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Combinazione dell'allenamento cognitivo e del tapis roulant sulla cognizione e sulle prestazioni della deambulazione nell'ictus con compromissione cognitiva

12 ottobre 2022 aggiornato da: National Yang Ming University

Effetti della combinazione di allenamento cognitivo e su tapis roulant sulla funzione cognitiva e sull'esplorazione delle prestazioni di deambulazione in pazienti con ictus cronico con compromissione cognitiva

Il deterioramento cognitivo post-ictus è comune nei sopravvissuti all'ictus. La funzione cognitiva è correlata alla capacità di camminare. La doppia attività di camminata è richiesta per le attività quotidiane, tuttavia, tale capacità è ancora più impegnativa della singola camminata per le persone con ictus. Lo scopo del presente studio è quello di indagare gli effetti della combinazione di allenamento cognitivo e su tapis roulant sulla funzione cognitiva e sulle prestazioni di camminata dual task in pazienti con ictus cronico con deterioramento cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato in singolo cieco con pre e post-misurazioni. Verranno reclutati 24 soggetti e assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: allenamento cognitivo durante il gruppo di allenamento su tapis roulant (gruppo sperimentale) e gruppo di allenamento su tapis roulant (gruppo di controllo). L'intervento per entrambi i gruppi sarà di 30 minuti per sessione, 3 sessioni a settimana per un totale di 4 settimane. L'analisi statistica dei dati utilizzerà SPSS 25.0. Le caratteristiche di base saranno analizzate utilizzando il test t indipendente o il test Chi-quadrato. L'analisi della varianza a due vie per misure ripetute (ANOVA) con l'analisi post-hoc di Tukey sarà utilizzata per confrontare il tempo ei gruppi. Il livello significativo è fissato a 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore ai 50 anni
  • ictus cronico (esordio >6 mesi)
  • con punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE)≧24
  • Punteggio della valutazione cognitiva di Montreal (MoCA) <26 (cognitive compromesse)
  • capacità di camminare autonomamente per almeno 10 metri senza dispositivi di assistenza o supporto
  • capacità di leggere e scrivere test cognitivi

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di demenza
  • condizione fisica instabile
  • qualsiasi disturbo neurologico, psichiatrico o con diagnosi di disabilità dell'apprendimento che possa influire sulla partecipazione a questo studio
  • disturbi visivi o uditivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento cognitivo durante il gruppo di allenamento su tapis roulant
L'allenamento cognitivo combina l'allenamento su tapis roulant è un intervento che può sfidare i partecipanti praticando diversi compiti contemporaneamente.
Altro: l'allenamento cognitivo combina l'allenamento sul tapis roulant
L'allenamento su tapis roulant include il riscaldamento per 3 minuti, l'allenamento per 25 minuti e il rilassamento per 2 minuti. La velocità del tapis roulant durante il periodo di riscaldamento e rilassamento si basa sulla valutazione Borg dello sforzo percepito (RPE) del partecipante 7-9 punti (da molto leggero a molto leggero) e l'RPE durante il periodo di allenamento non supera 10 ~ 12 punti (lievi) e garantisce che i pazienti possano essere addestrati cognitivamente allo stesso tempo. Le attività di allenamento cognitivo verranno proiettate sullo schermo e il partecipante dovrà rispondere simultaneamente agli ordini delle attività durante l'allenamento su tapis roulant.
Comparatore attivo: gruppo di allenamento su tapis roulant
Allenamento su tapis roulant come controllo attivo.
Altro: Allenamento su tapis roulant
L'allenamento su tapis roulant include il riscaldamento per 3 minuti, l'allenamento per 25 minuti e il rilassamento per 2 minuti. La velocità del tapis roulant durante il periodo di riscaldamento e rilassamento si basa sulla valutazione Borg dello sforzo percepito (RPE) del partecipante 7-9 punti (da molto leggero a molto leggero) e l'RPE durante il periodo di allenamento non supera 10~ 12 punti (piccoli).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di tracciamento A&B
Lasso di tempo: 8 minuti
funzioni esecutive)
8 minuti
Prova Stroop
Lasso di tempo: 10 minuti
attenzione (numero)
10 minuti
Test di estensione delle cifre
Lasso di tempo: 8 minuti
memoria (numero)
8 minuti
Prova di disegno dell'orologio
Lasso di tempo: 10 minuti
funzione visuospaziale (punteggio 1-10)
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di camminata singola - velocità (cm/s)
Lasso di tempo: 3 minuti
la velocità di camminata in centimetri al secondo sarà calcolata durante la singola camminata utilizzando il sistema GaitRite
3 minuti
Lunghezza del passo di prestazione della camminata singola (cm)
Lasso di tempo: 3 minuti
la lunghezza del passo in centimetri sarà calcolata durante la singola camminata utilizzando il sistema GaitRite
3 minuti
Tempo (s) del singolo passo di esecuzione della camminata
Lasso di tempo: 3 minuti
il tempo del passo in secondi verrà calcolato durante la singola camminata utilizzando il sistema GaitRite
3 minuti
Cadenza delle prestazioni di camminata singola (passi/min)
Lasso di tempo: 3 minuti
la cadenza in passi al minuto verrà calcolata durante la singola camminata utilizzando il sistema GaitRite
3 minuti
Prestazioni cognitive dual task camminata-velocità (cm/s)
Lasso di tempo: 3 minuti
la velocità di camminata in centimetri al secondo sarà calcolata durante il cognitivo dual task walking utilizzando il sistema GaitRite
3 minuti
Performance cognitiva dual task camminata-lunghezza del passo (cm)
Lasso di tempo: 3 minuti
la lunghezza del passo in centimetri sarà calcolata durante il cognitivo dual task walking utilizzando il sistema GaitRite
3 minuti
Tempo (s) della performance di camminata del doppio compito cognitivo
Lasso di tempo: 3 minuti
il tempo del passo in secondi sarà calcolato durante il doppio compito cognitivo camminando utilizzando il sistema GaitRite
3 minuti
Cadenza delle prestazioni della camminata cognitiva dual task (passi/min)
Lasso di tempo: 3 minuti
la cadenza in passi al minuto sarà calcolata durante il cognitivo dual task walking utilizzando il sistema GaitRite
3 minuti
Costo delle prestazioni cognitivo dual task walking-dual task (%)
Lasso di tempo: 3 minuti
il costo della doppia attività (%) sarà calcolato con la seguente formula: [(prestazioni doppia attività-prestazioni singola attività) / prestazioni singola attività] × 100%
3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ray-Yau Wang, professor, National Yang Ming University
  • Cattedra di studio: Yun-Hsien Liu, National Yang Ming University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

22 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YM109069F

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su l'allenamento cognitivo combina l'allenamento sul tapis roulant

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