Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinere kognitiv trening og tredemølletrening på kognisjon og gangytelse i hjerneslag med kognitiv svikt

12. oktober 2022 oppdatert av: National Yang Ming University

Effekter av å kombinere kognitiv trening og tredemølletrening på kognitiv funksjon og gåprestasjoner-utforskning hos pasienter med kronisk hjerneslag med kognitiv svikt

Kognitiv svekkelse etter slag er vanlig hos overlevende slag. Kognitiv funksjon er relatert til gangevne. Den doble oppgavegangen er nødvendig for daglige aktiviteter, men en slik evne er enda mer utfordrende enn enkel gange for personer med hjerneslag. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av å kombinere kognitiv trening og tredemølletrening på kognitiv funksjon og dual task walking ytelse hos kroniske slagpasienter med kognitiv svikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkeltblindet, randomisert kontrollert studie med før- og ettermålinger. 24 forsøkspersoner vil bli rekruttert, og tilfeldig fordelt i en av to grupper: kognitiv trening under tredemølletreningsgruppe (eksperimentell gruppe) og tredemølletreningsgruppe (kontrollgruppe). Intervensjonen for begge gruppene vil være 30 minutter per økt, 3 økter per uke i totalt 4 uker. Statistisk dataanalyse vil bruke SPSS 25.0. Baseline-karakteristikker vil bli analysert ved hjelp av uavhengig t-test eller chi-square test. Gjentatte tiltak toveis variansanalyse (ANOVA) med Tukeys post-hoc analyse vil bli brukt for å sammenligne mellom tid og grupper. Det signifikante nivået er satt til 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 50 år
  • kronisk hjerneslag (debut >6 måneder)
  • med mini-mental state examination (MMSE) score≧24
  • Montreal kognitiv vurdering (MoCA) score <26 (svekket kognisjon)
  • evne til å gå selvstendig i minst 10 meter uten hjelpemidler eller støtte
  • evne til å lese og skrive kognitive tester

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisering av demens
  • ustabil fysisk tilstand
  • enhver nevrologisk, psykiatrisk lidelse eller diagnostisert med lærevansker som kan påvirke deltakelse i denne studien
  • visuelle eller hørselsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kognitiv trening under tredemølletreningsgruppe
Kognitiv trening kombinert tredemølletrening er en intervensjon som kan utfordre deltakerne ved å øve på ulike oppgaver samtidig.
Annen: kognitiv trening kombinerer tredemølletrening
Tredemølletrening inkluderer oppvarming i 3 minutter, trening i 25 minutter og avslapning i 2 minutter. Hastigheten på tredemøllen under oppvarmings- og avspenningsperioden er basert på deltakerens Borgs vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) 7-9 poeng (svært liten til svært liten), og RPE i treningsperioden overstiger ikke 10~ 12 poeng (lite), og sikrer at pasienter kan trenes kognitivt samtidig. De kognitive treningsoppgavene vil bli projisert på skjermen og deltakeren må svare på oppgavebestillingene under tredemølletrening samtidig.
Aktiv komparator: tredemølle treningsgruppe
Tredemølletrening som aktiv kontroll.
Annen: Tredemølletrening
Tredemølletrening inkluderer oppvarming i 3 minutter, trening i 25 minutter og avslapning i 2 minutter. Hastigheten på tredemøllen under oppvarmings- og avspenningsperioden er basert på deltakerens Borgs vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) 7-9 poeng (svært liten til svært liten), og RPE i treningsperioden overstiger ikke 10~ 12 poeng (lite).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trail-making test A&B
Tidsramme: 8 minutter
utøvende funksjon(er)
8 minutter
Stroop test
Tidsramme: 10 minutter
oppmerksomhet (nummer)
10 minutter
Digit span test
Tidsramme: 8 minutter
minne (tall)
8 minutter
Klokketegningstest
Tidsramme: 10 minutter
visuospatial funksjon (score 1-10)
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enkel gange ytelse- hastighet (cm/s)
Tidsramme: 3 minutter
ganghastigheten i centimeter per sekund vil bli beregnet under enkelt gange ved å bruke GaitRite-systemet
3 minutter
Enkel gange ytelse-trinn lengde (cm)
Tidsramme: 3 minutter
trinnlengde i centimeter vil bli beregnet under den enkle gange ved å bruke GaitRite-systemet
3 minutter
Enkel gange ytelse-trinn tid(er)
Tidsramme: 3 minutter
trinntiden i sekunder vil bli beregnet under enkelt gange ved å bruke GaitRite-systemet
3 minutter
Enkel gange ytelse-kadens (trinn/min)
Tidsramme: 3 minutter
tråkkfrekvens i skritt per minutt vil bli beregnet under den enkle gange ved å bruke GaitRite-systemet
3 minutter
Kognitiv dobbeltoppgave gange ytelse-hastighet (cm/s)
Tidsramme: 3 minutter
ganghastighet i centimeter per sekund vil bli beregnet under den kognitive dobbeltoppgaven gange ved å bruke GaitRite-systemet
3 minutter
Kognitiv dobbeltoppgave gange ytelse-trinnlengde (cm)
Tidsramme: 3 minutter
trinnlengde i centimeter vil bli beregnet under den kognitive dobbeltoppgaven gange ved å bruke GaitRite-systemet
3 minutter
Kognitiv dobbeltoppgave gange ytelse-trinn tid(er)
Tidsramme: 3 minutter
trinntiden i sekunder vil bli beregnet under den kognitive doble oppgavegangen ved å bruke GaitRite-systemet
3 minutter
Kognitiv dual task walking performance-kadens (trinn/min)
Tidsramme: 3 minutter
tråkkfrekvens i skritt per minutt vil bli beregnet under den kognitive dobbeltoppgaven ved å bruke GaitRite-systemet
3 minutter
Kognitiv dual task walking ytelse-dobbel oppgave kostnad (%)
Tidsramme: 3 minutter
dobbel oppgavekostnad (%) vil bli beregnet med følgende formel: [(dobbel oppgave ytelse-enkelt oppgave ytelse) / enkelt oppgave ytelse] × 100 %
3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Yang Ming University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ray-Yau Wang, professor, National Yang Ming University
  • Studiestol: Yun-Hsien Liu, National Yang Ming University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

22. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2022

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YM109069F

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kognitiv trening kombinerer tredemølletrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere