Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace kognitivního a běžeckého tréninku o kognitivních výkonech a chůzi při mrtvici s kognitivní poruchou

12. října 2022 aktualizováno: National Yang Ming University

Účinky kombinace kognitivního a běžeckého tréninku na kognitivní funkce a výkonnost při chůzi – průzkum u pacientů s chronickou mrtvicí s kognitivní poruchou

Kognitivní porucha po cévní mozkové příhodě je běžná u pacientů po cévní mozkové příhodě. Kognitivní funkce souvisí se schopností chůze. Chůze s dvojím úkolem je vyžadována pro každodenní činnosti, avšak tato schopnost je pro lidi s mrtvicí ještě náročnější než chůze na jeden úkol. Účelem této studie je prozkoumat účinky kombinace kognitivního tréninku a tréninku na běžícím pásu na kognitivní funkce a výkonnost při chůzi s dvojím úkolem u pacientů s chronickou mozkovou mrtvicí s kognitivní poruchou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o jednoduše zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii s před a po měření. Bude vybráno 24 subjektů, které budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin: kognitivní tréninková skupina během tréninku na běžícím pásu (experimentální skupina) a tréninková skupina na běžícím pásu (kontrolní skupina). Intervence pro obě skupiny bude 30 minut na sezení, 3 sezení týdně po dobu celkem 4 týdnů. Statistická analýza dat bude využívat SPSS 25.0. Základní charakteristiky budou analyzovány pomocí nezávislého t-testu nebo Chi-kvadrát testu. K porovnání mezi časem a skupinami bude použita dvoucestná analýza rozptylu opakovaných měření (ANOVA) s Tukeyho post-hoc analýzou. Významná úroveň je nastavena na 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Tchaj-wan, 112
        • National Yang-Ming University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 50 let
  • chronická mrtvice (začátek > 6 měsíců)
  • se skóre mini-mentální zkoušky (MMSE)≧24
  • Montrealské skóre kognitivního hodnocení (MoCA) <26 (porucha kognice)
  • schopnost samostatné chůze alespoň 10 metrů bez pomocných zařízení nebo podpory
  • schopnost číst a psát kognitivní testy

Kritéria vyloučení:

  • diagnóza demence
  • nestabilní fyzický stav
  • jakákoli neurologická, psychiatrická porucha nebo diagnostikovaná porucha učení, která může ovlivnit účast v této studii
  • zrakové nebo sluchové poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kognitivní trénink během tréninkové skupiny na běžeckém pásu
Kognitivní trénink kombinuje trénink na běžeckém pásu je intervence, která může účastníky vyzvat tím, že procvičují různé úkoly současně.
Jiný: kognitivní trénink kombinuje trénink na běžeckém pásu
Trénink na běžeckém pásu zahrnuje zahřátí po dobu 3 minut, trénink po dobu 25 minut a relaxaci po dobu 2 minut. Rychlost běžeckého pásu během zahřívací a relaxační fáze je založena na Borgově hodnocení vnímané námahy (RPE) účastníka 7-9 bodů (velmi mírné až velmi mírné) a RPE během tréninkového období nepřesahuje 10~ 12 bodů (mírné) a zajišťuje, že pacienti mohou být zároveň kognitivně trénováni. Úkoly kognitivního tréninku budou promítány na obrazovku a účastník musí během tréninku na běžeckém pásu odpovídat na příkazy úkolů současně.
Aktivní komparátor: tréninková skupina na běžeckém pásu
Trénink na běžeckém pásu jako aktivní ovládání.
Jiný: Trénink na běžeckém pásu
Trénink na běžeckém pásu zahrnuje zahřátí po dobu 3 minut, trénink po dobu 25 minut a relaxaci po dobu 2 minut. Rychlost běžeckého pásu během zahřívací a relaxační fáze je založena na Borgově hodnocení vnímané námahy (RPE) účastníka 7-9 bodů (velmi mírné až velmi mírné) a RPE během tréninkového období nepřesahuje 10~ 12 bodů (mírné).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trail-making test A&B
Časové okno: 8 minut
výkonné funkce
8 minut
Stroopův test
Časové okno: 10 minut
pozornost (číslo)
10 minut
Test rozpětí číslic
Časové okno: 8 minut
paměť (číslo)
8 minut
Test kreslení hodin
Časové okno: 10 minut
vizuoprostorová funkce (skóre 1-10)
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon jedné chůze – rychlost (cm/s)
Časové okno: 3 minuty
rychlost chůze v centimetrech za sekundu bude vypočítána během jedné chůze pomocí systému GaitRite
3 minuty
Délka jednoho kroku při chůzi (cm)
Časové okno: 3 minuty
délka kroku v centimetrech bude vypočítána během jedné chůze pomocí systému GaitRite
3 minuty
Doba jednoho kroku výkonu při chůzi (s)
Časové okno: 3 minuty
čas kroku v sekundách bude vypočítán během jedné chůze pomocí systému GaitRite
3 minuty
Výkon jedné chůze – kadence (kroky/min)
Časové okno: 3 minuty
kadence v krocích za minutu bude vypočítána během jedné chůze pomocí systému GaitRite
3 minuty
Kognitivní dvouúkolový výkon chůze – rychlost (cm/s)
Časové okno: 3 minuty
rychlost chůze v centimetrech za sekundu bude vypočítána během kognitivní dvouúlohové chůze pomocí systému GaitRite
3 minuty
Kognitivní dvouúkolový výkon chůze – délka kroku (cm)
Časové okno: 3 minuty
délka kroku v centimetrech bude vypočítána během kognitivní dvouúlohové chůze pomocí systému GaitRite
3 minuty
Kognitivní dvouúkolový výkon chůze – doba kroku (s)
Časové okno: 3 minuty
čas kroku v sekundách bude vypočítán během kognitivní chůze s dvojím úkolem pomocí systému GaitRite
3 minuty
Kognitivní dvouúlohový výkon chůze – kadence (kroky/min)
Časové okno: 3 minuty
kadence v krocích za minutu bude vypočítána během kognitivní dvouúlohové chůze pomocí systému GaitRite
3 minuty
Kognitivní duální výkon chůze – náklady na duální úkol (%)
Časové okno: 3 minuty
náklady na dvojí úkol (%) budou vypočteny podle následujícího vzorce: [(výkon při dvou úkolech – výkon při jednom úkolu) / výkon při jednom úkolu] × 100 %
3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ray-Yau Wang, professor, National Yang Ming University
  • Studijní židle: Yun-Hsien Liu, National Yang Ming University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YM109069F

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kognitivní trénink kombinuje trénink na běžeckém pásu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit