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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04545138
인지 장애가 있는 뇌졸중의 인지 및 걷기 성능에 대한 인지 및 러닝머신 훈련 결합
2022년 10월 12일 업데이트: National Yang Ming University
인지장애가 있는 만성뇌졸중 환자의 인지기능과 보행능력 탐색에 인지와 러닝머신 훈련 병행이 미치는 영향
뇌졸중 후 인지 장애는 뇌졸중 생존자에게 흔합니다.
인지 기능은 보행 능력과 관련이 있습니다.
일상 활동을 위해서는 이중 작업 보행이 필요하지만 이러한 능력은 뇌졸중 환자에게 단일 보행보다 훨씬 더 어렵습니다.
본 연구의 목적은 인지 장애가 있는 만성 뇌졸중 환자의 인지 기능 및 이중 작업 보행 수행 능력에 대한 인지 및 트레드밀 훈련의 조합 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 사전 및 사후 측정을 포함하는 단일 맹검 무작위 통제 시험입니다.
24명의 피험자를 모집하여 러닝머신 훈련 중 인지 훈련 그룹(실험 그룹)과 러닝머신 훈련 그룹(대조 그룹)의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
두 그룹의 개입은 세션당 30분, 주당 3개 세션으로 총 4주 동안 진행됩니다.
통계 데이터 분석은 SPSS 25.0을 사용합니다.
기준선 특성은 독립적인 t-테스트 또는 카이-제곱 테스트를 사용하여 분석됩니다.
반복 측정 양방향 분산 분석(ANOVA)과 Tukey의 사후 분석을 사용하여 시간과 그룹을 비교합니다.
유의 수준은 0.05로 설정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beitou District
-
Taipei, Beitou District, 대만, 112
- National Yang-Ming University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 50세 이상
- 만성 뇌졸중(발병 >6개월)
- 최소 정신 상태 검사(MMSE) 점수≥24
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수<26(인지 장애)
- 보조 장치나 지지대 없이 최소 10미터를 독립적으로 걸을 수 있는 능력
- 인지 테스트를 읽고 쓰는 능력
제외 기준:
- 치매 진단
- 불안정한 신체 상태
- 본 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 모든 신경학적, 정신과적 장애 또는 학습 장애 진단
- 시각 또는 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 러닝머신 훈련 그룹 중 인지 훈련
인지 훈련 결합 트레드밀 훈련은 동시에 다른 작업을 연습하여 참가자에게 도전할 수 있는 개입입니다.
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런닝머신 훈련은 워밍업 3분, 훈련 25분, 휴식 2분으로 구성됩니다.
워밍업 및 이완 기간 동안 런닝머신의 속도는 참가자의 Borg의 운동인지도(RPE) 7~9점(매우 미미~매우 미약)을 기준으로 하며, 훈련 기간 동안의 RPE는 10~10을 초과하지 않습니다. 12점(미미), 환자가 동시에 인지 훈련을 받을 수 있음을 보장합니다.
인지 훈련 작업은 화면에 투사되며 참가자는 런닝머신 훈련 중에 동시에 작업 명령에 응답해야 합니다.
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활성 비교기: 디딜 방아 훈련 그룹
활성 컨트롤로 러닝머신 훈련.
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런닝머신 훈련은 워밍업 3분, 훈련 25분, 휴식 2분으로 구성됩니다.
워밍업 및 이완 기간 동안 러닝머신의 속도는 참가자의 Borg의 RPE(Rating of Perceived Exhaustion) 7~9점(매우 약간~매우 약간)을 기준으로 하며, 훈련 기간 동안의 RPE는 10~10을 초과하지 않습니다. 12점(약간).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트레일 메이킹 테스트 A&B
기간: 8분
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집행 기능
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8분
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스트룹 테스트
기간: 10 분
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주의(숫자)
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10 분
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숫자 스팬 테스트
기간: 8분
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메모리(숫자)
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8분
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시계 드로잉 테스트
기간: 10 분
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시공간 기능(점수 1-10)
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단일 보행 성능 - 속도(cm/s)
기간: 3 분
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보행 속도는 GaitRite 시스템을 사용하여 단일 보행 중에 초당 센티미터로 계산됩니다.
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3 분
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단일 보행 성능-보폭 길이(cm)
기간: 3 분
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걸음 길이(센티미터)는 GaitRite 시스템을 사용하여 단일 보행 중에 계산됩니다.
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3 분
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단일 걷기 수행 단계 시간(들)
기간: 3 분
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걸음 시간은 GaitRite 시스템을 사용하여 단일 보행 중에 초 단위로 계산됩니다.
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3 분
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단일 걷기 성능 케이던스(걸음/분)
기간: 3 분
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GaitRite 시스템을 사용하여 단일 보행 중에 분당 단계의 케이던스가 계산됩니다.
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3 분
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인지 이중 작업 보행 성능-속도(cm/s)
기간: 3 분
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보행 속도는 GaitRite 시스템을 사용하여 인지 이중 과제 보행 중에 초당 센티미터 단위로 계산됩니다.
|
3 분
|
|
인지 이중 작업 보행 성능-보폭(cm)
기간: 3 분
|
걸음 길이(센티미터)는 GaitRite 시스템을 사용하여 인지 이중 과제 걷기 중에 계산됩니다.
|
3 분
|
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인지 이중 작업 걷기 수행 단계 시간(들)
기간: 3 분
|
걸음 시간(초)은 GaitRite 시스템을 사용하여 인지 이중 과제 걷기 중에 계산됩니다.
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3 분
|
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인지 이중 작업 걷기 성능 케이던스(걸음/분)
기간: 3 분
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분당 단계의 케이던스는 GaitRite 시스템을 사용하여 인지적 이중 과제 걷기 중에 계산됩니다.
|
3 분
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인지 이중 작업 걷기 성능-이중 작업 비용(%)
기간: 3 분
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이중 작업 비용(%)은 다음 공식으로 계산됩니다. [(이중 작업 성능-단일 작업 성능) / 단일 작업 성능] × 100%
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3 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ray-Yau Wang, professor, National Yang Ming University
- 연구 의자: Yun-Hsien Liu, National Yang Ming University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
인지 훈련 결합 트레드밀 훈련에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한