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Combinando treinamento cognitivo e em esteira na cognição e desempenho de caminhada em AVC com comprometimento cognitivo

12 de outubro de 2022 atualizado por: National Yang Ming University

Efeitos da combinação de treinamento cognitivo e em esteira na função cognitiva e na exploração do desempenho da caminhada em pacientes com AVC crônico com comprometimento cognitivo

O comprometimento cognitivo pós-AVC é comum em sobreviventes de AVC. A função cognitiva está relacionada com a capacidade de caminhar. A caminhada em dupla tarefa é necessária para as atividades diárias, no entanto, tal habilidade é ainda mais desafiadora do que a caminhada simples para pessoas com AVC. O objetivo do presente estudo é investigar os efeitos da combinação de treinamento cognitivo e em esteira na função cognitiva e no desempenho de caminhada em dupla tarefa em pacientes com AVC crônico com comprometimento cognitivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo controlado randomizado, simples-cego, com pré e pós-medidas. 24 indivíduos serão recrutados e distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos: grupo de treinamento cognitivo durante o treinamento em esteira (grupo experimental) e grupo de treinamento em esteira (grupo controle). A intervenção para ambos os grupos será de 30 minutos por sessão, 3 sessões por semana, num total de 4 semanas. A análise estatística dos dados utilizará o SPSS 25.0. As características basais serão analisadas usando o teste t independente ou o teste Qui-quadrado. Análise de variância bidirecional (ANOVA) de medidas repetidas com análise post-hoc de Tukey será usada para comparar entre tempo e grupos. O nível significativo é definido em 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade acima de 50 anos
  • AVC crônico (início > 6 meses)
  • com pontuação de mini-exame do estado mental (MMSE)≧24
  • Pontuação da avaliação cognitiva de Montreal (MoCA) <26 (cognição prejudicada)
  • capacidade de caminhar independentemente por pelo menos 10 metros sem dispositivos auxiliares ou suporte
  • capacidade de ler e escrever testes cognitivos

Critério de exclusão:

  • diagnóstico de demência
  • condição física instável
  • qualquer distúrbio neurológico, psiquiátrico ou diagnosticado com dificuldade de aprendizagem que possa afetar a participação neste estudo
  • distúrbios visuais ou auditivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento cognitivo durante o grupo de treinamento em esteira
O treinamento cognitivo combina treinamento em esteira é uma intervenção que pode desafiar os participantes praticando diferentes tarefas simultaneamente.
Outro: treinamento cognitivo combinar treinamento em esteira
O treinamento em esteira inclui aquecimento por 3 minutos, treinamento por 25 minutos e relaxamento por 2 minutos. A velocidade da esteira durante o período de aquecimento e relaxamento é baseada na classificação de esforço percebido (RPE) do participante de 7-9 pontos (muito leve a muito leve), e o RPE durante o período de treinamento não excede 10 ~ 12 pontos (leve) e garante que os pacientes possam ser treinados cognitivamente ao mesmo tempo. As tarefas do treinamento cognitivo serão projetadas na tela e o participante deverá responder às ordens das tarefas durante o treino em esteira simultaneamente.
Comparador Ativo: grupo de treino em esteira
Treinamento em esteira como um controle ativo.
Outro: Treino em esteira
O treinamento em esteira inclui aquecimento por 3 minutos, treinamento por 25 minutos e relaxamento por 2 minutos. A velocidade da esteira durante o período de aquecimento e relaxamento é baseada na classificação de esforço percebido (RPE) do participante de 7-9 pontos (muito leve a muito leve), e o RPE durante o período de treinamento não excede 10 ~ 12 pontos (leve).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de trilha A&B
Prazo: 8 minutos
Funções executivas)
8 minutos
Teste Stroop
Prazo: 10 minutos
atenção (número)
10 minutos
Teste de intervalo de dígitos
Prazo: 8 minutos
memória (número)
8 minutos
Teste de desenho do relógio
Prazo: 10 minutos
função visuoespacial (pontuação 1-10)
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de caminhada única - velocidade (cm/s)
Prazo: 3 minutos
a velocidade de caminhada em centímetros por segundo será calculada durante a caminhada única usando o sistema GaitRite
3 minutos
Desempenho de caminhada única - comprimento do passo (cm)
Prazo: 3 minutos
o comprimento do passo em centímetros será calculado durante a caminhada única usando o sistema GaitRite
3 minutos
Tempo (s) de desempenho de caminhada única (s)
Prazo: 3 minutos
o tempo do passo em segundos será calculado durante a caminhada única usando o sistema GaitRite
3 minutos
Cadência de desempenho de caminhada única (passos/min)
Prazo: 3 minutos
a cadência em passos por minuto será calculada durante a caminhada única usando o sistema GaitRite
3 minutos
Velocidade de desempenho de caminhada de dupla tarefa cognitiva (cm/s)
Prazo: 3 minutos
a velocidade de caminhada em centímetros por segundo será calculada durante a caminhada cognitiva de dupla tarefa usando o sistema GaitRite
3 minutos
Desempenho de caminhada de dupla tarefa cognitiva - comprimento do passo (cm)
Prazo: 3 minutos
o comprimento do passo em centímetros será calculado durante a caminhada cognitiva de dupla tarefa usando o sistema GaitRite
3 minutos
Tempo(s) de desempenho de caminhada de tarefa dupla cognitiva (s)
Prazo: 3 minutos
o tempo do passo em segundos será calculado durante a caminhada cognitiva de dupla tarefa usando o sistema GaitRite
3 minutos
Cadência-desempenho de caminhada de dupla tarefa cognitiva (passos/min)
Prazo: 3 minutos
a cadência em passos por minuto será calculada durante a caminhada cognitiva de dupla tarefa usando o sistema GaitRite
3 minutos
Desempenho de caminhada de tarefa dupla cognitiva - custo de tarefa dupla (%)
Prazo: 3 minutos
o custo de tarefa dupla (%) será calculado com a seguinte fórmula: [(desempenho de tarefa dupla-desempenho de tarefa única) / desempenho de tarefa única] × 100%
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Yang Ming University

Investigadores

  • Investigador principal: Ray-Yau Wang, professor, National Yang Ming University
  • Cadeira de estudo: Yun-Hsien Liu, National Yang Ming University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

18 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

22 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2022

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YM109069F

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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