- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04544033
IL-6 gen (174G/C) singelnukleotidpolymorfism som en indikator på svårighetsgraden av covid-19 hos egyptiska patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Världshälsoorganisationen (WHO) förklarade coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) till en folkhälsokris av internationell oro, epidemin har satt folkhälsosystemen under allvarlig påfrestning både i västländer och i utvecklingsvärlden. SARS-CoV-2 visar ett mer effektivt överföringsmönster jämfört med SARS-CoV och MERS-CoV. Även om den direkta skadan från virusen bidrar till initieringen av sjukdomen, spelar cytokinstormen orsakad av COVID-19 en viktig roll i utvecklingen av akut lungskada och andnödssyndrom hos vuxna.
IL-6, ett slags pleiotropt cytokin, uttrycks av immunceller såsom DC, monocyter, makrofager, B-celler och undergrupper av aktiverade T-celler, såväl som av icke-immuna celler som fibroblaster, epitelceller och keratinocyter. Det bidrar till patogenesen av inflammatoriska eller autoimmunitetssjukdomar. Överdriven produktion av IL-6 leder till allvarlig sjukdomsprogression vid virusinfektion. IL-6-genen är lokaliserad på kromosom 7 och flera polymorfismer har rapporterats. Den mest frekvent studerade polymorfismen är singelnukleotidpolymorfismen (SNP) 174C och -174G i promotorregionen, som har associerats med transkriptionshastigheter av IL6. Incidensen av IL-6-174C-alleler är cirka 40 % bland den allmänna befolkningen. G-allelen 174 SNP är kopplad till den ökade transkriptionen vid endotoxin och IL-1β-stimulering, IL-6-174C-allelbärarstatus är associerad med högre nivå av IL-6-produktion och allvarligare former av 4-lunginflammation i allmänhet. Denna analys stärker uppfattningen att IL-6 spelar en avgörande roll i progression av ny coronaviruspneumoni (NCP), det var IL-6-174 C-allel snarare än G-allel som bidrog till risken för sepsis inducerad av lunginflammation
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31527
- Bsant Safwat Kasem
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna visade sig vara covid-19-positiva
- klinisk korrelation med positiv PCR.
- klinisk korrelation med positivt snabbt antigendetekteringstest.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kroniska infektioner inklusive hepatit B- eller C-infektion.
- Immunbristvirus (HIV) infektioner.
- Autoimmuna sjukdomar inklusive systemisk lupus erthromatosus och reumatoid artrit.
- Eventuell malignitet eller kronisk inflammation
- Eventuella andra bröstsjukdomar (TB)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mild grupp
Tillägg till MOH COVID-19-protokoll:
|
Detektion av IL6-nivå med hjälp av ELISA-teknik.
Genotypningen av polymorfismerna i IL-6-promotorn G-174C (rs1800795) kommer att utföras med PCR-RFLP-teknik.
|
|
moderat grupp
Tillägg till MOH COVID-19-protokoll:
|
Detektion av IL6-nivå med hjälp av ELISA-teknik.
Genotypningen av polymorfismerna i IL-6-promotorn G-174C (rs1800795) kommer att utföras med PCR-RFLP-teknik.
|
|
svår grupp
Tillägg till MOH COVID-19-protokoll:
|
Detektion av IL6-nivå med hjälp av ELISA-teknik.
Genotypningen av polymorfismerna i IL-6-promotorn G-174C (rs1800795) kommer att utföras med PCR-RFLP-teknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
interleuken-6 gen (174G/C) enkelnukleotidpolymorfism
Tidsram: "genom studiens slutförande, i genomsnitt 4 månader
|
korrelationen mellan IL-6-genen (174G/C) singelnukleotidpolymorfism med patogenesen av COVID-19 svårighetsgrad hos egyptiska patienter.
|
"genom studiens slutförande, i genomsnitt 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
interleukin 6 nivå
Tidsram: "genom studiens slutförande, i genomsnitt 4 månader
|
korrelationen mellan IL-6 med patogenesen av COVID-19 svårighetsgrad hos egyptiska patienter.
|
"genom studiens slutförande, i genomsnitt 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IL6 in egyptian COVID patients
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .