastos, células epiteliais e queratinócitos. Contribui para a patogênese de doenças inflamatórias ou autoimunes. A produção excessiva de IL-6 leva à progressão grave da doença na infecção viral. O gene da IL-6 está localizado no cromossomo 7 e vários polimorfismos foram relatados. O polimorfismo mais frequentemente estudado é o polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) 174C e - 174G na região promotora, que tem sido associado a taxas de transcrição de IL6. A incidência dos alelos IL-6-174C é de aproximadamente 40% na população em geral. O SNP do alelo G 174 está associado ao aumento da transcrição após estimulação de endotoxina e IL-1β, o status de portador do alelo IL-6 -174C está associado a um nível mais alto de produção de IL-6 e formas mais graves de 4 pneumonia em geral. Esta análise fortalece a noção de que a IL-6 desempenha um papel fundamental na progressão da nova pneumonia por coronavírus (NCP).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egito, 31527
- Bsant Safwat Kasem
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes provaram ser positivos para COVID-19
- correlação clínica com PCR positivo.
- correlação clínica com teste rápido de detecção de antígeno positivo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com infecções crônicas, incluindo infecção por hepatite B ou C.
- Infecções pelo vírus da imunodeficiência (HIV).
- Doenças autoimunes, incluindo lúpus ertromatoso sistêmico e artrite reumatoide.
- Qualquer malignidade ou inflamação crônica
- Qualquer outra doença pulmonar (TB)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo leve
Emenda ao Protocolo MOH COVID-19:
|
Detecção do nível de IL6 usando a técnica de ELISA.
A genotipagem dos polimorfismos no promotor da IL-6 G-174C (rs1800795) será realizada pela técnica de PCR-RFLP.
|
|
grupo moderado
Emenda ao Protocolo MOH COVID-19:
|
Detecção do nível de IL6 usando a técnica de ELISA.
A genotipagem dos polimorfismos no promotor da IL-6 G-174C (rs1800795) será realizada pela técnica de PCR-RFLP.
|
|
grupo grave
Emenda ao Protocolo MOH COVID-19:
|
Detecção do nível de IL6 usando a técnica de ELISA.
A genotipagem dos polimorfismos no promotor da IL-6 G-174C (rs1800795) será realizada pela técnica de PCR-RFLP.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
polimorfismo de nucleotídeo único do gene da interleucina-6 (174G/C)
Prazo: "até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
a correlação entre o polimorfismo de nucleotídeo único do gene IL-6 (174G/C) com a patogênese da gravidade da COVID-19 em pacientes egípcios.
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"até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de interleucina 6
Prazo: "até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
a correlação entre IL-6 com a patogênese da gravidade do COVID-19 em pacientes egípcios.
|
"até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IL6 in egyptian COVID patients
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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