- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04544033
IL-6-geenin (174G/C) yhden nukleotidin polymorfismi COVID-19-vakavuuden indikaattorina egyptiläisillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestö (WHO) julisti koronavirustaudin 2019 (COVID-19) kansainvälistä huolta aiheuttavaksi kansanterveyshätätilanteeksi epidemia on rasittanut kansanterveysjärjestelmiä vakavasti sekä länsimaissa että kehitysmaissa. SARS-CoV-2 näyttää tehokkaamman lähetyskuvion verrattuna SARS-CoV:hen ja MERS-CoV:hen. Vaikka virusten suorat vauriot edistävät taudin puhkeamista, COVID-19:n aiheuttamalla sytokiinimyrskyllä on tärkeä rooli akuutin keuhkovaurion ja aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymän kehittymisessä.
IL-6:ta, eräänlaista pleiotrooppista sytokiinia, ekspressoivat immuunisolut, kuten DC, monosyytit, makrofagit, B-solut ja aktivoitujen T-solujen alajoukot, sekä ei-immuunisolut, kuten fibroblastit, epiteelisolut ja keratinosyytit. Se edistää tulehduksellisten tai autoimmuunisairauksien patogeneesiä. IL-6:n liiallinen tuotanto johtaa vakavaan sairauden etenemiseen virusinfektiossa. IL-6-geeni sijaitsee kromosomissa 7, ja useita polymorfismeja on raportoitu. Useimmin tutkittu polymorfismi on yhden nukleotidin polymorfismi (SNP) 174C ja -174G promoottorialueella, joka on yhdistetty IL6:n transkriptionopeuksiin. IL-6-174C-alleelien esiintyvyys on noin 40 % yleisestä väestöstä. G-alleeli 174 SNP liittyy lisääntyneeseen transkriptioon endotoksiinin ja IL-1p-stimulaation seurauksena, IL-6-174C-alleelin kantajastatus liittyy korkeampaan IL-6-tuotannon tasoon ja 4-keuhkokuumeen vakavampiin muotoihin yleensä. Tämä analyysi vahvistaa käsitystä siitä, että IL-6:lla on keskeinen rooli uuden koronaviruksen keuhkokuumeen (NCP) etenemisessä. IL-6-174 C-alleeli G-alleelin sijaan vaikutti keuhkokuumeen aiheuttamaan sepsiksen riskiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypti, 31527
- Bsant Safwat Kasem
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat osoittautuivat COVID-19-positiivisiksi
- kliininen korrelaatio positiivisen PCR:n kanssa.
- kliininen korrelaatio positiivisen nopean antigeenin havaitsemistestin kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen infektio, mukaan lukien B- tai C-hepatiitti.
- Immuunikatovirus (HIV) -infektiot.
- Autoimmuunisairaudet, mukaan lukien systeeminen lupus erthromatosus ja nivelreuma.
- Mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain tai krooninen tulehdus
- Kaikki muut rintasairaudet (TB)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lievä ryhmä
Muutos MOH COVID-19 -pöytäkirjaan:
|
IL6-tason havaitseminen ELISA-tekniikalla.
Polymorfismien genotyypitys IL-6-promoottorissa G-174C (rs1800795) suoritetaan käyttäen PCR-RFLP-tekniikkaa.
|
|
maltillinen ryhmä
Muutos MOH COVID-19 -pöytäkirjaan:
|
IL6-tason havaitseminen ELISA-tekniikalla.
Polymorfismien genotyypitys IL-6-promoottorissa G-174C (rs1800795) suoritetaan käyttäen PCR-RFLP-tekniikkaa.
|
|
vakava ryhmä
Muutos MOH COVID-19 -pöytäkirjaan:
|
IL6-tason havaitseminen ELISA-tekniikalla.
Polymorfismien genotyypitys IL-6-promoottorissa G-174C (rs1800795) suoritetaan käyttäen PCR-RFLP-tekniikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
interleukeeni-6-geenin (174G/C) yhden nukleotidin polymorfismi
Aikaikkuna: "Opiskelun päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
IL-6-geenin (174G/C) yhden nukleotidin polymorfismin ja COVID-19:n vakavuuden patogeneesin välinen korrelaatio egyptiläisillä potilailla.
|
"Opiskelun päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
interleukiini 6 taso
Aikaikkuna: "Opiskelun päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
korrelaatio IL-6:n ja COVID-19:n vakavuuden patogeneesin välillä egyptiläisillä potilailla.
|
"Opiskelun päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IL6 in egyptian COVID patients
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis