Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Однонуклеотидный полиморфизм гена IL-6 (174G/C) как показатель тяжести течения COVID-19 у пациентов из Египта

1 мая 2022 г. обновлено: bsant safwat kasem, Tanta University
Хотя прямой ущерб от вирусов способствует инициированию заболевания, цитокиновый шторм, вызванный COVID-19, играет жизненно важную роль в развитии острого повреждения легких и респираторного дистресс-синдрома у взрослых. ИЛ-6, тип плейотропного цитокина, экспрессируется иммунными клетками, такими как ДК, моноциты, макрофаги, В-клетки и субпопуляции активированных Т-клеток, а также неиммунными клетками, такими как фибробласты, эпителиальные клетки и кератиноциты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила коронавирусную болезнь 2019 года (COVID-19) чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение. Эпидемия вызвала серьезную нагрузку на системы общественного здравоохранения как в западных странах, так и в развивающихся странах. SARS-CoV-2 демонстрирует более эффективную схему передачи по сравнению с SARS-CoV и MERS-CoV. Хотя прямой ущерб от вирусов способствует инициированию заболевания, цитокиновый шторм, вызванный COVID-19, играет жизненно важную роль в развитии острого повреждения легких и респираторного дистресс-синдрома у взрослых.

ИЛ-6, тип плейотропного цитокина, экспрессируется иммунными клетками, такими как ДК, моноциты, макрофаги, В-клетки и субпопуляции активированных Т-клеток, а также неиммунными клетками, такими как фибробласты, эпителиальные клетки и кератиноциты. Он способствует патогенезу воспалительных или аутоиммунных заболеваний. Избыточное производство ИЛ-6 приводит к серьезному прогрессированию заболевания при вирусной инфекции. Ген IL-6 расположен на хромосоме 7, и сообщалось о нескольких полиморфизмах. Наиболее часто изучаемым полиморфизмом является однонуклеотидный полиморфизм (SNP) 174C и -174G в промоторной области, который связан со скоростью транскрипции IL6. Частота встречаемости аллелей IL-6-174C составляет примерно 40% среди населения в целом. SNP 174 аллеля G сочетается с усилением транскрипции при стимуляции эндотоксином и ИЛ-1β, носительство аллеля ИЛ-6 -174С связано с более высоким уровнем продукции ИЛ-6 и более тяжелыми формами пневмонии в целом. Этот анализ укрепляет представление о том, что IL-6 играет ключевую роль в прогрессировании новой коронавирусной пневмонии (NCP), именно аллель IL-6-174 C, а не аллель G, способствовал риску сепсиса, вызванного пневмонией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Египет, 31527
        • Bsant Safwat Kasem

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты оказались положительными на COVID-19 по клинической корреляции с положительным результатом ПЦР или экспресс-теста на обнаружение антигена.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты оказались положительными на COVID-19
  • клиническая корреляция с положительной ПЦР.
  • клиническая корреляция с положительным экспресс-тестом на обнаружение антигена.

Критерий исключения:

  • Пациенты с хроническими инфекциями, включая инфекцию гепатита В или С.
  • Инфекции вируса иммунодефицита (ВИЧ).
  • Аутоиммунные заболевания, включая системную красную волчанку и ревматоидный артрит.
  • Любое злокачественное новообразование или хроническое воспаление
  • Любые другие заболевания органов грудной клетки (ТБ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
легкая группа

Поправка к протоколу МЗ COVID-19:

  • Пациент с легкими клиническими симптомами и клиническим табл.
  • КТ изменения: внешний вид в легком от отсутствия изменений до субплеврального узла или субплевральной линии.
Диагностический тест: измерение уровня интерлейкена 6
Определение уровня ИЛ6 методом ИФА.
Диагностический тест: Обнаружение интерлейкина-6 Gene-174C
Генотипирование полиморфизмов промотора IL-6 G-174C (rs1800795) будет выполнено с использованием метода ПЦР-ПДРФ.
умеренная группа

Поправка к протоколу МЗ COVID-19:

  • Больной с неспецифической и специфической респираторной инфекцией (пневмонией).
  • КТ-изменения в обоих легких (помутнения по типу матового стекла (ГГО), бредовая мостовая, консолидация, множественные междольковые утолщения).
Диагностический тест: измерение уровня интерлейкена 6
Определение уровня ИЛ6 методом ИФА.
Диагностический тест: Обнаружение интерлейкина-6 Gene-174C
Генотипирование полиморфизмов промотора IL-6 G-174C (rs1800795) будет выполнено с использованием метода ПЦР-ПДРФ.
тяжелая группа

Поправка к протоколу МЗ COVID-19:

  • Пациенты с дыхательной недостаточностью (ЧД > 30/мин, Sa02 < 92 на комнатном воздухе).
  • Рентгенология грудной клетки показывает более 50% поражения или прогрессирующее поражение в течение 24–48 часов.
  • КТ изменения в обоих легких: обширные (ГГО, Крейзи мощение, консолидация, множественные междольковые утолщения, веерообразное распространение перибронхиальных утолщений).
Диагностический тест: измерение уровня интерлейкена 6
Определение уровня ИЛ6 методом ИФА.
Диагностический тест: Обнаружение интерлейкина-6 Gene-174C
Генотипирование полиморфизмов промотора IL-6 G-174C (rs1800795) будет выполнено с использованием метода ПЦР-ПДРФ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ген интерлейкена-6 (174G/C) однонуклеотидный полиморфизм
Временное ограничение: "через завершение обучения, в среднем 4 месяца
корреляция однонуклеотидного полиморфизма гена IL-6 (174G/C) с патогенезом тяжести течения COVID-19 у пациентов из Египта.
"через завершение обучения, в среднем 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интерлейкин 6 уровень
Временное ограничение: "через завершение обучения, в среднем 4 месяца
корреляция между ИЛ-6 и патогенезом тяжести течения COVID-19 у египетских пациентов.
"через завершение обучения, в среднем 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IL6 in egyptian COVID patients

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться