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개심술 후 양측 횡흉부근평면차단의 유효성

2021년 11월 1일 업데이트: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

개심술 후 통증 및 스트레스 반응을 감소시키기 위한 양측 횡흉부 근육 평면 차단의 유효성: 인터루킨-6 및 코르티솔 혈장 농도, 총 오피오이드 용량 및 첫 번째 오피오이드 투여 시간에 대한 연구

본 연구는 개심술 후 통증 및 스트레스 반응을 감소시키기 위한 양측 횡흉부 근육 평면 차단의 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 이중 맹검 무작위 통제 시험입니다. 비확률 연속 샘플링 방식으로 32명의 피험자를 모집합니다. 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 피험자는 본 연구에 포함되기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 피험자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 마취유도 후 양측 횡흉부평면차단을 시행할 치료군이고, 두 번째 그룹은 수술 중 국소 차단을 받지 않는 대조군이다. 수술 후, 첫 번째 모르핀 투여까지의 시간, 24시간 내 총 모르핀 소비, 발관 시간 및 부작용이 두 그룹에 대해 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • National General Hospital Dr. Cipto Mangunkusumo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 19세~75세
  2. 정중흉골절개법으로 개심술을 시행할 환자

제외 기준:

  1. 본 연구에 포함되는 것에 동의하지 않는 환자
  2. 체중 <45kg 또는 >75kg
  3. 만성 폐쇄성 폐질환 환자
  4. 정기적인 혈액투석이 필요한 만성콩팥병 환자.
  5. 횡가슴근평면차단 주사부위 국소감염 환자
  6. 만성 통증 환자
  7. 만성 진통제 사용 이력이 있는 환자
  8. 국소 마취가 금기인 환자
  9. 의사소통 장애가 있는 환자
  10. 인지 장애 환자
  11. 조현병, 조울증 등 중증 정신과적 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 양측 횡 흉부 근육 평면 블록
국소 차단은 이 연구의 연구자의 일부가 아닌 당직 마취과 의사에 의한 마취 유도 후에 수행될 것입니다. 블록은 초음파 유도로 흉골 측면에서 4번과 5번 늑간 사이에서 수행됩니다.
절차: 양측 횡 흉부 근육 평면 블록
블록은 흉골에서 측면으로 4번과 5번 늑간 사이에서 초음파 유도를 통해 수행됩니다. 부피바카인 0.5% 1mg/체중 20밀리리터를 내늑간근과 양측 횡흉근 사이에 주사한다.
위약 비교기: 제어
주사부위에 약물을 주입하지 않고 흉흉근평면차단 부위와 동일한 부위의 표피층에 바늘을 꽂는다.
절차: 제어
횡흉근평면차단과 유사한 부위에 주사바늘을 삽입하되, 해당 부위에 약물을 주사하지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터루킨-6 혈장 농도
기간: 48 시간
인터루킨-6 혈장 농도는 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 48시간 총 3회 측정합니다.
48 시간
코르티솔 혈장 농도
기간: 48 시간
코르티솔 혈장 농도는 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 48시간 총 3회 측정합니다.
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 모르핀 복용량
기간: 24 시간
조사관은 24시간 내에 필요한 총 모르핀 용량을 기록할 것입니다.
24 시간
첫 번째 모르핀까지의 시간
기간: 24 시간
수사관은 수술 후 첫 번째 모르핀 투여까지의 시간을 기록합니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IndonesiaUAnes056

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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