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Polymorphisme d'un seul nucléotide du gène IL-6 (174G/C) comme indicateur de la gravité de la COVID-19 chez les patients égyptiens

1 mai 2022 mis à jour par: bsant safwat kasem, Tanta University
Bien que les dommages directs causés par les virus contribuent à l'initiation de la maladie, la tempête de cytokines causée par le COVID-19 joue un rôle vital dans le développement de lésions pulmonaires aiguës et du syndrome de détresse respiratoire chez l'adulte. L'IL-6, une sorte de cytokine pléiotrope, est exprimée par les cellules immunitaires telles que les DC, les monocytes, les macrophages, les cellules B et des sous-ensembles de cellules T activées, ainsi que par des cellules non immunitaires telles que les fibroblastes, les cellules épithéliales et les kératinocytes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) une urgence de santé publique de portée internationale. L'épidémie a mis à rude épreuve les systèmes de santé publique tant dans les pays occidentaux que dans les pays en développement. Le SARS-CoV-2 affiche un schéma de transmission plus efficace que le SARS-CoV et le MERS-CoV. Bien que les dommages directs causés par les virus contribuent à l'initiation de la maladie, la tempête de cytokines causée par le COVID-19 joue un rôle vital dans le développement de lésions pulmonaires aiguës et du syndrome de détresse respiratoire chez l'adulte.

L'IL-6, une sorte de cytokine pléiotrope, est exprimée par des cellules immunitaires telles que les DC, les monocytes, les macrophages, les cellules B et des sous-ensembles de cellules T activées, ainsi que par des cellules non immunitaires telles que les fibroblastes, les cellules épithéliales et les kératinocytes. Il contribue à la pathogenèse de maladies inflammatoires ou auto-immunes. Une production excessive d'IL-6 entraîne une progression grave de la maladie dans l'infection virale. Le gène IL-6 est situé sur le chromosome 7 et plusieurs polymorphismes ont été rapportés. Le polymorphisme le plus fréquemment étudié est le polymorphisme mononucléotidique (SNP) 174C et - 174G dans la région promotrice, qui a été associé aux taux de transcription de l'IL6. L'incidence des allèles IL-6-174C est d'environ 40 % dans la population générale. Le SNP 174 de l'allèle G est couplé à l'augmentation de la transcription lors de la stimulation par l'endotoxine et l'IL-1β, le statut de porteur de l'allèle IL-6 -174C est associé à un niveau plus élevé de production d'IL-6 et à des formes plus graves de 4 pneumonie en général. Cette analyse renforce la notion que l'IL-6 joue un rôle central dans la progression de la nouvelle pneumonie à coronavirus (NCP), c'est l'allèle IL-6-174 C plutôt que l'allèle G qui a contribué au risque de septicémie induite par la pneumonie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31527
        • Bsant Safwat Kasem

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients se sont révélés positifs au COVID-19 par corrélation clinique avec une PCR positive ou un test de détection rapide d'antigène.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients se sont révélés positifs au COVID-19
  • corrélation clinique avec une PCR positive.
  • corrélation clinique avec un test de détection rapide d'antigène positif.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'infections chroniques, y compris l'hépatite B ou C.
  • Infections par le virus de l'immunodéficience (VIH).
  • Maladies auto-immunes, y compris le lupus érythromateux disséminé et la polyarthrite rhumatoïde.
  • Toute tumeur maligne ou inflammation chronique
  • Toute autre maladie pulmonaire (TB)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe doux

Amendement au protocole MOH COVID-19 :

  • Patient présentant des symptômes cliniques légers et un tableau clinique.
  • Changements CT: Apparition dans le poumon d'aucun changement à un nodule sous-pleural ou à une ligne sous-pleurale.
Test diagnostique: interleuken mesure de niveau 6
Détection du taux d'IL6 par la technique ELISA.
Test diagnostique: Détection du gène 174C de l'interleukine-6
Le génotypage des polymorphismes dans le promoteur de l'IL-6 G-174C (rs1800795) sera effectué en utilisant la technique PCR-RFLP.
groupe modéré

Amendement au protocole MOH COVID-19 :

  • Patient présentant une infection respiratoire non spécifique et spécifique (pneumonie).
  • Changements CT dans les deux poumons (opacités en verre dépoli (GGO), pavage fou, consolidation, épaississement interlobulaire multiple).
Test diagnostique: interleuken mesure de niveau 6
Détection du taux d'IL6 par la technique ELISA.
Test diagnostique: Détection du gène 174C de l'interleukine-6
Le génotypage des polymorphismes dans le promoteur de l'IL-6 G-174C (rs1800795) sera effectué en utilisant la technique PCR-RFLP.
groupe sévère

Amendement au protocole MOH COVID-19 :

  • Patients en détresse respiratoire (RR > 30/min, Sa02 < 92 à air ambiant).
  • Radiologie thoracique montrant plus de 50 % de lésion ou lésion évolutive dans les 24 à 48 heures.
  • Modifications CT dans les deux poumons : étendues (GGO, pavage fou, consolidation, épaississement interlobulaire multiple, distribution en éventail de l'épaississement péribronchique).
Test diagnostique: interleuken mesure de niveau 6
Détection du taux d'IL6 par la technique ELISA.
Test diagnostique: Détection du gène 174C de l'interleukine-6
Le génotypage des polymorphismes dans le promoteur de l'IL-6 G-174C (rs1800795) sera effectué en utilisant la technique PCR-RFLP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
polymorphisme d'un seul nucléotide du gène interleuken-6 (174G/C)
Délai: "jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
la corrélation entre le polymorphisme mononucléotidique du gène IL-6 (174G/C) et la pathogenèse de la gravité du COVID-19 chez les patients égyptiens.
"jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau d'interleukine 6
Délai: "jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
la corrélation entre l'IL-6 et la pathogenèse de la gravité du COVID-19 chez les patients égyptiens.
"jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2020

Première publication (Réel)

10 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IL6 in egyptian COVID patients

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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