Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdenvälisen transversus thoracis -lihastason tukoksen tehokkuus avoimen sydänleikkauksen jälkeen

maanantai 1. marraskuuta 2021 päivittänyt: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

Bilateraalisen transversus Thoracis -lihaksen tasoblokauksen tehokkuus vähentämään kipua ja stressivastetta avoimen sydänleikkauksen jälkeen: tutkimus interleukiini-6:n ja kortisoliplasman pitoisuudesta, kokonaisopioidiannoksesta ja ensimmäiseen opioidiin kuluvasta ajasta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida bilateraalisen transversus Thoracis -lihastasolohkon tehokkuutta vähentää kipua ja stressivastetta avoimen sydänleikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kolmekymmentäkaksi kohdetta rekrytoidaan ei-todennäköisyyspohjaisella peräkkäisellä otantamenetelmällä. Koehenkilöitä, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit ja joilla ei ole poissulkemiskriteerejä, pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake ennen kuin he sisällytetään tähän tutkimukseen. Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä on hoitoryhmä, joka saa Bilateral Transversus Thoracis Muscle Plane Blokkauksen anestesian induktion jälkeen ja toinen ryhmä on kontrolliryhmä, joka ei saa alueellista estoa leikkauksen aikana. Leikkauksen jälkeen aika ensimmäiseen morfiiniannokseen, morfiinin kokonaiskulutus 24 tunnissa, ekstubaatioaika ja haittatapahtumat kirjataan kummallekin ryhmälle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • National General Hospital Dr. Cipto Mangunkusumo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 19-75 vuotta
  2. Potilaat, joille tehdään valinnainen avosydänleikkaus, jossa käytetään mediaanisternotomiaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, joka ei suostu osallistumaan tähän tutkimukseen
  2. paino <45kg tai >75kg
  3. Potilas, jolla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  4. Potilas, jolla on krooninen munuaissairaus ja joka tarvitsee säännöllistä hemodialyysihoitoa.
  5. Potilas, jolla on paikallinen infektio injektioalueella transversus thoracis -lihaksen tasotukoksen vuoksi
  6. Potilas, jolla on krooninen kipu
  7. Potilas, jolla on ollut krooninen kipulääkkeiden käyttö
  8. Potilas, jolle paikallispuudutteet ovat vasta-aiheisia
  9. Potilas, jolla on kommunikaatiovamma
  10. Potilas, jolla on kognitiivisia häiriöitä
  11. Potilas, jolla on vaikeita psykiatrisia häiriöitä, kuten skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Bilateral transversus thoracis -lihaksen tasotukos
Alueellinen esto suoritetaan sen jälkeen, kun päivystävä anestesiologi, joka ei ole osa tämän tutkimuksen tutkijoita, on käynnistänyt anestesian. Lohko suoritetaan kylkiluiden välisen tilan 4 ja 5 välissä, lateraalisesti rintalastusta, ultraääniohjattuina
Menettely: Bilateral transversus thoracis -lihaksen tasotukos
Lohko suoritetaan kylkiluiden välisen tilan 4 ja 5 välissä, lateraalisesti rintalastusta, ultraääniohjattuina. 20 millilitraa bupivakaiinia 0,5 % 1 mg/paino ruiskutetaan sisäisen kylkiluulihaksen ja poikittaisen rintalihaksen väliin molemmille puolille.
Placebo Comparator: Ohjaus
Neula asetetaan ihon pintaan samalle alueelle kuin transversus thoracis -lihaksen tasoblokkialue, ilman että injektioalueelle ruiskutetaan lääkkeitä
Menettely: Ohjaus
Neula asetetaan samalle alueelle kuin transversus thoracis -lihaksen tasolohko, mutta alueelle ei ruiskuteta lääkkeitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiini-6-pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 48 tuntia
Plasman interleukiini-6-pitoisuus mitataan 3 kertaa ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia
Kortisolin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 48 tuntia
plasman kortisolipitoisuus mitataan 3 kertaa ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
morfiinin kokonaisannos
Aikaikkuna: 24 tuntia
tutkijat kirjaavat tarvittavan morfiinin kokonaisannoksen 24 tunnin kuluessa
24 tuntia
aika ensimmäiseen morfiiniin
Aikaikkuna: 24 tuntia
tutkijat kirjaavat ajan ensimmäiseen morfiiniannokseen leikkauksen jälkeen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IndonesiaUAnes056

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bilateral transversus thoracis -lihaksen tasotukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa