Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att kombinera kognitiv träning och löpbandsträning om kognition och gångprestanda vid stroke med kognitiv funktionsnedsättning

12 oktober 2022 uppdaterad av: National Yang Ming University

Effekter av att kombinera kognitiv träning och löpbandsträning på kognitiv funktion och gångprestanda-utforskning hos patienter med kronisk stroke med kognitiv funktionsnedsättning

Kognitiv funktionsnedsättning efter stroke är vanligt hos personer som överlever stroke. Kognitiv funktion är relaterad till gångförmåga. Den dubbla uppgiftsgången krävs för dagliga aktiviteter, men en sådan förmåga är ännu mer utmanande än enkelgång för personer med stroke. Syftet med den här studien är att undersöka effekterna av att kombinera kognitiv träning och löpbandsträning på kognitiv funktion och gångprestation med dubbla uppgifter hos patienter med kronisk stroke med kognitiv funktionsnedsättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en enkelblind, randomiserad kontrollerad studie med för- och eftermätningar. 24 försökspersoner kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas en av två grupper: kognitiv träning under löpbandsträningsgrupp (experimentell grupp) och löpbandsträningsgrupp (kontrollgrupp). Interventionen för båda grupperna kommer att vara 30 minuter per session, 3 sessioner per vecka under totalt 4 veckor. Statistisk dataanalys kommer att använda SPSS 25.0. Baslinjeegenskaper kommer att analyseras med hjälp av oberoende t-test eller chi-kvadrattest. Upprepade åtgärder tvåvägsvariansanalys (ANOVA) med Tukeys post-hoc analys kommer att användas för att jämföra mellan tid och grupper. Den signifikanta nivån är satt till 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 50 år
  • kronisk stroke (debut >6 månader)
  • med mini-mental state examination (MMSE) poäng≧24
  • Montreal cognitive assessment (MoCA) poäng <26 (nedsatt kognition)
  • förmåga att gå självständigt i minst 10 meter utan hjälpmedel eller stöd
  • förmåga att läsa och skriva kognitiva test

Exklusions kriterier:

  • diagnos av demens
  • instabilt fysiskt tillstånd
  • någon neurologisk, psykiatrisk störning eller diagnosen inlärningssvårigheter som kan påverka deltagandet i denna studie
  • syn- eller hörselstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kognitiv träning under löpbandsträningsgrupp
Kognitiv träning kombinera löpbandsträning är en intervention som kan utmana deltagarna genom att öva på olika uppgifter samtidigt.
Övrig: kognitiv träning kombinerar löpbandsträning
Löpbandsträning inkluderar uppvärmning i 3 minuter, träning i 25 minuter och avslappning i 2 minuter. Löpbandets hastighet under uppvärmnings- och avslappningsperioden baseras på deltagarens Borgs betyg av upplevd ansträngning (RPE) 7-9 poäng (mycket liten till mycket liten), och RPE under träningsperioden överstiger inte 10~ 12 poäng (lite), och säkerställer att patienter kan tränas kognitivt samtidigt. De kognitiva träningsuppgifterna kommer att projiceras på skärmen och deltagaren måste svara på uppdragsbeställningarna under löpbandsträningen samtidigt.
Aktiv komparator: träningsgrupp för löpband
Löpbandsträning som en aktiv kontroll.
Övrig: Löpbandsträning
Löpbandsträning inkluderar uppvärmning i 3 minuter, träning i 25 minuter och avslappning i 2 minuter. Löpbandets hastighet under uppvärmnings- och avslappningsperioden baseras på deltagarens Borgs betyg av upplevd ansträngning (RPE) 7-9 poäng (mycket liten till mycket liten), och RPE under träningsperioden överstiger inte 10~ 12 poäng (lite).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spårbildningstest A&B
Tidsram: 8 minuter
verkställande funktion(er)
8 minuter
Stroop test
Tidsram: 10 minuter
uppmärksamhet (nummer)
10 minuter
Sifferspanstest
Tidsram: 8 minuter
minne (nummer)
8 minuter
Klockritningstest
Tidsram: 10 minuter
visuospatial funktion (poäng 1-10)
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkel gångprestanda- hastighet (cm/s)
Tidsram: 3 minuter
gånghastighet i centimeter per sekund kommer att beräknas under den enstaka promenaden med hjälp av GaitRite-systemet
3 minuter
Enkel gångprestationsstegslängd (cm)
Tidsram: 3 minuter
steglängden i centimeter kommer att beräknas under enkelgången med hjälp av GaitRite-systemet
3 minuter
Enstaka gångprestanda-stegtid(er)
Tidsram: 3 minuter
stegtiden i sekunder kommer att beräknas under den enstaka promenaden med hjälp av GaitRite-systemet
3 minuter
Enkel gångprestanda-kadens (steg/min)
Tidsram: 3 minuter
kadens i steg per minut kommer att beräknas under enkelgången med hjälp av GaitRite-systemet
3 minuter
Kognitiv dubbeluppgift gångprestationshastighet (cm/s)
Tidsram: 3 minuter
gånghastighet i centimeter per sekund kommer att beräknas under den kognitiva dubbla uppgiftsgången med hjälp av GaitRite-systemet
3 minuter
Kognitiv dubbeluppgift gångprestation-steglängd (cm)
Tidsram: 3 minuter
steglängden i centimeter kommer att beräknas under den kognitiva dubbla uppgiftsgången med hjälp av GaitRite-systemet
3 minuter
Kognitiv dubbel uppgift gå prestationssteg tid(er)
Tidsram: 3 minuter
stegtiden i sekunder kommer att beräknas under den kognitiva dubbla uppgiftsgången med hjälp av GaitRite-systemet
3 minuter
Kognitiv dubbeluppgiftsgång prestation-kadens (steg/min)
Tidsram: 3 minuter
kadens i steg per minut kommer att beräknas under den kognitiva dubbla uppgiftsgången med hjälp av GaitRite-systemet
3 minuter
Kognitiv gång med dubbla uppgifter prestanda-dubbel uppgift kostnad (%)
Tidsram: 3 minuter
kostnaden för dubbla uppgifter (%) kommer att beräknas med följande formel: [(prestanda med dubbla uppgifter - prestanda för en enda uppgift) / prestanda för en uppgift] × 100 %
3 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Yang Ming University

Utredare

  • Huvudutredare: Ray-Yau Wang, professor, National Yang Ming University
  • Studiestol: Yun-Hsien Liu, National Yang Ming University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

18 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

22 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2020

Första postat (Faktisk)

10 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2022

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YM109069F

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kognitiv träning kombinerar löpbandsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera