Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af kognitiv træning og løbebåndstræning om kognition og gåpræstation i slagtilfælde med kognitiv svækkelse

12. oktober 2022 opdateret af: National Yang Ming University

Effekter af at kombinere kognitiv træning og løbebåndstræning på kognitiv funktion og gåpræstation-udforskning hos patienter med kronisk slagtilfælde med kognitiv svækkelse

Kognitiv svækkelse efter slagtilfælde er almindelig hos personer, der overlever slagtilfælde. Kognitiv funktion er relateret til gangevne. Den dobbelte opgave at gå er påkrævet til daglige aktiviteter, men en sådan evne er endnu mere udfordrende end enkelt gang for personer med slagtilfælde. Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge effekterne af at kombinere kognitiv træning og løbebåndstræning på kognitiv funktion og dual task walking performance hos patienter med kronisk slagtilfælde med kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg med præ- og postmålinger. 24 forsøgspersoner vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper: kognitiv træning under løbebåndstræningsgruppe (eksperimentel gruppe) og løbebåndtræningsgruppe (kontrolgruppe). Interventionen for begge grupper vil være 30 minutter pr. session, 3 sessioner om ugen i i alt 4 uger. Statistisk dataanalyse vil bruge SPSS 25.0. Baseline karakteristika vil blive analyseret ved hjælp af uafhængig t-test eller Chi-square test. Gentagne målinger to-vejs variansanalyse (ANOVA) med Tukeys post-hoc analyse vil blive brugt til at sammenligne mellem tid og grupper. Det signifikante niveau er sat til 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 50 år
  • kronisk slagtilfælde (debut >6 måneder)
  • med mini-mental state eksamen (MMSE) score≧24
  • Montreal cognitive assessment (MoCA) score <26 (svækket kognition)
  • evne til at gå selvstændigt i mindst 10 meter uden hjælpemidler eller støtte
  • evne til at læse og skrive kognitive tests

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af demens
  • ustabil fysisk tilstand
  • enhver neurologisk, psykiatrisk lidelse eller diagnosticeret med indlæringsvanskeligheder, som kan påvirke deltagelse i denne undersøgelse
  • syns- eller høreforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kognitiv træning under løbebåndstræningsgruppe
Kognitiv træning kombineret løbebåndstræning er en intervention, der kan udfordre deltagerne ved at øve forskellige opgaver samtidigt.
Andet: kognitiv træning kombinerer løbebåndstræning
Løbebåndstræning inkluderer opvarmning i 3 minutter, træning i 25 minutter og afslapning i 2 minutter. Løbebåndets hastighed under opvarmnings- og afspændingsperioden er baseret på deltagerens Borgs vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) 7-9 point (meget let til meget let), og RPE i træningsperioden overstiger ikke 10~ 12 point (lille), og sikrer, at patienterne samtidig kan trænes kognitivt. De kognitive træningsopgaver vil blive projiceret på skærmen, og deltageren skal svare på opgaveordrene under løbebåndstræning samtidigt.
Aktiv komparator: løbebånd træningsgruppe
Løbebåndstræning som aktiv kontrol.
Andet: Løbebånd træning
Løbebåndstræning inkluderer opvarmning i 3 minutter, træning i 25 minutter og afslapning i 2 minutter. Løbebåndets hastighed under opvarmnings- og afspændingsperioden er baseret på deltagerens Borgs vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) 7-9 point (meget let til meget let), og RPE i træningsperioden overstiger ikke 10~ 12 point (lille).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trail-making test A&B
Tidsramme: 8 minutter
eksekutivfunktion(er)
8 minutter
Stroop test
Tidsramme: 10 minutter
opmærksomhed (antal)
10 minutter
Cifferspan test
Tidsramme: 8 minutter
hukommelse (tal)
8 minutter
Ur tegning test
Tidsramme: 10 minutter
visuospatial funktion (score 1-10)
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkelt gangpræstation - hastighed (cm/s)
Tidsramme: 3 minutter
ganghastigheden i centimeter pr. sekund vil blive beregnet under den enkelte gang ved at bruge GaitRite-systemet
3 minutter
Enkelt gang-performance-trinlængde (cm)
Tidsramme: 3 minutter
skridtlængde i centimeter vil blive beregnet under den enkelte gang ved at bruge GaitRite-systemet
3 minutter
Enkel gangtid (r)
Tidsramme: 3 minutter
skridttiden i sekunder vil blive beregnet under den enkelte gang ved at bruge GaitRite-systemet
3 minutter
Enkel gangpræstations-kadence (trin/min.)
Tidsramme: 3 minutter
Kadence i skridt pr. minut vil blive beregnet under den enkelte gang ved at bruge GaitRite-systemet
3 minutter
Kognitiv dobbeltopgave gåydelse-hastighed (cm/s)
Tidsramme: 3 minutter
ganghastigheden i centimeter pr. sekund vil blive beregnet under den kognitive dobbeltopgave gang ved hjælp af GaitRite-systemet
3 minutter
Kognitiv dobbeltopgave gå-performance-trinlængde (cm)
Tidsramme: 3 minutter
skridtlængde i centimeter vil blive beregnet under den kognitive dobbelte opgavegang ved at bruge GaitRite-systemet
3 minutter
Kognitiv dobbeltopgave gå-performance-trintid(er)
Tidsramme: 3 minutter
skridttid i sekunder vil blive beregnet under den kognitive dobbelte opgavegang ved at bruge GaitRite-systemet
3 minutter
Kognitiv dual task walking performance-kadence (trin/min)
Tidsramme: 3 minutter
kadence i skridt pr. minut vil blive beregnet under den kognitive dobbelte opgavegang ved at bruge GaitRite-systemet
3 minutter
Kognitiv dual task walking performance-dobbel opgave omkostning (%)
Tidsramme: 3 minutter
dobbeltopgaveomkostninger (%) vil blive beregnet med følgende formel: [(dual-task performance-enkelt task performance) / single task performance] × 100 %
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Yang Ming University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ray-Yau Wang, professor, National Yang Ming University
  • Studiestol: Yun-Hsien Liu, National Yang Ming University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

22. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2020

Først opslået (Faktiske)

10. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2022

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YM109069F

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kognitiv træning kombinerer løbebåndstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner