Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednonukleotidový polymorfismus genu IL-6 (174G/C) jako indikátor závažnosti COVID-19 u egyptských pacientů

1. května 2022 aktualizováno: bsant safwat kasem, Tanta University
Ačkoli přímé poškození viry přispívá k iniciaci onemocnění, cytokinová bouře způsobená COVID-19 hraje zásadní roli při rozvoji akutního poškození plic a syndromu respirační tísně dospělých. IL-6, druh pleiotropního cytokinu, je exprimován imunitními buňkami, jako jsou DC, monocyty, makrofágy, B buňky a podskupinami aktivovaných T buněk, stejně jako neimunními buňkami, jako jsou fibroblasty, epiteliální buňky a keratinocyty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Světová zdravotnická organizace (WHO) prohlásila koronavirovou nemoc 2019 (COVID-19) za stav ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu, epidemie vážně zatížila systémy veřejného zdravotnictví jak v západních zemích, tak v rozvojovém světě. SARS-CoV-2 vykazuje ve srovnání s SARS-CoV a MERS-CoV efektivnější přenosový vzor. Ačkoli přímé poškození viry přispívá k iniciaci onemocnění, cytokinová bouře způsobená COVID-19 hraje zásadní roli při rozvoji akutního poškození plic a syndromu respirační tísně dospělých.

IL-6, druh pleiotropního cytokinu, je exprimován imunitními buňkami, jako jsou DC, monocyty, makrofágy, B buňky a podskupinami aktivovaných T buněk, stejně jako neimunními buňkami, jako jsou fibroblasty, epiteliální buňky a keratinocyty. Podílí se na patogenezi zánětlivých nebo autoimunitních onemocnění. Nadměrná produkce IL-6 vede k závažné progresi onemocnění při virové infekci. Gen IL-6 se nachází na chromozomu 7 a bylo popsáno několik polymorfismů. Nejčastěji studovaným polymorfismem je jednonukleotidový polymorfismus (SNP) 174C a - 174G v oblasti promotoru, který je spojen s rychlostmi transkripce IL6. Incidence alel IL-6-174C je přibližně 40 % v obecné populaci. Alela G 174 SNP je spojena se zvýšenou transkripcí po stimulaci endotoxinem a IL-lp, stav nosiče alely IL-6 -174C je spojen s vyšší úrovní produkce IL-6 a obecně závažnějšími formami pneumonie 4. Tato analýza posiluje názor, že IL-6 hraje klíčovou roli v progresi nové koronavirové pneumonie (NCP), byla to alela IL-6-174 C spíše než alela G, která přispěla k riziku sepse vyvolané pneumonií

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31527
        • Bsant Safwat Kasem

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se prokázali jako pozitivní na COVID-19 klinickou korelací s pozitivní PCR nebo testem rychlé detekce antigenu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ukázalo se, že pacienti jsou pozitivní na COVID-19
  • klinická korelace s pozitivní PCR.
  • klinická korelace s pozitivním testem rychlé detekce antigenu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s chronickými infekcemi včetně infekce hepatitidy B nebo C.
  • Infekce virem imunodeficience (HIV).
  • Autoimunitní onemocnění včetně systémového lupus erthromatosus a revmatoidní artritidy.
  • Jakákoli malignita nebo chronický zánět
  • Jakákoli jiná onemocnění hrudníku (TBC)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mírná skupina

Dodatek k protokolu MOH COVID-19:

  • Pacient s mírnými klinickými příznaky a klinicky stol.
  • Změny na CT: Vzhled v plicích od žádných změn k pouhému subpleurálnímu uzlu nebo subpleurální linii.
Diagnostický test: Interleuken 6 úrovní měření
Detekce hladiny IL6 pomocí techniky ELISA.
Diagnostický test: Detekce interleukinu-6 Gene-174C
Genotypizace polymorfismů v IL-6 promotoru G-174C (rs1800795) bude provedena pomocí techniky PCR-RFLP.
umírněná skupina

Dodatek k protokolu MOH COVID-19:

  • Pacient s nespecifickou a specifickou infekcí dýchacích cest (pneumonie).
  • CT změny na obou plicích (Ground glass opacity (GGO), Crazy paving, konsolidace, mnohočetné interlobulární ztluštění).
Diagnostický test: Interleuken 6 úrovní měření
Detekce hladiny IL6 pomocí techniky ELISA.
Diagnostický test: Detekce interleukinu-6 Gene-174C
Genotypizace polymorfismů v IL-6 promotoru G-174C (rs1800795) bude provedena pomocí techniky PCR-RFLP.
těžká skupina

Dodatek k protokolu MOH COVID-19:

  • Pacienti s respirační tísní (RR > 30/min, Sa02 < 92 při pokojovém vzduchu).
  • Rentgenologie hrudníku vykazující více než 50 % léze nebo progresivní léze během 24 až 48 hodin.
  • CT změny na obou plicích: rozsáhlé (GGO, Crazy paving, konsolidace, mnohočetné interlobulární ztluštění, vějířovité rozložení peribronchiálního ztluštění).
Diagnostický test: Interleuken 6 úrovní měření
Detekce hladiny IL6 pomocí techniky ELISA.
Diagnostický test: Detekce interleukinu-6 Gene-174C
Genotypizace polymorfismů v IL-6 promotoru G-174C (rs1800795) bude provedena pomocí techniky PCR-RFLP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jednonukleotidový polymorfismus genu interleuken-6 (174G/C).
Časové okno: „dokončením studia v průměru 4 měsíce
korelace mezi jednonukleotidovým polymorfismem genu IL-6 (174G/C) s patogenezí závažnosti COVID-19 u egyptských pacientů.
„dokončením studia v průměru 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň interleukinu 6
Časové okno: „dokončením studia v průměru 4 měsíce
korelace mezi IL-6 a patogenezí závažnosti COVID-19 u egyptských pacientů.
„dokončením studia v průměru 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IL6 in egyptian COVID patients

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit