Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatie van cognitieve en loopbandtraining op cognitie en loopprestaties bij beroerte met cognitieve stoornissen

12 oktober 2022 bijgewerkt door: National Yang Ming University

Effecten van het combineren van cognitieve training en loopbandtraining op de cognitieve functie en loopprestaties - onderzoek bij patiënten met een chronische beroerte met cognitieve stoornissen

Cognitieve stoornissen na een beroerte komen vaak voor bij overlevenden van een beroerte. Cognitieve functie is gerelateerd aan loopvaardigheid. De dubbele taak lopen is vereist voor dagelijkse activiteiten, maar een dergelijke vaardigheid is zelfs nog uitdagender dan enkel lopen voor mensen met een beroerte. Het doel van de huidige studie is om de effecten te onderzoeken van het combineren van cognitieve training en loopbandtraining op de cognitieve functie en loopprestaties met dubbele taak bij patiënten met een chronische beroerte met cognitieve stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met voor- en nametingen. Er worden 24 proefpersonen geworven en willekeurig toegewezen aan een van twee groepen: cognitieve training tijdens loopbandtrainingsgroep (experimentele groep) en loopbandtrainingsgroep (controlegroep). De interventie voor beide groepen is 30 minuten per sessie, 3 sessies per week voor een totaal van 4 weken. Statistische data-analyse zal gebruik maken van SPSS 25.0. Basislijnkarakteristieken zullen worden geanalyseerd met behulp van onafhankelijke t-test of Chi-kwadraattest. Herhaalde metingen in twee richtingen variantieanalyse (ANOVA) met Tukey's post-hoc analyse zullen worden gebruikt om tijd en groepen te vergelijken. Het significantieniveau is vastgesteld op 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 50 jaar
  • chronische beroerte (begin >6 maanden)
  • met mini-mental state exam (MMSE) score≧24
  • Montreal cognitieve beoordeling (MoCA) score<26 (verminderde cognitie)
  • vermogen om minimaal 10 meter zelfstandig te lopen zonder hulpmiddelen of ondersteuning
  • vermogen om cognitieve tests te lezen en te schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose dementie
  • onstabiele fysieke conditie
  • elke neurologische, psychiatrische stoornis of gediagnosticeerd met een leerstoornis die deelname aan dit onderzoek kan beïnvloeden
  • visuele of auditieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: cognitieve training tijdens loopbandtrainingsgroep
Cognitieve training loopbandtraining combineren is een interventie die deelnemers kan uitdagen door verschillende taken tegelijk te oefenen.
Ander: cognitieve training combineert loopbandtraining
Loopbandtraining omvat 3 minuten opwarmen, 25 minuten trainen en 2 minuten ontspannen. De snelheid van de loopband tijdens de opwarm- en ontspanningsperiode is gebaseerd op de Borg's rating van de deelnemer van waargenomen inspanning (RPE) 7-9 punten (zeer licht tot zeer licht), en de RPE tijdens de trainingsperiode is niet hoger dan 10~ 12 punten (licht), en zorgt ervoor dat patiënten tegelijkertijd cognitief getraind kunnen worden. De cognitieve trainingstaken worden op het scherm geprojecteerd en de deelnemer moet tijdens de loopbandtraining de taakopdrachten gelijktijdig beantwoorden.
Actieve vergelijker: loopband trainingsgroep
Loopbandtraining als actieve controle.
Ander: Loopband training
Loopbandtraining omvat 3 minuten opwarmen, 25 minuten trainen en 2 minuten ontspannen. De snelheid van de loopband tijdens de opwarm- en ontspanningsperiode is gebaseerd op de Borg's rating van de deelnemer van waargenomen inspanning (RPE) 7-9 punten (zeer licht tot zeer licht), en de RPE tijdens de trainingsperiode is niet hoger dan 10~ 12 punten (licht).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trailmaking-test A&B
Tijdsspanne: 8 minuten
uitvoerende functie(s)
8 minuten
Stroop-test
Tijdsspanne: 10 minuten
attentie (getal)
10 minuten
Cijfer span test
Tijdsspanne: 8 minuten
geheugen (getal)
8 minuten
Test klokkentekenen
Tijdsspanne: 10 minuten
visueel-ruimtelijke functie (score 1-10)
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enkele loopprestatie - snelheid (cm/s)
Tijdsspanne: 3 minuten
loopsnelheid in centimeters per seconde wordt tijdens het enkele lopen berekend met behulp van het GaitRite-systeem
3 minuten
Enkele loopprestatie-staplengte (cm)
Tijdsspanne: 3 minuten
staplengte in centimeters wordt berekend tijdens het enkele lopen met behulp van het GaitRite-systeem
3 minuten
Enkele loopprestatie-stap tijd (s)
Tijdsspanne: 3 minuten
de staptijd in seconden wordt tijdens het enkele lopen berekend met behulp van het GaitRite-systeem
3 minuten
Enkele loopprestatie-cadans (stappen/min)
Tijdsspanne: 3 minuten
cadans in stappen per minuut wordt tijdens het enkele lopen berekend met behulp van het GaitRite-systeem
3 minuten
Cognitieve dubbele taak loopprestatie - snelheid (cm/s)
Tijdsspanne: 3 minuten
loopsnelheid in centimeters per seconde wordt tijdens de cognitieve dubbeltaak lopen berekend met behulp van het GaitRite-systeem
3 minuten
Cognitieve dubbele taak loopprestatie - staplengte (cm)
Tijdsspanne: 3 minuten
staplengte in centimeters wordt berekend tijdens de cognitieve dubbeltaak lopen met behulp van het GaitRite-systeem
3 minuten
Cognitieve dubbele taak wandelprestatie-staptijd (s)
Tijdsspanne: 3 minuten
de staptijd in seconden wordt berekend tijdens de cognitieve dubbele taak lopen met behulp van het GaitRite-systeem
3 minuten
Cognitieve dubbele taak loopprestatie-cadans (stappen/min)
Tijdsspanne: 3 minuten
cadans in stappen per minuut wordt berekend tijdens de cognitieve dubbeltaak wandelen met behulp van het GaitRite-systeem
3 minuten
Cognitieve dubbele taak loopprestatie-dubbele taakkosten (%)
Tijdsspanne: 3 minuten
kosten voor twee taken (%) worden berekend met de volgende formule: [(prestaties voor twee taken - prestaties voor één taak) / prestaties voor één taak] × 100%
3 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Yang Ming University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ray-Yau Wang, professor, National Yang Ming University
  • Studie stoel: Yun-Hsien Liu, National Yang Ming University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YM109069F

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cognitieve training combineert loopbandtraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren