结合认知和跑步机训练对中风伴认知障碍患者的认知和步行表现
2022年10月12日 更新者：National Yang Ming University
结合认知和跑步机训练对认知功能和步行性能的影响——慢性脑卒中认知障碍患者的探索
中风后认知障碍在中风幸存者中很常见。
认知功能与步行能力有关。
日常活动需要双重任务步行，然而，对于中风患者来说，这种能力比单一步行更具挑战性。
本研究的目的是调查认知和跑步机训练相结合对认知功能受损的慢性中风患者的认知功能和双重任务步行表现的影响。
研究概览
详细说明
这是一项具有前后测量的单盲、随机对照试验。
将招募 24 名受试者，并随机分配到两组中的一组：跑步机训练期间的认知训练组（实验组）和跑步机训练组（对照组）。
两组的干预均为每次 30 分钟，每周 3 次，共 4 周。
统计数据分析将使用SPSS 25.0。
将使用独立的 t 检验或卡方检验分析基线特征。
重复测量双向方差分析 (ANOVA) 与 Tukey 的事后分析将用于时间和组之间的比较。
显着性水平设定为 0.05。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beitou District
-
Taipei、Beitou District、台湾、112
- National Yang-Ming University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50岁以上
- 慢性中风（发病 >6 个月）
- 简易精神状态检查（MMSE）评分≧24
- 蒙特利尔认知评估（MoCA）评分<26（认知受损）
- 在没有辅助设备或支持的情况下独立行走至少 10 米的能力
- 读写认知测试的能力
排除标准：
- 痴呆症的诊断
- 不稳定的身体状况
- 任何可能影响参与本研究的神经、精神疾病或被诊断患有学习障碍
- 视觉或听觉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：跑步机训练组的认知训练
认知训练结合跑步机训练是一种干预，可以通过同时练习不同的任务来挑战参与者。
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跑步机训练包括热身3分钟，训练25分钟，放松2分钟。
热身和放松期间跑步机的速度是根据参与者的Borg评分感知用力（RPE）7-9分（非常轻微到非常轻微），训练期间的RPE不超过10~ 12分（轻微），保证患者同时得到认知训练。
认知训练任务将投影在屏幕上，参与者必须在跑步机训练期间同时回答任务命令。
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有源比较器：跑步机训练组
跑步机训练作为主动控制。
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跑步机训练包括热身3分钟，训练25分钟，放松2分钟。
热身和放松期间跑步机的速度是根据参与者的Borg评分感知用力（RPE）7-9分（非常轻微到非常轻微），训练期间的RPE不超过10~ 12分（轻微）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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试车 A&B
大体时间：8分钟
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执行职能
|
8分钟
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斯特鲁普测试
大体时间：10分钟
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关注（数量）
|
10分钟
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|
数字跨度测试
大体时间：8分钟
|
内存（数量）
|
8分钟
|
|
时钟绘图测试
大体时间：10分钟
|
视觉空间功能（评分 1-10）
|
10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单人行走性能-速度(cm/s)
大体时间：3分钟
|
将使用 GaitRite 系统在单次步行期间计算以厘米/秒为单位的步行速度
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3分钟
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|
单人步行成绩-步长（cm）
大体时间：3分钟
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将使用 GaitRite 系统在单次步行期间计算以厘米为单位的步长
|
3分钟
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|
单次步行表演-步数时间（s）
大体时间：3分钟
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将使用 GaitRite 系统在单次步行期间计算步数（以秒为单位）
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3分钟
|
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单人步行成绩-步频（步数/分钟）
大体时间：3分钟
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将在单次步行期间使用 GaitRite 系统计算以每分钟步数为单位的节奏
|
3分钟
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认知双任务步行性能-速度 (cm/s)
大体时间：3分钟
|
在认知双重任务行走期间，将使用 GaitRite 系统计算以厘米/秒为单位的行走速度
|
3分钟
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认知双任务步行性能-步长（cm）
大体时间：3分钟
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在认知双重任务行走期间，将使用 GaitRite 系统计算步长（以厘米为单位）
|
3分钟
|
|
认知双任务步行表现-步数时间（s）
大体时间：3分钟
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在认知双重任务行走期间，将使用 GaitRite 系统计算步数（以秒为单位）
|
3分钟
|
|
认知双任务步行性能-节奏（步数/分钟）
大体时间：3分钟
|
在认知双重任务行走期间，将使用 GaitRite 系统计算以每分钟步数为单位的节奏
|
3分钟
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认知双任务行走性能-双任务成本（%）
大体时间：3分钟
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双任务成本（%）将通过以下公式计算：[（双任务性能-单任务性能）/单任务性能]×100%
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3分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ray-Yau Wang, professor、National Yang Ming University
- 学习椅：Yun-Hsien Liu、National Yang Ming University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月10日
初级完成 (实际的)
2020年9月18日
研究完成 (实际的)
2021年11月22日
研究注册日期
首次提交
2020年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月7日
首次发布 (实际的)
2020年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月12日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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