Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IL-6-gen (174G/C) enkelvoudig nucleotidepolymorfisme als indicator van COVID-19-ernst bij Egyptische patiënten

1 mei 2022 bijgewerkt door: bsant safwat kasem, Tanta University
Hoewel de directe schade door de virussen bijdraagt ​​aan het ontstaan ​​van de ziekte, speelt de cytokinestorm veroorzaakt door COVID-19 een cruciale rol bij de ontwikkeling van acuut longletsel en het ademnoodsyndroom bij volwassenen. IL-6, een soort pleiotroop cytokine, wordt tot expressie gebracht door immuuncellen zoals DC, monocyten, macrofagen, B-cellen en subsets van geactiveerde T-cellen, evenals door niet-immuuncellen zoals fibroblasten, epitheelcellen en keratinocyten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft coronavirusziekte 2019 (COVID-19) uitgeroepen tot een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid van internationaal belang. De epidemie heeft de volksgezondheidsstelsels zowel in westerse landen als in ontwikkelingslanden zwaar onder druk gezet. SARS-CoV-2 vertoont een efficiënter transmissiepatroon in vergelijking met SARS-CoV en MERS-CoV. Hoewel de directe schade door de virussen bijdraagt ​​aan het ontstaan ​​van de ziekte, speelt de cytokinestorm veroorzaakt door COVID-19 een cruciale rol bij de ontwikkeling van acuut longletsel en het ademnoodsyndroom bij volwassenen.

IL-6, een soort pleiotroop cytokine, wordt tot expressie gebracht door immuuncellen zoals DC, monocyten, macrofagen, B-cellen en subsets van geactiveerde T-cellen, evenals door niet-immuuncellen zoals fibroblasten, epitheelcellen en keratinocyten. Het draagt ​​bij aan de pathogenese van ontstekings- of auto-immuniteitsziekten. Overmatige productie van IL-6 leidt tot ernstige ziekteprogressie bij virale infectie. Het IL-6-gen bevindt zich op chromosoom 7 en er zijn verschillende polymorfismen gemeld. Het meest bestudeerde polymorfisme is het single-nucleotide polymorfisme (SNP) 174C en -174G in het promotergebied, dat is geassocieerd met transcriptiesnelheden van IL6. De incidentie van IL-6-174C-allelen is ongeveer 40% onder de algemene bevolking. Het G-allel 174 SNP is gekoppeld aan de verhoogde transcriptie na endotoxine- en IL-1β-stimulatie, IL-6-174C-alleldragerstatus wordt geassocieerd met een hoger niveau van IL-6-productie en ernstiger vormen van longontsteking in het algemeen. Deze analyse versterkt het idee dat IL-6 een cruciale rol speelt bij de progressie van nieuwe coronavirus-pneumonie (NCP).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31527
        • Bsant Safwat Kasem

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bleken COVID-19-positief te zijn door klinische correlatie met positieve PCR of snelle antigeendetectietest.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bleken COVID-19 positief te zijn
  • klinische correlatie met positieve PCR.
  • klinische correlatie met positieve snelle antigeendetectietest.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met chronische infecties, waaronder hepatitis B- of C-infectie.
  • Immunodeficiëntievirus (HIV) infecties.
  • Auto-immuunziekten waaronder systemische lupus erthromatosus en reumatoïde artritis.
  • Elke maligniteit of chronische ontsteking
  • Alle andere borstaandoeningen (tbc)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
milde groep

Wijziging MOH COVID-19-protocol:

  • Patiënt met milde klinische symptomen & klinisch stabiel.
  • CT-veranderingen: verschijning in de long van geen veranderingen tot alleen subpleurale knobbel of subpleurale lijn.
Diagnostische toets: interleuken 6 niveaumeting
Detectie van IL6-niveau met behulp van ELISA-techniek.
Diagnostische toets: Detectie van interleukine-6 ​​gen-174C
De genotypering van de polymorfismen in IL-6-promoter G-174C (rs1800795) zal worden uitgevoerd met behulp van de PCR-RFLP-techniek.
matige groep

Wijziging MOH COVID-19-protocol:

  • Patiënt met niet-specifieke en specifieke luchtweginfectie (pneumonie).
  • CT-veranderingen in beide longen (geslepen glasopaciteiten (GGO), gekke bestrating, consolidatie, meerdere interlobulaire verdikkingen).
Diagnostische toets: interleuken 6 niveaumeting
Detectie van IL6-niveau met behulp van ELISA-techniek.
Diagnostische toets: Detectie van interleukine-6 ​​gen-174C
De genotypering van de polymorfismen in IL-6-promoter G-174C (rs1800795) zal worden uitgevoerd met behulp van de PCR-RFLP-techniek.
ernstige groep

Wijziging MOH COVID-19-protocol:

  • Patiënten met ademnood (RR > 30/min, Sa02 < 92 bij kamerlucht).
  • Borstradiologie met meer dan 50% laesie of progressieve laesie binnen 24 tot 48 uur.
  • CT-veranderingen in beide longen: uitgebreid (GGO, Crazy bestrating, consolidatie, meervoudige interlobulaire verdikking, waaiervormige verdeling van peribronchiale verdikking).
Diagnostische toets: interleuken 6 niveaumeting
Detectie van IL6-niveau met behulp van ELISA-techniek.
Diagnostische toets: Detectie van interleukine-6 ​​gen-174C
De genotypering van de polymorfismen in IL-6-promoter G-174C (rs1800795) zal worden uitgevoerd met behulp van de PCR-RFLP-techniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
interleuken-6 gen (174G/C) single nucleotide polymorfisme
Tijdsspanne: "door voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
de correlatie tussen IL-6 gen (174G/C) single nucleotide polymorfisme met de pathogenese van COVID-19 ernst bij Egyptische patiënten.
"door voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
interleukine 6 niveau
Tijdsspanne: "door voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
de correlatie tussen IL-6 en de pathogenese van de ernst van COVID-19 bij Egyptische patiënten.
"door voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IL6 in egyptian COVID patients

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op interleuken 6 niveaumeting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren