Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polimorfizm pojedynczego nukleotydu genu IL-6 (174G/C) jako wskaźnik ciężkości COVID-19 u egipskich pacjentów

1 maja 2022 zaktualizowane przez: bsant safwat kasem, Tanta University
Chociaż bezpośrednie uszkodzenie przez wirusy przyczynia się do zapoczątkowania choroby, burza cytokin wywołana przez COVID-19 odgrywa istotną rolę w rozwoju ostrego uszkodzenia płuc i zespołu niewydolności oddechowej dorosłych. IL-6, rodzaj plejotropowej cytokiny, jest eksprymowana przez komórki odpornościowe, takie jak DC, monocyty, makrofagi, limfocyty B i podzbiory aktywowanych limfocytów T, a także przez komórki nieodporne, takie jak fibroblasty, komórki nabłonkowe i keratynocyty

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19) stanem zagrożenia zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym. Epidemia poważnie obciążyła systemy opieki zdrowotnej zarówno w krajach zachodnich, jak iw krajach rozwijających się. SARS-CoV-2 wykazuje bardziej wydajny wzorzec transmisji w porównaniu z SARS-CoV i MERS-CoV. Chociaż bezpośrednie uszkodzenie przez wirusy przyczynia się do zapoczątkowania choroby, burza cytokin wywołana przez COVID-19 odgrywa istotną rolę w rozwoju ostrego uszkodzenia płuc i zespołu niewydolności oddechowej dorosłych.

IL-6, rodzaj plejotropowej cytokiny, jest eksprymowana przez komórki odpornościowe, takie jak DC, monocyty, makrofagi, limfocyty B i podgrupy aktywowanych limfocytów T, a także przez komórki nieodporne, takie jak fibroblasty, komórki nabłonkowe i keratynocyty. Przyczynia się do patogenezy chorób zapalnych czy autoimmunologicznych. Nadmierna produkcja IL-6 prowadzi do poważnego postępu choroby w infekcji wirusowej. Gen IL-6 znajduje się na chromosomie 7 i opisano kilka polimorfizmów. Najczęściej badanym polimorfizmem jest polimorfizm pojedynczego nukleotydu (SNP) 174C i -174G w regionie promotora, który jest związany z szybkością transkrypcji IL6. Częstość występowania alleli IL-6-174C wynosi około 40% w populacji ogólnej. SNP allelu G 174 jest sprzężony ze zwiększoną transkrypcją po stymulacji endotoksyną i IL-1β, status nosiciela allelu IL-6 -174C jest związany z wyższym poziomem produkcji IL-6 i ogólnie cięższymi postaciami 4 zapalenia płuc. Ta analiza wzmacnia pogląd, że IL-6 odgrywa kluczową rolę w progresji nowego koronawirusa zapalenia płuc (NCP). To allel IL-6-174 C, a nie allel G, przyczynił się do ryzyka posocznicy wywołanej zapaleniem płuc

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egipt, 31527
        • Bsant Safwat Kasem

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

U pacjentów wykazano dodatni wynik testu na obecność COVID-19 na podstawie korelacji klinicznej z dodatnim wynikiem testu PCR lub szybkiego testu wykrywania antygenu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjentów potwierdzono obecność COVID-19
  • korelacja kliniczna z pozytywnym wynikiem PCR.
  • kliniczna korelacja z dodatnim szybkim testem wykrywającym antygen.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przewlekłymi zakażeniami, w tym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C.
  • Zakażenia wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  • Choroby autoimmunologiczne, w tym toczeń rumieniowaty układowy i reumatoidalne zapalenie stawów.
  • Wszelkie nowotwory złośliwe lub przewlekłe stany zapalne
  • Wszelkie inne choroby klatki piersiowej (TB)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
łagodna grupa

Zmiana protokołu MOH COVID-19:

  • Pacjent z łagodnymi objawami klinicznymi i tabelą kliniczną.
  • Zmiany CT: Wygląd w płucach od braku zmian do tylko guzka podopłucnowego lub linii podopłucnowej.
Test diagnostyczny: pomiar poziomu interleukenu 6
Wykrywanie poziomu IL6 przy użyciu techniki ELISA.
Test diagnostyczny: Wykrywanie interleukiny-6 Gene-174C
Genotypowanie polimorfizmów w promotorze IL-6 G-174C (rs1800795) zostanie przeprowadzone przy użyciu techniki PCR-RFLP.
grupa umiarkowana

Zmiana protokołu MOH COVID-19:

  • Pacjent z niespecyficzną i specyficzną infekcją dróg oddechowych (zapalenie płuc).
  • Zmiany CT w obu płucach (zmętnienie matowej szyby (GGO), szalona kostka brukowa, konsolidacja, liczne zgrubienia międzyzrazikowe).
Test diagnostyczny: pomiar poziomu interleukenu 6
Wykrywanie poziomu IL6 przy użyciu techniki ELISA.
Test diagnostyczny: Wykrywanie interleukiny-6 Gene-174C
Genotypowanie polimorfizmów w promotorze IL-6 G-174C (rs1800795) zostanie przeprowadzone przy użyciu techniki PCR-RFLP.
ciężka grupa

Zmiana protokołu MOH COVID-19:

  • Pacjenci z niewydolnością oddechową (RR > 30/min, Sa02 < 92 w powietrzu pokojowym).
  • Badanie radiologiczne klatki piersiowej wykazujące ponad 50% zmian lub zmiany postępujące w ciągu 24 do 48 godzin.
  • Zmiany TK w obu płucach: rozległe (GGO, Crazy paving, konsolidacja, mnogie zgrubienia międzyzrazikowe, wachlarzowaty rozkład zgrubień okołooskrzelowych).
Test diagnostyczny: pomiar poziomu interleukenu 6
Wykrywanie poziomu IL6 przy użyciu techniki ELISA.
Test diagnostyczny: Wykrywanie interleukiny-6 Gene-174C
Genotypowanie polimorfizmów w promotorze IL-6 G-174C (rs1800795) zostanie przeprowadzone przy użyciu techniki PCR-RFLP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
polimorfizm pojedynczego nukleotydu genu interleuken-6 (174G/C).
Ramy czasowe: „do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
korelacji między polimorfizmem pojedynczego nukleotydu genu IL-6 (174G/C) a patogenezą ciężkości COVID-19 u egipskich pacjentów.
„do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom interleukiny 6
Ramy czasowe: „do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
korelacji między IL-6 a patogenezą ciężkości COVID-19 u egipskich pacjentów.
„do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IL6 in egyptian COVID patients

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj